Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Comparing CPAP and BiPAP for Sleep-Disordered Breathing in People with Cervical Spinal Cord Injuries

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of British Columbia
Hol
Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
32 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 1.
Várható befejezés
2027. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • CPAP
  • BiPAP
A regiszteradat frissítve
2025. február 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with a cervical (neck) spinal cord injury who have moderate to severe breathing problems during sleep. It compares two breathing machines, CPAP and BiPAP, for 4 weeks.

Életkor
19 years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Cervical spinal cord injury graded ASIA A, B, or C, at upper (C1-C4) or lower (C5-C7) levels. Sleep-disordered breathing must be moderate to severe.
Korábbi kezelés
People who used CPAP or BiPAP before their spinal cord injury cannot join.
Biomarker vagy leletérték
A home sleep apnea test (HSAT) showing an AHI (breathing pauses per hour) of 15 events/hour or more.

A részvétel fő kizáró okai

  • Used CPAP or BiPAP before the spinal cord injury
  • Hypoventilation syndrome (too shallow breathing), with venous carbon dioxide (PvCO2) above 50 mm Hg

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age >= 19 years
  • Cervical spinal cord injury (ASIA A, B, or C). This will include patients with upper (C1-C4) and lower (C5-C7) spinal cord injuries
  • Presence of sleep disordered breathing, defined as AHI > =15 events/hour by home sleep apnea test (HSAT)

Ki nem vehet részt

  • On CPAP or BiPAP prior to spinal cord injury
  • Hypoventilation syndrome (elevated venous carbon dioxide, PvCO2>50 mm Hg)

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Sleep-disordered breathing (SDB) is common in individuals with cervical spinal cord injuries, with studies suggesting prevalence rates ranging from 27% to 62%. The condition often leads to daytime sleepiness, fatigue, and poor participation in rehabilitation. Positive airway pressure therapy can be used to treat the condition; however, some individuals find continuous positive airway pressure (CPAP), which applies the same pressure during inhalation and exhalation, difficult to use. Bilevel positive airway pressure (BiPAP) offers different pressures for inhalation and exhalation, which may be more comfortable and potentially improve adherence in this patient population. However, limited evidence compares CPAP and BiPAP in individuals with cervical spinal cord injuries.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This pilot study will enroll 32 adult participants with cervical spinal cord injuries who have moderate to severe SDB (defined as an AHI of 15 events/hour or greater). Participants will be randomly assigned to either CPAP or BiPAP therapy for 4 weeks. Device usage per night will be measured, and data on daytime sleepiness, fatigue, and sleep quality will be collected at baseline, 2 weeks, and 4 weeks. The investigators aim to determine whether BiPAP improves adherence and symptoms compared to CPAP in this patient population.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CPAP TherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: CPAP

  • BiPAP TherapyA vizsgált kezelés

    Kezelés: BiPAP

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparison Between CPAP and BiPAP for Management of Sleep Disordered Breathing in Cervical Spinal Cord Injury Patients: a Pilot Randomized Controlled Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2025. február 10.