Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: India2. fázis

Reduced Length of ADT and ARTA With XRT in High-Risk Prostate Cancer (RELAX): A Randomised Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tata Memorial Centre
Hol
Mumbai (India)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
206 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 17.
Várható befejezés
2035. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ADT for 9 months and ARTA for 6 months
  • ADT for 2 years
A regiszteradat frissítve
2025. február 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek nagy kockázatú, még nem áttétes prosztatarákjuk van, és a rák teljes megszüntetését célzó sugárkezelést kapnak. Egy rövidebb hormonkezelést és újabb hormontablettákat hasonlít össze a szokásos 2 éves hormonkezeléssel.

Életkor
19–99 év
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Biopsziával igazolt prosztata adenokarcinóma, PSMA-PETCT és MR alapján T1-T4N0M0 stádium, magas vagy nagyon magas kockázattal (T3a vagy magasabb stádium, vagy Gleason-pontszám 4+4 vagy 4+5, vagy PSA 20 vagy több).
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinél a szűrés előtt több mint 3 hónappal hormonkezelés (ADT) kezdődött, akinél korábban orchiectomia vagy prosztataeltávolító műtét történt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Elsődleges Gleason 5-ös minta (Gleason-pontszám 5+4 vagy 5+5)
  • 2 évnél rövidebb várható élettartam
  • Nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás, ami miatt az ARTA nem adható
  • Nagy kiterjedésű daganat, amely széles körben beterjed a hólyagba, a végbélbe vagy a medencei izomba
  • A sugárkezelés teljes dózisa nem adható, vagy kissejtes típusú a daganat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with biopsy proven prostate adenocarcinoma, deemed suitable for curative- intent radiotherapy
  • Clinicoradiological stage T1-T4N0M0 using PSMA-PETCT and MRI
  • High risk or very high risk (as per NCCN 2023): stage T3a + OR Gleason Score 4+4 or 4+5 OR PSA 20 +
  • Patient fit and able to receive ADT for 2 years
  • Patient fit and able to receive ARTA for 6 months
  • ECOG performance status 0-2
  • Patient able and willing for informed consent and reliable for follow-up

Ki nem vehet részt

  • Prior ADT more than 3 months before screening or prior orchiectomy
  • Prior prostatectomy
  • Unsuitable for curative dose of radiotherapy (severe urinary obstructive symptoms, inflammatory bowel disease, prior pelvic radiotherapy etc.)
  • Uncontrolled comorbidities such as diabetes or hypertension causing ineligibility to receive ARTA
  • Bulky primary disease with extensive infiltration into bladder/rectum/pelvic muscle
  • Primary Gleason pattern 5 (Gleason score 5+4 or 5+5)
  • Life expectancy deemed to be less than 2 years
  • Presence of adverse pathological variants (such as small cell histology)
  • Unable or unwilling to consent and follow up

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 19 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: India

  • Tata Memorial CentreMumbai, IndiaContact: Dr.Vedang MurthyRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Aim of the study to improve the treatment of high-risk non-metastatic prostate cancer by comparing reduced duration of hormone therapy to the standard duration of two years, when combined with curative intent standard of care radiotherapy to prostate and pelvic nodes. The reduced duration will be intensified with addition of newer hormonal agents such as abiraterone or enzalutamide tablets, which have been shown to improve disease control in locally advanced prostate cancer. This is hoped to reduce the side effects of prolonged hormone therapy, while maintaining similar rates of disease control and survival.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The effectiveness of both treatment approaches will be assessed in terms of cancer control, survival, and overall quality of life of patients. Additionally, the study will examine the side effects associated with each treatment regimen, which could provide valuable insights into impact of treatment duration on patients. If a person decides not to participate, they will still receive the standard two years of hormonal therapy and radiation therapy outside the study. This ensures that all patients receive appropriate care regardless of their involvement in the research. Participation is voluntary, and will not affect patient care.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Test ArmA vizsgált kezelés

    Radiotherapy to prostate and pelvic nodes (66-68Gy and 50Gy in 25 fractions OR 60-62Gy and 44Gy in 20 fractions OR 36.25-40Gy and 25Gy in 5 fractions) with ADT for 9 months and ARTA for 6 months

    Kezelés: ADT for 9 months and ARTA for 6 months

  • Standard ArmMár használt kezelés, összehasonlításként

    Radiotherapy to prostate and pelvic nodes (66-68Gy and 50Gy in 25 fractions OR 60-62Gy and 44Gy in 20 fractions OR 36.25-40Gy and 25Gy in 5 fractions) with ADT for 2 years

    Kezelés: ADT for 2 years

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06818682: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. február 21.