Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Belgium3. fázis

Study of Trastuzumab Deruxtecan With Bevacizumab Versus Bevacizumab Monotherapy for First-line Maintenance in HER2-Expressing Ovarian Cancer (DESTINY-Ovarian01)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Daiichi Sankyo
Hol
Gent, Leuven, Liège, Namur és Sint-Lambrechts-Woluwe (Belgium)Mind a 5 helyszín megnézéseMég 25 másik országban, 240 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
582 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 19.
Várható befejezés
2032. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Trastuzumab Deruxtecan
  • Bevacizumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, előrehaladott, magas malignitású hámeredetű petefészekrákos felnőtt nőket keres, akiknek a daganata HER2-t mutat. Az első fenntartó kezelésként a trastuzumab deruxtecan és bevacizumab együttes adását hasonlítja a csak bevacizumabbal történő kezeléshez.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált, magas malignitású hámeredetű petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarák, FIGO III. vagy IV. stádium
Korábbi kezelés
Újonnan diagnosztizált betegség; a vizsgálat első vonalbeli fenntartó kezelést ad
Biomarker vagy leletérték
A daganatnak HER2-t kell mutatnia (IHC 3+/2+/1+)

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem hámeredetű daganat
  • Ismert vagy feltételezett káros BRCA-eltérés, amely miatt PARP-gátló adható
  • Tervezett PARP-gátló fenntartó kezelés
  • Agyi érkatasztrófa, átmeneti agyi keringészavar vagy agyfelszíni vérzés a randomizálás előtti 6 hónapban
  • Vérzékenység vagy jelentős véralvadási zavar, illetve korábbi vérzéses betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Sign and date the tissue prescreening informed consent form (ICF), prior to HER2 central testing. Sign and date the Main ICF prior to the start of any trial- specific qualification procedures. Consent to optional PGx prior to any PGx procedures; *For participants in the safety run-in phase, a safety run-in ICF needs to be signed and dated prior to the start of any trial-specific qualification procedures
  • Adults ≥18 years of age on the day of signing the ICF. Follow local regulatory requirements if the legal age of consent for trial participation is >18 years old
  • Has histologically confirmed diagnosis of epithelial high-grade ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma per local assessment (including but not limiting to serous, endometrioid, clear cell, carcinosarcoma, mucinous)
  • Is newly diagnosed International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Stage III or IV
  • Has HER2 expression

Ki nem vehet részt

  • Has a known or suspected deleterious BRCA alteration as per local test that makes the participant eligible for poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor
  • Participant to receive PARP inhibitor as maintenance per standard of care and investigator discretion
  • Previous cerebral-vascular accident, transient ischemic attack or subarachnoid hemorrhage within 6 months prior to randomization; *Note: For participants enrolled from the Republic of Korea, country-specific requirements are applicable
  • Has ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer of non-epithelial origin
  • Has evidence of bleeding diathesis or significant coagulopathy (in the absence of anticoagulation therapy)
  • Has a history of hemorrhagic disorders

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Have you ever been told you have ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer?
  • Which best describes your most recent course of platinum chemotherapy (such as carboplatin or cisplatin)?
  • Have your doctors told you that your cancer is advanced (stage 3 or 4)? This means it has spread beyond the ovaries to other parts of the belly or the body, even if it was later removed by surgery.
  • What type of ovarian cancer do you have?

Helyszínek itt: Belgium

Még 25 másik országban, 240 helyszínen

  • AZ Sint-Lucas & VolkskliniekGent, BelgiumRésztvevőt keres
  • UZ LeuvenLeuven, BelgiumRésztvevőt keres
  • CHC MontLégiaLiège, BelgiumRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-NamurNamur, BelgiumRésztvevőt keres
  • Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-Woluwe, BelgiumRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial is designed to evaluate the efficacy and safety of T-DXd in combination with bevacizumab versus bevacizumab monotherapy as first-line maintenance therapy, in participants with human epidermal growth factor 2 (HER2)-expressing (immunohistochemistry [IHC] 3+/2+/1+) advanced high-grade epithelial ovarian cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Treatment Arm AA vizsgált kezelés

    Participants will receive T-DXd in combination with bevacizumab.

    Kezelés: Trastuzumab Deruxtecan és Bevacizumab

  • Treatment Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive bevacizumab monotherapy.

    Kezelés: Bevacizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Open-label, Multicenter, Randomized Trial of Trastuzumab Deruxtecan With Bevacizumab Versus Bevacizumab Monotherapy as First-line Maintenance Therapy in HER2-Expressing Ovarian Cancer (DESTINY-Ovarian01/ENGOT-ov89/GEICO144-O/GOG-3112/APGOT-OV13)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06819007: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.