Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Study of Trastuzumab Deruxtecan With Bevacizumab Versus Bevacizumab Monotherapy for First-line Maintenance in HER2-Expressing Ovarian Cancer (DESTINY-Ovarian01)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Daiichi Sankyo
Hol
Beijing, Changchun, Changsha, Chengdu, Chongqing, Dalian, Fuzhou, Guangzhou, Haikou, Hangzhou, Harbin, Jinan, Kunming, Nanchang, Nanjing, Nanning, Shanghai, Shenyang, Suzhou, Taiyuan, Tianjin, Wuhan, Xi’an, Yantai és Zhengzhou (Kína)Mind a 27 helyszín megnézéseMég 25 másik országban, 218 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
582 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 19.
Várható befejezés
2032. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Trastuzumab Deruxtecan
  • Bevacizumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan diagnosztizált, előrehaladott, magas malignitású hámeredetű petefészekrákos felnőtt nőket keres, akiknek a daganata HER2-t mutat. Az első fenntartó kezelésként a trastuzumab deruxtecan és bevacizumab együttes adását hasonlítja a csak bevacizumabbal történő kezeléshez.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált, magas malignitású hámeredetű petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarák, FIGO III. vagy IV. stádium
Korábbi kezelés
Újonnan diagnosztizált betegség; a vizsgálat első vonalbeli fenntartó kezelést ad
Biomarker vagy leletérték
A daganatnak HER2-t kell mutatnia (IHC 3+/2+/1+)

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem hámeredetű daganat
  • Ismert vagy feltételezett káros BRCA-eltérés, amely miatt PARP-gátló adható
  • Tervezett PARP-gátló fenntartó kezelés
  • Agyi érkatasztrófa, átmeneti agyi keringészavar vagy agyfelszíni vérzés a randomizálás előtti 6 hónapban
  • Vérzékenység vagy jelentős véralvadási zavar, illetve korábbi vérzéses betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Sign and date the tissue prescreening informed consent form (ICF), prior to HER2 central testing. Sign and date the Main ICF prior to the start of any trial- specific qualification procedures. Consent to optional PGx prior to any PGx procedures; *For participants in the safety run-in phase, a safety run-in ICF needs to be signed and dated prior to the start of any trial-specific qualification procedures
  • Adults ≥18 years of age on the day of signing the ICF. Follow local regulatory requirements if the legal age of consent for trial participation is >18 years old
  • Has histologically confirmed diagnosis of epithelial high-grade ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma per local assessment (including but not limiting to serous, endometrioid, clear cell, carcinosarcoma, mucinous)
  • Is newly diagnosed International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Stage III or IV
  • Has HER2 expression

Ki nem vehet részt

  • Has a known or suspected deleterious BRCA alteration as per local test that makes the participant eligible for poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor
  • Participant to receive PARP inhibitor as maintenance per standard of care and investigator discretion
  • Previous cerebral-vascular accident, transient ischemic attack or subarachnoid hemorrhage within 6 months prior to randomization; *Note: For participants enrolled from the Republic of Korea, country-specific requirements are applicable
  • Has ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer of non-epithelial origin
  • Has evidence of bleeding diathesis or significant coagulopathy (in the absence of anticoagulation therapy)
  • Has a history of hemorrhagic disorders

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Have you ever been told you have ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer?
  • Which best describes your most recent course of platinum chemotherapy (such as carboplatin or cisplatin)?
  • Have your doctors told you that your cancer is advanced (stage 3 or 4)? This means it has spread beyond the ovaries to other parts of the belly or the body, even if it was later removed by surgery.
  • What type of ovarian cancer do you have?

Helyszínek itt: Kína

Még 25 másik országban, 218 helyszínen

  • Beijing Cancer HospitalBeijing, KínaRésztvevőt keres
  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaRésztvevőt keres
  • Hunan Cancer HospitalChangsha, KínaRésztvevőt keres
  • Sichuan University West China Second University HospitalChengdu, KínaRésztvevőt keres
  • Chongqing Cancer HospitalChongqing, KínaRésztvevőt keres
  • The Second Hospital of Dalian Medical UniversityDalian, KínaRésztvevőt keres
  • Fujian Cancer HospitalFuzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Hainan General HospitalHaikou, KínaRésztvevőt keres
  • Women's hospital school of medicine Zhejiang UniversityHangzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Zhejiang Cancer HospitalHangzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Harbin Medical University Tumor HospitalHarbin, KínaRésztvevőt keres
  • Shandong Cancer HospitalJinan, KínaRésztvevőt keres
  • Yunnan Cancer HospitalKunming, KínaRésztvevőt keres
  • Jiangxi maternal and child health hospitalNanchang, KínaRésztvevőt keres
  • Zhong Da Hospital, Southeast UniversityNanjing, KínaRésztvevőt keres
  • Guangxi Medical University Cancer HopstialNanning, KínaRésztvevőt keres
  • Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghai, KínaRésztvevőt keres
  • Liaoning Cancer Hospital & InstituteShenyang, KínaRésztvevőt keres
  • Affiliated Hospital (Suzhou First People's Hospital)Suzhou, KínaRésztvevőt keres
  • Shanxi Cancer hospitalTaiyuan, KínaRésztvevőt keres
  • Tianjin Medical University Cancer Institute & HospitalTianjin, KínaRésztvevőt keres
  • Hubei Cancer HospitalWuhan, KínaRésztvevőt keres
  • Tongji Hospital Tongji Medical College of HustWuhan, KínaRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi’an, KínaRésztvevőt keres
  • Yantai Yuhuangding HospitalYantai, KínaRésztvevőt keres
  • Henan Cancer HospitalZhengzhou, KínaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial is designed to evaluate the efficacy and safety of T-DXd in combination with bevacizumab versus bevacizumab monotherapy as first-line maintenance therapy, in participants with human epidermal growth factor 2 (HER2)-expressing (immunohistochemistry [IHC] 3+/2+/1+) advanced high-grade epithelial ovarian cancer.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Treatment Arm AA vizsgált kezelés

    Participants will receive T-DXd in combination with bevacizumab.

    Kezelés: Trastuzumab Deruxtecan és Bevacizumab

  • Treatment Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive bevacizumab monotherapy.

    Kezelés: Bevacizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Open-label, Multicenter, Randomized Trial of Trastuzumab Deruxtecan With Bevacizumab Versus Bevacizumab Monotherapy as First-line Maintenance Therapy in HER2-Expressing Ovarian Cancer (DESTINY-Ovarian01/ENGOT-ov89/GEICO144-O/GOG-3112/APGOT-OV13)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06819007: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.