Study of Trastuzumab Deruxtecan With Bevacizumab Versus Bevacizumab Monotherapy for First-line Maintenance in HER2-Expressing Ovarian Cancer (DESTINY-Ovarian01)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bari, Bologna, Catania, Milan, Monza, Naples, Pisa, Ponderano, Reggio Emilia, Rome és Turin (Olaszország)Mind a 15 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat újonnan diagnosztizált, előrehaladott, magas malignitású hámeredetű petefészekrákos felnőtt nőket keres, akiknek a daganata HER2-t mutat. Az első fenntartó kezelésként a trastuzumab deruxtecan és bevacizumab együttes adását hasonlítja a csak bevacizumabbal történő kezeléshez.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált, magas malignitású hámeredetű petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarák, FIGO III. vagy IV. stádium
- Korábbi kezelés
- Újonnan diagnosztizált betegség; a vizsgálat első vonalbeli fenntartó kezelést ad
- Biomarker vagy leletérték
- A daganatnak HER2-t kell mutatnia (IHC 3+/2+/1+)
A részvétel fő kizáró okai
- Nem hámeredetű daganat
- Ismert vagy feltételezett káros BRCA-eltérés, amely miatt PARP-gátló adható
- Tervezett PARP-gátló fenntartó kezelés
- Agyi érkatasztrófa, átmeneti agyi keringészavar vagy agyfelszíni vérzés a randomizálás előtti 6 hónapban
- Vérzékenység vagy jelentős véralvadási zavar, illetve korábbi vérzéses betegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Have you ever been told you have ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer?
- Which best describes your most recent course of platinum chemotherapy (such as carboplatin or cisplatin)?
- Have your doctors told you that your cancer is advanced (stage 3 or 4)? This means it has spread beyond the ovaries to other parts of the belly or the body, even if it was later removed by surgery.
- What type of ovarian cancer do you have?
Forrás: NCT06819007: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo IIBari, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBologna, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera per l Emergenza CannizzaroCatania, OlaszországRésztvevőt keres
- ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- Humanitas Mirasole S.p.A.Milan, OlaszországRésztvevőt keres
- Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilan, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera S Gerardo Di Monza Laboratorio Per La Terapia Cellulare E Genica Stefano VerriMonza, OlaszországRésztvevőt keres
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione PascaleNaples, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisa, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Sanitaria Locale Della Provincia Di BiellaPonderano, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda USL IRCCS di Reggio EmiliaReggio Emilia, OlaszországRésztvevőt keres
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRome, OlaszországRésztvevőt keres
- I.F.O. Istituti Fisioterapici OspitalieriRome, OlaszországRésztvevőt keres
- Universita' Degli Studi Di Roma La SapienzaRome, OlaszországRésztvevőt keres
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurin, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Daiichi Sankyo
- Azonosító
- NCT06819007EU 2024-516982-35-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
- Eredeti leírás
This clinical trial is designed to evaluate the efficacy and safety of T-DXd in combination with bevacizumab versus bevacizumab monotherapy as first-line maintenance therapy, in participants with human epidermal growth factor 2 (HER2)-expressing (immunohistochemistry [IHC] 3+/2+/1+) advanced high-grade epithelial ovarian cancer.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Open-label, Multicenter, Randomized Trial of Trastuzumab Deruxtecan With Bevacizumab Versus Bevacizumab Monotherapy as First-line Maintenance Therapy in HER2-Expressing Ovarian Cancer (DESTINY-Ovarian01/ENGOT-ov89/GEICO144-O/GOG-3112/APGOT-OV13)
This clinical trial is designed to evaluate the efficacy and safety of T-DXd in combination with bevacizumab versus bevacizumab monotherapy as first-line maintenance therapy, in participants with human epidermal growth factor 2 (HER2)-expressing (immunohistochemistry [IHC] 3+/2+/1+) advanced high-grade epithelial ovarian cancer.
Bevonási feltételek: Sign and date the tissue prescreening informed consent form (ICF), prior to HER2 central testing. Sign and date the Main ICF prior to the start of any trial- specific qualification procedures. Consent to optional PGx prior to any PGx procedures; *For participants in the safety run-in phase, a safety run-in ICF needs to be signed and dated prior to the start of any trial-specific qualification procedures; Adults ≥18 years of age on the day of signing the ICF. Follow local regulatory requirements if the legal age of consent for trial participation is >18 years old; Has histologically confirmed diagnosis of epithelial high-grade ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma per local assessment (including but not limiting to serous, endometrioid, clear cell, carcinosarcoma, mucinous); Is newly diagnosed International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Stage III or IV; Has HER2 expression.
Kizáró feltételek: Has a known or suspected deleterious BRCA alteration as per local test that makes the participant eligible for poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor; Participant to receive PARP inhibitor as maintenance per standard of care and investigator discretion; Previous cerebral-vascular accident, transient ischemic attack or subarachnoid hemorrhage within 6 months prior to randomization; *Note: For participants enrolled from the Republic of Korea, country-specific requirements are applicable; Has ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer of non-epithelial origin; Has evidence of bleeding diathesis or significant coagulopathy (in the absence of anticoagulation therapy); Has a history of hemorrhagic disorders.