Pilot Study to Characterize the Endometriosis Steroidome and Its Link to Endocrine Disruptors and Vaginal Dysbiosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Nantes University Hospital
- Hol
- Nantes (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 135 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Várható befejezés
- 2027. júl. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Blood test
- urine sample
- vaginal sample
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 24.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 45 év közötti nőket keres. Az egyik csoportba az újonnan diagnosztizált, műtétet igénylő mély endometriózisban szenvedők tartoznak. A másik csoport kontrollcsoport, endometriózis jelei nélkül.
- Életkor
- 18 és 45 év között
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Betegcsoport: súlyos, mély endometriózis műtéti javallattal, amelyet kevesebb mint 12 hónapja diagnosztizáltak. Kontrollcsoport: nincs endometriózisra utaló jel a laparoszkópián, a vizsgálatokon vagy a képalkotáson (ultrahang vagy MRI).
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg terhes
- Más hormonfüggő betegség (például mellrák, PCOS)
- Heveny fertőzés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Women aged 18 to 45
- Free, informed and written consent from the patient to participate in the study
- Good understanding of the French language
- Patient affiliated to or benefiting from a social security or similar scheme; Specific inclusion criteria for each group:; Group 1. Controls
- Women with no laparoscopically confirmed signs suggestive of deep endometriosis
- No clinico-biological criteria in favour of a diagnosis of endometriotic disease, nor any radiological signs (ultrasound or MRI) suggestive of endometriosis; Group 2. Cases of deep endometriosis
- Newly diagnosed women (less than 12 months)
- Severe, deep endometriotic pathology with surgical indication (clinical examination, imaging tests, pre-operative findings)
Ki nem vehet részt
- Presence of other hormone-dependent pathologies (e.g. breast cancer, PCOS)
- Acute infection
- Intercurrent diagnosis of pregnancy
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 45 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU de NantesNantes, FranciaországContact: Stéphane PLOTEAURésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Endometriosis is a systemic, steroid-dependent, inflammatory disease characterized by the growth of endometrial-like tissue outside the uterus, affecting approximately 10 % of women of childbearing age. The etiology and pathophysiology of endometriosis is not completely understood to support effective treatment and prevention strategies. Despite the steroid dependency, little is known concerning the underlying metabolism of estrogen and other tightly related steroids. Moreover, shortening the long diagnostic delays is a major priority in endometriosis research.
A vizsgálat 2 csoportja
- Group 1. Controls (n=45)
* Women with no laparoscopically confirmed signs of deep endometriosis. * No clinico-biological criteria in favour of a diagnosis of endometriotic disease, nor any radiological signs (ultrasound or MRI) suggestive of endometriosis. A blood test (2 x 5 ml dry tubes) and a 20 ml urine sample will be taken to analyze steroid profiles, as well as a vaginal sample to characterize the microbiota.
Kezelés: Blood test, urine sample és vaginal sample
- Group 2. Deep endometriosis (n = 90)
* 45 patients with endometriome * 45 patients without endometriome Deep endometriosis confirmed by surgery or MRI Newly diagnosed women (less than 12 months). * Severe, deep-seated endometriotic pathology with surgical indication (clinical examination, imaging tests, pre-operative findings). A blood test (2 x 5 ml dry tubes) and a 20 ml urine sample will be taken to analyze steroid profiles, as well as a vaginal sample to characterize the microbiota.
Kezelés: Blood test, urine sample és vaginal sample
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- STERONLINE: Steroidome and Exposome of Endometriosis Single-center Case-control Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06820450: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 24.