A Study to Evaluate the Adverse Events, and Efficacy of Intravenous (IV) of Telisotuzumab Adizutecan in Combination With IV Oxaliplatin, Fluorouracil, Folinic Acid/Leucovorin, Bevacizumab, Panitumumab in Adult Participants With Metastatic Colorectal Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Edmonton, London, Montreal és Toronto (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes vastag- és végbélrákjuk van, mérhető betegségük van, és elég jó erőnlétűek (ECOG 0 vagy 1).
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Áttétes vastag- és végbélrák, a RECIST v1.1 szerint mérhető betegséggel.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki kapott már c-Met-et célzó szert (például antitestet, antitest-gyógyszer konjugátumot vagy bispecifikus szert), vagy bármilyen topoizomeráz-gátlót (például irinotekánt).
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi kezelés c-Met-et célzó szerrel
- Korábbi kezelés topoizomeráz-gátlóval, például irinotekánnal
- Másik daganat az elmúlt 5 évben, kivéve, ha áttétet adásának vagy halált okozásának kockázata elhanyagolható
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Which best describes how well you can look after yourself and be active?
Forrás: NCT06820463: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Arthur J.E Child Comprehensive Cancer Centre /ID# 269809Calgary, KanadaRésztvevőt keres
- Cross Cancer Institute. /ID# 272711Edmonton, KanadaRésztvevőt keres
- London Health Sciences Centre - Victoria Hospital & Children's Hospital /ID# 270680London, KanadaRésztvevőt keres
- Universite de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 271368Montreal, KanadaRésztvevőt keres
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 268715Toronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AbbVie
- Azonosító
- NCT06820463EU 2024-512981-33-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
- Eredeti leírás
CRC is the third most common type of cancer diagnosed worldwide with developed countries at highest risk. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity when telisotuzumab adizutecan is given in combination with oxaliplatin, fluorouracil (5FU), leucovorin (LV) (FOLFOX), and bevacizumab or panitumumab.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Open-Label, Randomized, Master Protocol Study to Evaluate Safety and Efficacy of Multiple Treatment Combinations With Telisotuzumab Adizutecan in Subjects With Metastatic Colorectal Cancer
CRC is the third most common type of cancer diagnosed worldwide with developed countries at highest risk. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity when telisotuzumab adizutecan is given in combination with oxaliplatin, fluorouracil (5FU), leucovorin (LV) (FOLFOX), and bevacizumab or panitumumab.
Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of mCRC. Fluorouracil and leucovorin are drugs approved for the treatment of mCRC. This study will be divided into two stages, with the first stage treating participants with increasing doses of telisotuzumab adizutecan with FOLFOX and bevacizumab or 5FU/LV and panitumumab until the dose reached is tolerable and expected to be efficacious. Participants will then be randomized into 3 groups called treatment arms where one group will receive one of two optimized doses of telisotuzumab adizutecan from the dose escalation phase with FOLFOX and bevacizumab or 5FU/LV and panitumumab, or a comparator of FOLFOX and bevacizumab or panitumumab. Approximately 390 adult participants with mCRC will be enrolled in the study in 100 sites worldwide.
In the dose escalation stage participants will be treated with increasing intravenous (IV) doses of telisotuzumab adizutecan with FOLFOX and bevacizumab or 5FU/LV and panitumumab until the dose reached is tolerable and expected to be efficacious. In the dose optimization stage participants will be receive FOLFOX or receive 5FU/LV, but with one of two optimized doses of telisotuzumab adizutecan, or a comparator of FOLFOX and bevacizumab/pantitumumab. The study will run for a duration of approximately 6 years.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.
Bevonási feltételek: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1; Laboratory values meeting the criteria within the protocol; Has measurable disease per response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) v1.1.
Kizáró feltételek: Prior systemic regimen containing c-Met targeting agent(s) (e.g., antibody, antibody drug conjugate, bispecific) and/or any topoisomerase inhibitor(s) (e.g., irinotecan); History of other malignancies within 5 years prior to screening, except for malignancies with a negligible risk of metastasis or death.