The Effect of an App-based Intervention on Quality of Life in Patients With Endometriosis.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Hol
- Bern (Svájc)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 308 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Várható befejezés
- 2027. aug. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- NALU Endo Flow App
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, menopauza előtt álló felnőtt nőket keres, akiknek igazolt vagy klinikailag feltételezett endometriózisa van, és van okostelefonjuk. Azt vizsgálja, javítja-e egy applikáció az életminőséget.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Műtéttel igazolt vagy klinikailag feltételezett endometriózis. Menopauza előtti állapot (menopauza: legalább egy évig tartó menstruációhiány).
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt három hónapban nem volt műtétje és nem kezdett új hormonkezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Tervezett endometriózis-műtét vagy tervezett hormonkezelés a vizsgálat ideje alatt
- Műtét vagy új hormonkezelés az elmúlt három hónapban
- Rosszindulatú daganatos betegség
- Terhesség, szoptatás, aktív babavárás vagy termékenységi kezelés a vizsgálat ideje alatt
- Egyidejű részvétel más beavatkozásos vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Informed Consent as documented by signature
- Age 18 or older
- Premenopausal status (menopause is defined as amenorrhea lasting one year or longer)
- Endometriosis, confirmed by surgery or clinically suspected
- Possession of a smartphone
Ki nem vehet részt
- Planned endometriosis surgery or planned hormonal therapy in the study period
- Surgery and/or new hormonal therapy in the last three months
- Malignant diseases
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Active desire for pregnancy in the study period
- Fertility treatment
- Simultaneous participation in other intervention studies
Helyszínek itt: Svájc
- Department of Gynecology and Obstetrics, Women's University Hospital, Inselspital Bern, University of BernBern, SvájcContact: Michael Mueller, Professor, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn if an App-based intervention affects the quality of life in patients with suspected or confirmed endometriosis. The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
* Does the App-based intervention improve the quality of life? * Does it lead to pain relief? Researchers will compare participants using the App to a control group to see if the App works to improve quality of life and endometriosis-related symptoms.
Participants will:
* Use an App-based intervention or be in the control group (no App-use) for 6 months * Visit or have a telephone consultation after 3 and 6 months * Complete a questionnaire to assess the quality of life at inclusion, after 1, 3 and 6 months
A vizsgálat 4 csoportja
- Intervention group with histologically confirmed endometriosisA vizsgált kezelés
Kezelés: NALU Endo Flow App
- Control group with histologically confirmed endometriosisNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
- Intervention group with clinically suspected endometriosisA vizsgált kezelés
Kezelés: NALU Endo Flow App
- Control group with clinically suspected endometriosisNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Mobile Application as Supportive Treatment of Endometriosis: the Effect on Quality of Life and Endometriosis-associated Pain. A Randomized Controlled Trial.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 14.