Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IzraelFázis nélkül

Home-Based Brain Stimulation for Motoric Cognitive Risk Syndrome

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hebrew SeniorLife
Hol
Tel Aviv (Izrael)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
128 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 2.
Várható befejezés
2029. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Personalized Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
  • Active-Sham
A regiszteradat frissítve
2026. július 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 65 és 90 év közötti felnőtteket keres, akiknek memóriapanaszaik vannak és lassú a járásuk. Otthon egy társnak kell tudnia az agystimulációt elvégezni.

Életkor
65–90 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Memóriapanasz és lassú járássebesség (motoros kognitív kockázati szindróma). Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszám legalább 21. Nincs jelentős mozgáskorlátozottság: segédeszköz nélkül legalább 2 percig tud járni. A mindennapi tevékenységek megőrzöttek (Functional Activities Questionnaire pontszám 9 alatt).

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi orvosi demenciadiagnózis
  • Súlyos pszichiátriai betegség, vagy közepes–súlyos depressziós tünetek (15 tételes Geriatric Depression Scale pontszám 9 vagy több)
  • Korábbi epilepsziás roham vagy epilepszia, vagy elsőfokú rokonnál előforduló epilepszia (korlátozott kivételekkel)
  • Szívritmus-szabályozó vagy más beültetett eszköz, vagy bármilyen más ok, ami miatt nem végezhető MRI vagy tDCS
  • Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, vagy kemoterápiával vagy sugárkezeléssel kezelt aktív daganat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 29 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men and women
  • Age 65-90 years
  • Subjective cognitive complaints as defined by a 'Yes' response to "Do you feel that you have more problems with memory than most?" or a 'No' response to "is your mind as clear as it used to be?"
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥21
  • Slow gait speed as measured by averaging two 4-Meter walks and defined as a usual walking speed one standard deviation below age and sex-adjusted means
  • Absence of significant disability as defined by the ability to walk over the instrumented gait mat unassisted (e.g., able to walk without any walking aids for at least 2 minutes non-stop) and preserved activities of daily living as defined by a score of less than 9 on the Functional Activities Questionnaire
  • Identification of an eligible informant
  • Identification of a willing and able tDCS-administrator; i.e., a study partner to lead the administration of home-based transcranial direct current stimulation (tDCS)
  • Access to reliable WiFi in the participant's home

Ki nem vehet részt

  • Previous physician diagnosis of dementia
  • Active cancer for which chemo-/radiation therapy is being received
  • Any current diagnosis of a major psychiatric disorder (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, major depressive disorder)
  • History of head trauma resulting in prolonged loss of consciousness
  • History of fainting spells of unknown or undetermined etiology that might constitute seizures
  • History of seizures, diagnosis of epilepsy, or immediate (first-degree relative) family history of epilepsy except for a single seizure of benign etiology (e.g. febrile seizures) in the judgment of a board-certified neurologist
  • Hospitalization within the past three months due to acute illness, or as the result of a musculoskeletal injury significantly affecting gait or balance
  • Any unstable medical condition or chronic (particularly) uncontrolled medical conditions that may cause a medical emergency in case of a provoked seizure (cardiac malformation, cardiac dysrhythmia, asthma, etc.) or study complication
  • Substance use disorders within the past six months
  • Myocardial infarction within the past 6 months
  • Contraindications to MRI or tDCS, including unprovoked seizure within the past two years, risk of ferromagnetic objects anywhere in the body, self-reported presence of specific implanted medical devices (e.g., deep brain stimulator, medication infusion pump, cochlear implant, pacemaker, etc.), the presence of any active dermatological condition, such as eczema, on the scalp, etc. as outlined by current recommendations for noninvasive brain stimulation endorsed by the International Federation for Clinical Neurophysiology
  • History of REM sleep behavior disorder (RBD), often an early sign of Parkinson's disease
  • Medications and medical history will be reviewed by the responsible covering physician and a decision about inclusion will be made based on the participant's past medical history, drug dose, history of recent medication changes or duration of treatment, and combination with other CNS active drugs
  • Formal education less than the 8th grade
  • Evidence of moderate-to-severe depressive symptoms defined by a score of ≥9 on the 15-item Geriatric Depression Scale
  • A hairstyle or headdress that prevents electrode contact with the scalp or would interfere with the stimulation (for example thick braids, hair weave, afro, wig)
  • Chronic vertigo
  • Legal blindness
  • Visual hallucinations (history or self-report)
  • Pacemaker

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 65 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Izrael

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv, IzraelContact: Marina BrozgolRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this study is to determine the effects of a 6-month, home-based personalized transcranial direct current stimulation (tDCS) intervention targeting the left dorsolateral prefrontal cortex on cognitive function, dual task standing and walking, and other metrics of mobility in older adults with motoric cognitive risk syndrome (MCR).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Personalized Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)A vizsgált kezelés

    After an initial open-label 2-week home-based transcranial direct current stimulation (tDCS) intervention, participants will receive 5 weekly home-based tDCS sessions for 6 months. Baseline MRIs will enable personalization of tDCS via current flow modeling for optimization to each participant with the goal of generating an average electric field of 0.25 V/m within their identified left dlPFC. The direct current delivered by any one electrode will not exceed 2.0 mA and the total amount of current from all electrodes will not exceed 4 mA. Each 20-minute session will begin and end with a 60-second ramp up/down of current amplitude to maximize comfort.

  • Combination Arm; Sham Plus Personalized Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)Már használt kezelés, összehasonlításként

    After an initial open-label 2-week home-based transcranial direct current stimulation (tDCS) intervention, participants will receive a combination arm of five weekly tDCS sessions for 3 months before or after five weekly sessions of sham for 3 months. The investigators will use an active sham in which very low-level currents (0.5 mA total) will be transferred between electrodes in close proximity on the scalp throughout the entire 20-minute session. This intervention will be optimized to each participant to deliver currents designed to not significantly influence their cortical tissue, but still mimic the cutaneous sensations induced by tDCS. Participants in the combination arm will not know whether they are receiving tDCS or sham during the first or second 3-month period.

    Kezelés: Personalized Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) és Active-Sham

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Long-term Home-based Transcranial Electrical Stimulation for Cognitive and Motor Function in Older Adults With an Increased Risk of Dementia: a Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06821568: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 16.