Developing a Patient-Reported Outcome (PRO) Screening Measure for Infections and Measuring Quality of Life in Hematological Patients With Secondary Immunodeficiency (SID) Across the Treatment Trajectory - The PRO SID Project
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Medical University Innsbruck
- Hol
- Graz, Innsbruck és Kufstein (Ausztria)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. febr. 3.
- Tervezett befejezés
- 2026. júl.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek myeloma multiplexük vagy krónikus lymphocytás leukémiájuk van, és másodlagos immunhiányuk is fennáll. A résztvevők naponta online kérdőíveket töltenek ki a tüneteikről.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Myeloma multiplex vagy krónikus lymphocytás leukémia másodlagos immunhiánnyal (például ismétlődő fertőzések, kórházi kezelést igénylő fertőzések, alacsony ellenanyagszint vagy alacsony fehérvérsejtszám)
A részvétel fő kizáró okai
- Nem csatlakozhat, akinek nincs internetes eszköze, például számítógépe, tabletje vagy okostelefonja
- Nem csatlakozhat, aki nem beszél németül
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult patient (>=18 years of age)
- Access to an internet device (e.g., personal computer or tablet to use a web-based platform, or smartphone where the study app can be installed - all common iOS and Android systems)
- German-speaking
- Diagnosis of multiple myeloma or chronic lymphocytic leukemia
- Secondary immunodeficiency (defined as: recurrent infections, infections requiring inpatient treatment, hypogammaglobulinemia, neutropenia and/or lymphopenia on differential blood cell counts, deficit in lymphocyte subsets as assessed by flow cytometry)
Helyszínek itt: Ausztria
Még 1 másik országban, 2 helyszínen
- Medizinische Universität GrazGraz, AusztriaContact: Katharina Prochazka, Priv.-Doz.in Dr.in med.univ.Toborzás még nem indult
- Medizinische Universität InnsbruckInnsbruck, AusztriaContact: Jan-Paul Bohn, Dr.Résztvevőt keres
- BKH KufsteinKufstein, AusztriaContact: August Zabernigg, Prim. Doz. Dr.Toborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this observational study is to improve the treatment of hematological patients with secondary immunodeficiency (SID) by developing a patient-reported outcome (PRO) instrument to detect clinically diagnosed infections. The study focuses on adults diagnosed with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or multiple myeloma (MM) who are at increased risk of infections due to SID.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The main questions it aims to answer are:
1. Can a newly developed PRO screening tool for infection-related symptoms reliably detect infections in patients with SID? 2. How does the health-related quality of life change over the treatment course
Participants will:
* Complete daily electronic PRO questionnaires (ePRO) to monitor infection-related symptoms * Complete ePRO health-related quality of life questionnaires every 1.5 months * Participate in study visits every three months to ensure documentation of clinical data
A vizsgálat csoportja
- Patients with MM or CLL at risk of infectious complications due to SID
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 12.