Résztvevőt keres itt: Dél-Korea2. fázis
A Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Olanzapine Titration Schedule in Patients With Schizophrenia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
- Hol
- Daegu és Guri-si (Dél-Korea)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. máj. 30.
- Várható befejezés
- 2027. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- BR5402A
- BR5402A-1
- BR5402B
- BR5402B-1
- BR5402C
- BR5402C-1
- BR5402D
- BR5402D-1
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik több mint 1 éve skizofréniában szenvednek, és akiknél az orvos szerint az olanzapin alacsony adagja megfelelőbb a szokásos kezdő vagy standard adagnál.
- Életkor
- 19 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- DSM-5 kritériumok szerinti skizofrénia, amely a szűrővizsgálaton több mint 1 éve fennáll
- Korábbi kezelés
- A rekord nem írja le, milyen korábbi kezelés szükséges. Aki az elmúlt 12 hétben a skizofrénia romlása miatt kórházban feküdt, nem csatlakozhat.
A részvétel fő kizáró okai
- Más pszichotikus zavarok, például szkizoaffektív zavar
- Bipoláris zavar
- Depressziós zavar
- Kórházi kezelés a skizofrénia romlása miatt a szűrést megelőző 12 héten belül
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Of patients with schizophrenia in accordance with DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-5 diagnostic criteria, who are judged that administration of low dose is more appropriate than initial recommended dose or standard titration dose of olanzapine to consider medical conditions by investigator
- Patients with the duration of schizophrenia for more than 1 year at screening visit(Visit 1)
Ki nem vehet részt
- Patients diagnosed schizophrenia spectrum and other psychotic disorder(e.g. schizoaffective disorder, etc.), bipolar disorder, depressive disorder, etc., in accordance with DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)-5 diagnostic criteria at screening visit(Visit 1)
- Patients with a history of hospitalization for worsening schizophrenia within 12 weeks at screening visit(Visit 1)
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Kyungbook National university hospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Seung-hee WonRésztvevőt keres
- Hanyang University Guri HospitalGuri-si, Dél-KoreaContact: JoonHo ChoiToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The objective of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy of olanzapine titration schedule in patients with schizophrenia
A vizsgálat 2 csoportja
- Gradual titration groupA vizsgált kezelés
Kezelés: BR5402A, BR5402B, BR5402C, BR5402C-1, BR5402D és BR5402D-1
- Conventional titration groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: BR5402A-1, BR5402B-1, BR5402C, BR5402C-1 és BR5402D
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Parallel-Design, Exploratory Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Olanzapine Titration Schedule in Patients With Schizophrenia
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 15.