Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvájcFázis nélkül

Effect of Vagus Nerve Stimulation Via the Outer Ear on Motor and Cognitive Deficits After Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Rheinburg-Klinik
Hol
Walzenenhausen (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
144 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 1.
Várható befejezés
2028. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • transcutaneous auricular vagus nerve stimulation
  • sham-stimulation
A regiszteradat frissítve
2025. február 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik 15–30 nappal ezelőtt először estek át ischaemiás agyvérzésen (stroke), és még mozgási és gondolkodási zavaraik vannak. A fül idegének ingerlését egy színlelt ingerléssel hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Első alkalommal bekövetkezett ischaemiás stroke az agy elülső vérellátási területén, a kezdetétől számított 15–30 nap között. NIHSS-pontszám legalább 3. MoCA-pontszám legfeljebb 26.
Korábbi kezelés
Képesnek kell lennie szabványos rehabilitációs terápiában részt venni. Nem kaphat olyan kezelést, amely zavarná az idegingerlést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Beültetett aktív orvosi eszköz, például pacemaker, vagy fémimplantátum az ingerlés helyének közelében
  • Súlyos egyéb idegrendszeri vagy lelki betegség, vagy a stroke előtti demencia
  • Agyi vérzés vagy súlyos afázia
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, vagy alacsony szívritmus (60/perc alatt)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Onset of stroke ≥15 days and ≤30 days after randomization
  • Ischemic stroke in the anterior cerebral circulation detected by MR imaging or computer tomography
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥3 points
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≤ 26 points
  • First ever stroke
  • Right-handed
  • Ability to participate in a standardized rehabilitation therapy
  • Written informed consent signed by the subject or next kin

Ki nem vehet részt

  • Severe concomitant neurological (brain tumor, encephalitis, Parkinson disease, epilepsy prior to stroke onset) or mental disorders (psychiatric conditions such as schizophrenia, uncontrolled depression or bipolar disorder before stroke onset)
  • Active implantable medical device (e.g., pacemaker, deep brain stimulator, cochlear implants, cerebral shunts)
  • Metal cervical spine hardware or metallic implant near the stimulation site
  • Modified Rankin scale (mRS) ≥ 2 prior to stroke onset
  • Alcohol and drug abuse
  • Patients receiving any therapy (medication or otherwise) at study entry that would interfere with VNS
  • Documented history of dementia before index stroke
  • Primary intracranial hematoma or subarachnoid hemorrhage
  • Low heart rate (< 60 bpm)
  • Active post-stroke delirium, unable to cooperate
  • Type 1 and 2 diabetes mellitus
  • Age < 18 years
  • Pregnant and breastfeeding women
  • Severe aphasia (i.e. unable to follow two-stage-commands)
  • Pre-existing hemiparesis
  • Severe vision and hearing problems
  • Sore and diseased skin of the auricle

Helyszínek itt: Svájc

  • Rheinburg KlinikWalzenenhausen, SvájcContact: Felix Fluri, PD Dr. med.No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) works to treat motor and neurocognitive deficits after ischemic stroke when applied within 30 days after onset of stroke.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Does tVNS improve motor deficits measured by the Fugl-Mayer assessment after ischemic stroke? * Does tVNS ameliorate stroke-related cognitive impairment? Researchers will compare tVNS to a placebo (sham stimulation, i.e. an electrode is fixed on the ear without applying electrical impulses ) to see if tVNS works to treat motor and cognitive deficits after stroke .

Participants will:

* Receive tVNS or sham stimulation for 30 minutes 5 days a week during 5 weeks after ischemic stroke * Receive smotor and cognitive training during the tVNS or sham stimulation * Will take part on a standardized stroke rehabilitation program during the 5 weeks in a rehabilitation clinic.

A vizsgálat 2 csoportja

  • VNS groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: transcutaneous auricular vagus nerve stimulation

  • control groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: sham-stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation on Motor and Cognitive Deficits After Ischemic Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. február 19.