Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Assessment of Worldwide Acute Kidney Injury Epidemiology in Neonates 2.0

A legfontosabb adatok

Hol
Calgary, Edmonton, Hamilton, Montreal, Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 8 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat a 3. vagy 4. szintű újszülött-intenzív osztályon kezelt újszülöttek korábbi adatait vizsgálja. Olyan babákat keres, akik több mint 48 órán át kaptak vénán keresztül folyadékot.

Életkor
Legfeljebb 2 hetes csecsemők.
Nem
Minden nemű baba részt vehet.
Korábbi kezelés
A baba több mint 48 órán át kapott vénás folyadékpótlást.

A részvétel fő kizáró okai

  • 14 napnál idősebb életkor a felvételkor
  • Veleszületett szívbetegség, amely az első 7 napban szívellátás vagy műtét miatt átszállítást igényelt
  • Életet veszélyeztető kromoszóma-rendellenesség
  • Az újszülött halála 48 órán belül

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Kanada

  • Alberta Children's Hospital - University of CalgaryCalgary, KanadaNo longer taking part
  • Stollery Children'S HospitalEdmonton, KanadaNo longer taking part
  • McMaster Children's HospitalHamilton, KanadaNo longer taking part
  • McGill UniversityMontreal, KanadaNo longer taking part
  • Mount Sinai HospitalToronto, KanadaNo longer taking part
  • Sunnybrook Health Sciences CenterToronto, KanadaNo longer taking part
  • The Hospital for Sick ChildrenToronto, KanadaNo longer taking part
  • British Columbia Children's HospitalVancouver, KanadaNo longer taking part

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Indiana University
Azonosító
NCT06823115
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.
Eredeti leírás
There is a growing focus on short- and long-term kidney health in neonates, including those with acute kidney injury (AKI). AKI occurs commonly in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) and is associated with adverse outcomes. In addition to poor outcomes during the hospitalization, infants discharged from the NICU may have an increased burden of kidney disease during childhood. Studies of long-term kidney function in children born prematurely show a fourfold increase in chronic kidney disease (CKD) by adolescence and into adulthood.A teljes eredeti leírásKevesebb

Assessment of Worldwide Acute Kidney Injury Epidemiology in Neonates 2.0: Towards Expanding Our Understanding of Neonatal Acute Kidney Injury

There is a growing focus on short- and long-term kidney health in neonates, including those with acute kidney injury (AKI). AKI occurs commonly in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) and is associated with adverse outcomes. In addition to poor outcomes during the hospitalization, infants discharged from the NICU may have an increased burden of kidney disease during childhood. Studies of long-term kidney function in children born prematurely show a fourfold increase in chronic kidney disease (CKD) by adolescence and into adulthood.

Despite the landmark findings of the Assessment of Worldwide Acute Kidney Injury Epidemiology in Neonates (AWAKEN) study, the limitations of this study are notable. First, the AWAKEN study enrolled infants admitted in 2014, making the data now over 10 years old. Much has changed in neonatal practice (e.g. increased AKI awareness, treatment strategies). Secondly, the findings of the AWAKEN study were geographically limited. While the AWAKEN study was multi-national and multi-center, it represented only 24 centers (22 from North America, 1 from India and 1 from Australia). Finally, information collected from AWAKEN ended at hospital discharge.

The investigators seek to leverage the strength of the Neonatal Kidney Collaborative along with other organizations and collaboratives interested in neonatal kidney health to address these gaps. Therefore, the investigators are conducting a second, modified iteration of this study entitled "AWAKEN 2.0". AWAKEN 2.0 will be a multi-center multi-national retrospective analysis utilizing similar methodology to the AWAKEN study.

Bevonási feltételek: All infants born or admitted to a participating level 3 or 4 NICU between 1/1/19- 3/31/19 will be screened; Infants who received intravenous fluids for > 48 hours will be eligible.

Kizáró feltételek: Congenital heart disease requiring transfer for escalation of CHD care and/or surgery within the first 7 days; Age > 14 days at admission; Lethal chromosomal anomalies; Neonatal mortality <48 hours.

ClinicalTrials.gov NCT06823115