Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Assessment of Worldwide Acute Kidney Injury Epidemiology in Neonates 2.0

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Indiana University
Hol
Padova (Olaszország)A helyszín megnézéseMég 32 másik országban, 124 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
8000 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 1.
Várható befejezés
2027. jún.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat a 3. vagy 4. szintű újszülött-intenzív osztályon kezelt újszülöttek korábbi adatait vizsgálja. Olyan babákat keres, akik több mint 48 órán át kaptak vénán keresztül folyadékot.

Életkor
Legfeljebb 2 hetes csecsemők.
Nem
Minden nemű baba részt vehet.
Korábbi kezelés
A baba több mint 48 órán át kapott vénás folyadékpótlást.

A részvétel fő kizáró okai

  • 14 napnál idősebb életkor a felvételkor
  • Veleszületett szívbetegség, amely az első 7 napban szívellátás vagy műtét miatt átszállítást igényelt
  • Életet veszélyeztető kromoszóma-rendellenesség
  • Az újszülött halála 48 órán belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All infants born or admitted to a participating level 3 or 4 NICU between 1/1/19- 3/31/19 will be screened
  • Infants who received intravenous fluids for > 48 hours will be eligible

Ki nem vehet részt

  • Congenital heart disease requiring transfer for escalation of CHD care and/or surgery within the first 7 days
  • Age > 14 days at admission
  • Lethal chromosomal anomalies
  • Neonatal mortality <48 hours

Helyszínek itt: Olaszország

Még 32 másik országban, 124 helyszínen

  • University Hospital of PaduaPadova, OlaszországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

There is a growing focus on short- and long-term kidney health in neonates, including those with acute kidney injury (AKI). AKI occurs commonly in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) and is associated with adverse outcomes. In addition to poor outcomes during the hospitalization, infants discharged from the NICU may have an increased burden of kidney disease during childhood. Studies of long-term kidney function in children born prematurely show a fourfold increase in chronic kidney disease (CKD) by adolescence and into adulthood.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Despite the landmark findings of the Assessment of Worldwide Acute Kidney Injury Epidemiology in Neonates (AWAKEN) study, the limitations of this study are notable. First, the AWAKEN study enrolled infants admitted in 2014, making the data now over 10 years old. Much has changed in neonatal practice (e.g. increased AKI awareness, treatment strategies). Secondly, the findings of the AWAKEN study were geographically limited. While the AWAKEN study was multi-national and multi-center, it represented only 24 centers (22 from North America, 1 from India and 1 from Australia). Finally, information collected from AWAKEN ended at hospital discharge.

The investigators seek to leverage the strength of the Neonatal Kidney Collaborative along with other organizations and collaboratives interested in neonatal kidney health to address these gaps. Therefore, the investigators are conducting a second, modified iteration of this study entitled "AWAKEN 2.0". AWAKEN 2.0 will be a multi-center multi-national retrospective analysis utilizing similar methodology to the AWAKEN study.

A vizsgálat csoportja

  • Neonates at Risk of Kidney Disease

    Inclusion Criteria 1. Admitted to participating NICUs between 1/1/19- 3/31/19 2. \> 48 hours of IV fluids Exclusion Criteria 1. Age \> 14 days at admission 2. Congenital heart disease requiring transfer for escalation of CHD care and/or surgery within the first 7 days 3. Lethal chromosomal anomalies 4. Neonatal mortality \<48 hours

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Assessment of Worldwide Acute Kidney Injury Epidemiology in Neonates 2.0: Towards Expanding Our Understanding of Neonatal Acute Kidney Injury
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.