NCT06823219Toboroz
Long-term Endurance Training in Sickle Cell Disease Patients: Impact on Clinical Profile, Physical Fitness, and Quality of Life.
Evaluation of a Long-term Endurance Training Program in Patients With Sickle Cell Disease: Benefits on Clinical Profile, Physical Fitness and Quality of Life of Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sickle cell disease (SCD), the most common genetic disease worldwide and in France, is an inherited haemoglobinopathy characterised by chronic haemolytic anaemia, vaso-occlusive crisis (VOC), acute pain, and multi-organ damage. Due to anaemia and multiple pulmonary, cardiac, endothelial, muscle, and metabolic dysfunctions, fatigue and poor physical capacity are common in SCD patients and constitute the primary reason for a sedentary lifestyle. However, recent findings demonstrated in the first randomised, controlled, and prospective study implementing endurance training in SCD that, when adequately calibrated, regular moderate-intensity endurance training is not only safe but also beneficial for patients (primary outcome: improvement of physical ability). This pivotal randomised, controlled, prospective study is designed to prove, on a large multicentre cohort, adult and paediatric, including patients with complications and over a longer period (one year). The objective of the study is to demonstrate the efficacy of participating in a program of regular physical activity to reduce the rate of vaso-occlusive crises requiring hospitalisation and to improve physical ability in patients with SCD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 6.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 1.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT06823219
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with an intercurrent condition unresolved for less than a month
- Patients hospitalised for cardiac decompensation during the last 12 months
- Patients unable to understand the objectives and conditions of the study and unable to give cons
Egyéb
- Patient whose adherence to the protocol is unlikely according to the investigator
- Patients who already partake in regular physical activity (more than 1 hour of moderate-intensity physical activity per week)
- Patients with a chronic inflammatory and/or infectious pathology
- Patients on anticoagulant treatment or with a pacemaker/defibrillator
- Pregnant patients / breastfeeding woman
- Patients deprived of liberty by judicial or administrative decision or patient under guardianship
Kiket keres a vizsgálat
- Aged over 15 years and 3 months
- Male or female
- Patients with sickle cell disease (HbSS or HbS-βthal0)
- Affiliated to a social security system
- Having freely given their written consent after having been informed of the purpose, the procedure and the potential risks involved
- Patients in stabilised condition at the start of the experiment: at least 1 month after an acute chronic event or at least 3 months after a blood transfusion.
- Patients hospitalised for vaso-occlusive crisis at least once in the last 3 years
Életkor a regiszterben: 15 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Henri Mondor Hospital | Créteil | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.