Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Advancing Knowledge in Ischemic Stroke Patients on Oral Anticoagulants

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of L'Aquila
Hol
Ancona, Bari, Bologna, Città di Castello, Ferrara, Florence, Frosinone, L’Aquila, Milan, Naples, Palermo, Parma, Pavia, Perugia, Pescara, Ravenna, Reggio Emilia, Rome, San Benedetto del Tronto, Siena, Teramo, Udine és Verona (Olaszország)Mind a 24 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 23 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 12.
Várható befejezés
2031. febr. 12.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. február 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrilláció vagy más szívritmuszavar miatt szedett vérhígító tabletta mellett iszkémiás agyi érkatasztrófája (sztrók) volt.

Életkor
A sztrók idején 18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt iszkémiás sztrók, és agyi képalkotó vizsgálat (CT vagy MRI) legalább egy, a tünetekhez illő iszkémiás elváltozást mutat
Korábbi kezelés
A sztrók idején szájon át szedett vérhígítót kellett szednie (DOAC esetén az utolsó adag a tünetek előtt legfeljebb 48 órával, K-vitamin-antagonista esetén 1,5 vagy magasabb INR)

A részvétel fő kizáró okai

  • A tünetek nem akut sztrókra utalnak (például ájulás, görcsös rángások, csak szédülés, csak zavartság vagy amnézia)
  • Lassan kialakuló bénulás vagy más góctünet
  • A sztrók idején injekcióban vagy infúzióban kapott vérhígító, beleértve a heparinnal történő áthidalást K-vitamin-antagonista indításakor

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years at the time of the index ischemic stroke
  • Confirmed diagnosis of ischemic stroke according to the World Health Organization (WHO) definition
  • Availability of at least one neuroimaging exam (either a non-contrast computed tomography [NCCT] or magnetic resonance imaging [MRI] of the brain) demonstrating one or more ischemic lesions consistent with patient symptoms
  • Ongoing oral anticoagulation at the time of the index ischemic stroke, defined as the last intake within 48 hours prior to stroke symptom onset for patients on direct oral anticoagulants (DOACs), or an international normalized ratio (INR) of ≥1.5 in patients on vitamin K antagonists (VKAs), regardless of the time elapsed between the last intake and stroke symptom onset
  • Prior diagnosis of AF or other cardioembolic arrhythmias

Ki nem vehet részt

  • Symptoms not indicative of acute stroke (i.e., syncope, tonic or clonic activity, dizziness alone, confusion and amnesia alone, chronic or subacute development of focal neurological deficit)
  • Ongoing parenteral (intravenous or subcutaneous) anticoagulation at the time of the index event, including bridging with heparin in patients initiating VKA

Helyszínek itt: Olaszország

Még 14 másik országban, 23 helyszínen

  • Neurological Clinic, Marche Polytechnic UniversityAncona, OlaszországContact: Giovanna Viticchi, MDRésztvevőt keres
  • SC Neurologia, Stroke Unit, Ospedale di VenereBari, OlaszországContact: Giuseppe Rinaldi, MDRésztvevőt keres
  • Irccs - Istituto Delle Scienze NeurologicheBologna, OlaszországContact: Maria Guarino, MDRésztvevőt keres
  • SCA Neurologia, USL Umbria 1Città di Castello, OlaszországContact: Silvia CenciarelliRésztvevőt keres
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant'AnnaFerrara, OlaszországContact: Maurizio 44124 Paciaroni, MDRésztvevőt keres
  • SOD Stroke Unit, Azienda Ospedaliero Universitaria CareggiFlorence, OlaszországContact: Patrizia Nencini, MDRésztvevőt keres
  • Stroke Unit, Hospital Fabrizio SpazianFrosinone, OlaszországContact: Maria Rosaria Bagnato, MDRésztvevőt keres
  • University of L'AquilaL’Aquila, OlaszországContact: Simona Sacco, MDRésztvevőt keres
  • Neurology and Stroke Unit, ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilan, OlaszországContact: Angelo Cascio Rizzo, MDRésztvevőt keres
  • Neurology and Stroke Unit, AORN Antonio CardarelliNaples, OlaszországContact: Paolo Candelaresi, MDRésztvevőt keres
  • UOC Neurologia e Stroke Unit, AOOR. Villa Sofia - CervelloPalermo, OlaszországContact: Marina Mannino, MDRésztvevőt keres
  • Department of Medicine and Surgery, University of ParmaParma, OlaszországContact: Alessandro Pezzini, MDRésztvevőt keres
  • Department of Emergency Neurology and Stroke Unit, IRCCS C. MondinoPavia, OlaszországContact: Federica Ferrari, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Medicina Interna e d'Urgenza - Stroke Unit, Azienda Ospedaliera di PerugiaPerugia, OlaszországContact: Maria Giulia Mosconi, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Department of Emergency Neurology and Stroke Unit, Pescara HospitalPescara, OlaszországContact: Maria Vittoria De Angelis, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Department of Neuroscience, Neurology Unit, S.Maria delle Croci Hospital, AUSL RomagnaRavenna, OlaszországContact: Lucia Pavolucci, MDRésztvevőt keres
  • Neurology Unit, Stroke Unit, Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS di Reggio EmiliaReggio Emilia, OlaszországContact: Maria Luisa Zedde, MDRésztvevőt keres
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino GemelliRome, OlaszországContact: Giovanni Frisullo, MD, PhDRésztvevőt keres
  • UOSD Stroke Unit, Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniRome, OlaszországContact: Sabrina Anticoli, MDRésztvevőt keres
  • UOC Neurologia, Ospedale Provinciale "Madonna del Soccorso"San Benedetto del Tronto, OlaszországContact: Giulio Papiri, MDRésztvevőt keres
  • UOC Stroke Unit, Emergency and Urgency Department, AOU SeneseSiena, OlaszországContact: Rossana Tassi, MDRésztvevőt keres
  • ASL Abruzzo 4, G.Mazzini HospitalTeramo, OlaszországContact: Chiara Di Felice, MDRésztvevőt keres
  • SOSD Stroke Unit, Department of Head, Neck, and Neuroscience, Udine University HospitalUdine, OlaszországContact: Giovanni Merlino, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Stroke Unit, Neurologia A, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di VeronaVerona, OlaszországContact: Manuel Cappellari, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The Advancing knowledge in ischemic Stroke PatiEnts on oRal Anticoagulants (ASPERA) study aims to investigate characteristics of ischemic stroke cases occurring in patients on oral anticoagulation for atrial fibrillation (AF) or other cardioembolic arrhythmias and to characterize short and long-term outcomes associated with different secondary prevention strategies to prevent stroke recurrences. The ASPERA study is a multicenter, observational, both retrospective and prospective real-world study involving acute ischemic stroke patients occurring on oral anticoagulation. The study will encompass a retrospective (ASPERA-R) and prospective (ASPERA-P) data collection. Patient will be recruited consecutively at different emergency services and stroke units worldwide. University of L'Aquila (UnivAQ) will be in charge of study coordination, data analysis and management. The duration of ASPERA-R will be of 5-year from the study initiation of the study. Participating centers will be given a 6-month timeframe to enter retrospective data, commencing from the date of study approval.

A teljes eredeti leírásKevesebb

ASPERA-P duration will be of 2 years of enrollment from the study approval and follow-up of 5 years. (study conclusion after 7 years of approval). Inclusion criteria will be: 1.Confirmed diagnosis of ischemic stroke. 2. Availability of at least one neuroimaging exam positive for ischemic lesion(s) consistent with patient symptoms. 3. Ongoing oral anticoagulation at the time of the index ischemic stroke. 4. Prior diagnosis of atrial fibrillation or other cardioembolic arrhythmias. 5. Written informed consent provided by the patient himself or by proxy. Patients with Symptoms not indicative of acute stroke, ongoing intravenous or subcutaneous anticoagulation at the time of stroke will be excluded. ASPERA-R: characterization of demographic, clinical and neuroimaging features of ischemic stroke cases occurring on oral anticoagulants. The primary outcome will be: ASPERA-R : characterization of demographic, clinical and neuroimaging features of ischemic stroke cases occurring on oral anticoagulants. ASPERA-P: risk of ischemic stroke recurrence of ischemic stroke cases occurring on oral anticoagulants across different secondary preventive strategies (i.e., maintaining the same type of oral anticoagulation versus switching to a different secondary prevention strategy) at 90 days, 1 and 5 years after the index stroke. Additionally, the study will aim to investigate the risk of safety events (hemorrhagic transformation, intracranial hemorrhage, other major bleeding events, any bleeding events, death due to any cause), risk of other major ischemic events (transient ischemic attack, myocardial infarction, death due to vascular causes) at each follow-up and to identify demographic, clinical and neuroimaging features of ischemic stroke recurrences.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ASPERA-R

    Retrospectively enrolled schemic stroke patients on oral anticoagulants at the time of the index stroke followed up at hospital discharge and 90 days post-stroke

  • ASPERA-P

    Prospectively enrolled ischemic stroke patients on oral anticoagulants at the time of the index stroke followed up at 90 days, 1 year and 5 years post-stroke

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Advancing Knowledge in Ischemic Stroke Patients on Oral Anticoagulants - The ASPERA International Registry
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. február 20.