Investigation of the Mechanisms of the Gut-brain Axis in Binge Eating and Obesity.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Universidade do Porto
- Hol
- Porto (Portugália)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 104 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr.
- Várható befejezés
- 2030. márc.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Psychobiotic treatment
- Placebo treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat portugál felnőtteket keres, akik evészavarban (falási rohamok) szenvednek, elhízással vagy anélkül, valamint normál testsúlyú felnőtteket. Azt vizsgálja, hogy egy bélbaktérium-készítmény (pszichobiotikum) befolyásolja-e a falási rohamokat.
- Életkor
- 20 évtől 45 évig
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
- A betegség stádiuma
- Csoportok: 25 normál testsúlyú ember; 25 csak elhízott (30 ≤ BMI < 40), falási rohamos evészavarban (BED) szenvedő ember; 54 BED-es ember.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 6 hónapban nem szedhetett antibiotikumot. Az elmúlt 2 évben nem fogyhatott jelentősen (a testsúly több mint 5%-át). Nem szedhet testsúlyt befolyásoló gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- Antibiotikum-szedés az elmúlt 6 hónapban
- A testsúly több mint 5%-ának elvesztése az elmúlt 2 évben
- Korábbi műtét, orvosi vagy pszichiátriai betegség
- Terhesség vagy szoptatás
- Fém implantátum vagy pacemaker
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Portuguese adults (25 with normal weight; 25 with obesity only (30 ≤ BMI < 40) and BED; 54 with BED)
- Residents in Portugal for the past 10 years
Ki nem vehet részt
- Use of medications that impact weight
- Have metal implants or pacemakers
- History of surgery or medical/psychiatric diseases
- History of drug use or dependence
- Significant weight loss (>5% of body weight) in the past 2 years
- Antibiotic use in the past 6 months
- Pregnant or breastfeeding
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 20 és 45 év között vagy?
Helyszínek itt: Portugália
- Center for Psychology at University of PortoPorto, PortugáliaContact: Center for Psychology at University of PortoToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Binge Eating Disorder (BED) is a recently recognized eating disorder, characterized by recurrent episodes of overeating with a loss of control. Highly comorbid with obesity, BED is associated with poor outcomes in weight loss treatments and presents unique challenges due to its distinct neuro-psycho-biological mechanisms, which remain poorly understood. The Microbiota-Gut-Brain Axis (MGBA) is a bidirectional communication system linking the gut microbiota with the central nervous system, that plays a critical role in regulating appetite, mood, and eating behavior. Dysregulations in MGBA may contribute to the development and maintenance of BED, offering a novel framework for understanding its complex mechanisms and identifying new therapeutic targets. Psychobiotics -pre-, pro-, or symbiotics that modulate the microbiota- emerge as a promising treatment strategy to address BED symptoms by influencing MGBA activity.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The goal of this randomized clinical trial (RCT) is to investigate the role of psychobiotics in modulating the gut-brain axis and improving binge eating in adults, with a particular focus on evaluating these effects independently of obesity status. This project stands out for its comprehensive approach to understanding BED, integrating psychological, neurofunctional, hormonal, and microbiota factors that contribute to this complex disorder.
The main questions it aims to answer are:
* What specific alterations in the MGBA pathways are associated with BED? * Can psychobiotic supplementation effectively reverse microbiota alterations and modulate MGBA activity, ultimately improving BED symptoms? Researchers will compare participants receiving psychobiotics to those receiving a look-alike substance that contains no drug (a placebo) to evaluate whether psychobiotics impact endocrine hormones, neurofunction, psychological and behavioral factors related to eating regulation, and BED symptoms.
Participants will:
* Undergo an assessment protocol that includes microbiota sampling, blood tests for hormone analysis, neurofunctional evaluations, and psychological/behavioral assessments before and after the psychobiotics/ placebo intervention. * Take psychobiotics or a placebo daily for 12 weeks and receive well-being monitoring * Participate in follow-up visits three months after the intervention to monitor changes in BED symptoms and related parameters.
A vizsgálat 2 csoportja
- Psychobiotic groupA vizsgált kezelés
An intervention group receiving a psychobiotic-a native inulin prebiotic. Native inulin extracted from chicory roots was selected as the psychobiotic since it is a mixture of short inulin molecules, which are metabolized primarily in the proximal colon and are more rapidly fermented, with longer chain ones, which are fermented later and slower in the distal colon. The psychobiotic nature of Inulin has been suggested in recent literature.
Kezelés: Psychobiotic treatment
- Control groupPlacebo, összehasonlításként
A control group receiving a taste/appearance-matched placebo- the maltodextrin. Maltodextrin is a carbohydrate consisting of short chains of glucose molecules. It is commonly used as a placebo in clinical trials, providing no significant health benefits or harm when consumed with moderation.
Kezelés: Placebo treatment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Gut2Brain: Investigation of the Mechanisms of the Gut-brain Axis in Binge Eating and Obesity
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06823557: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 28.