Prophylactic Radiofrequency Left Atrial Posterior Wall Isolation to Prevent Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Vasily I. Kaleda
- Hol
- Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 216 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. febr. 17.
- Várható befejezés
- 2027. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Radiofrequency ablation
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik egyetlen sebész által végzett szívműtéten esnek át. Azt vizsgálja, hogy egy kiegészítő szívfali ablatio csökkenti-e az új pitvarfibrillációt a műtét után.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Szívműtéten átesők. Korábban nem lehetett pitvarfibrillációjuk vagy pitvarlebegésük.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
- Minimálisan invazív műtét
- Szívmotor nélküli (off-pump) műtét
- Sürgősségi vagy mentő műtét
- Súlyos szívburok-összenövések
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- All patients undergoing cardiac surgery by a single surgeon (V.K.)
- Informed consent
Ki nem vehet részt
- Off-pump surgery
- Emergent/salvage surgery
- History of atrial fibrillation/flutter
- Minimally invasive approach
- Severe pericardial adhesions
Helyszínek itt: Oroszország
- Department of Cardiac Surgery, Yudin HospitalMoscow, OroszországContact: Vasily I. Kaleda, M.D., Ph.D.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn if an epicardial radiofrequency left atrial posterior wall isolation (box lesion ablation) prevents atrial fibrillation after cardiac surgery. The main question it aims to answer is:
A teljes eredeti leírásKevesebb
- Does box lesion ablation lower the number of patients experiencing de-novo atrial fibrillation requiring any treatment after cardiac surgery? Researchers will compare box lesion ablation to no ablation to see if ablation prevents postoperative atrial fibrillation.
Participants will undergo ablation or no ablation at the time of other cardiac surgery.
Data will be collected while in hospital. Additional information will be collected on 30th day after surgery by telephone call or during a visit.
A vizsgálat 2 csoportja
- ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
No ablation will be performed in this group of patients.
- InterventionA vizsgált kezelés
In this group of patients, radiofrequency left atrial posterior wall isolation will be performed.
Kezelés: Radiofrequency ablation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Prophylactic Radiofrequency Left Atrial Posterior Wall Isolation (box Lesion Ablation) to Prevent Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery (PROBOX): a Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 21.