Résztvevőt keres itt: Japán1. fázis
Study of KK3910 in Healthy Volunteers and Patients With Essential Hypertension
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Kyowa Kirin Co., Ltd.
- Hol
- Hakata, Minato-ku és Yodogawa (Japán)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 160 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. ápr. 3.
- Várható befejezés
- 2027. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Placebo
- KK3910
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat egészséges felnőtteket (1. rész), valamint esszenciális magas vérnyomásban szenvedő japán felnőtteket (2. és 3. rész) keres a KK3910 biztonságosságának vizsgálatához.
- Életkor
- 1. rész: 18 évtől 55 éves kor alatt (az idős csoportban 65 évtől 80 éves kor alatt). 2. rész: 18 évtől 65 éves kor alatt. 3. rész: 18 évtől 80 éves kor alatt.
- Nem
- Az 1. részben japán egészséges felnőttek vagy nem ázsiai egészséges férfiak vehetnek részt. A 2. és 3. rész nem ad meg nemet.
- A betegség stádiuma
- 2. és 3. rész: esszenciális magas vérnyomás. 1. rész: egészséges önkéntesek.
A részvétel fő kizáró okai
- Tüdő-, szív-, gyomor- és bélrendszeri, vese-, májbetegség, pszichiátriai betegség, autoimmun betegség vagy daganat a kórtörténetben, ha ez befolyásolhatja a vizsgálatot
- Jelenlegi vagy korábbi gyógyszerallergia
- Jelenlegi vagy korábbi alkohol- vagy drogfüggőség
- Terhesség, szoptatás vagy a vizsgálat alatti gyermekvállalási szándék (2. és 3. rész)
- Dohányzás vagy fertőzés a meghatározott időszakon belül
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 29 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Voluntary consent to participate in this study must be given (in writing)
- Japanese healthy adults or non-Asian healthy men 18 to < 55 years at the time of informed consent ( Japanese healthy adults 65 to < 80 years for the elderly cohort)
- BMI is within the specified range at screening
- Voluntary consent to participate in this study must be given (in writing)
- Japanese patients with essential hypertension, aged 18 to <65 years at the time of informed consent
- BMI is within the specified range at screening
- Voluntary consent to participate in this study must be given (in writing)
- Japanese patients with essential hypertension, aged 18 to <80 years at the time of informed consent
- BMI is within the specified range at screening
Ki nem vehet részt
- History of any respiratory disease, heart disease, gastrointestinal disease, renal disease, liver disease, psychiatric disorder, autoimmune disease, or malignant tumor that may affect assessments in the study, as judged by principal investigator or subinvestigator
- History of or current drug allergy
- History of or current alcoholism or drug addiction
- infection within the specified period
- Any condition judged by the investigator or subinvestigator to be unsuitable for participation in the study
- History of any respiratory disease, heart disease, gastrointestinal disease, renal disease, liver disease, psychiatric disorder, autoimmune disease, or malignant tumor that may affect assessments in the study, as judged by principal investigator or subinvestigator
- History or of current drug allergy
- History of or current alcoholism or drug addiction
- infection within the specified period
- Any condition judged by the investigator or subinvestigator to be unsuitable for participation in the study
- History of any respiratory disease, heart disease, gastrointestinal disease, renal disease, liver disease, psychiatric disorder, autoimmune disease, or malignant tumor that may affect assessments in the study, as judged by principal investigator or subinvestigator
- History or of current drug allergy
- History of or current alcoholism or drug addiction
- infection within the specified period
- Any condition judged by the investigator or subinvestigator to be unsuitable for participation in the study
- Smoking within the specified period
- Pregnant or breastfeeding patients, or patients willing to have a child during the study
- Smoking within the specified period
- Pregnant or breastfeeding patients, or patients willing to have a child during the study
- Smoking within the specified period
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Japán
- SOUSEIKAI PS ClinicHakata, JapánContact: Kyowa Kirin Co., Ltd.Toborzás még nem indult
- Kitasato University Kitasato Institute HospitalMinato-ku, JapánContact: Kyowa Kirin Co., Ltd.Résztvevőt keres
- Medical Corporation Heishinkai OPHAC HospitalYodogawa, JapánContact: Kyowa Kirin Co., Ltd.Toborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Part 1 : To evaluate the safety of single-dose KK3910 in healthy volunteers. Part 2 : To evaluate the safety of multiple-dose KK3910 in patients with essential hypertension. Part 3 : To assess the safety profile of repeated dosing of KK3910 in an additional hypertension cohort.
A vizsgálat 2 csoportja
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
- KK3910A vizsgált kezelés
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 1, Placebo-Controlled, Double-Blind, Randomized, Single and Multiple Ascending-Dose Study of KK3910 in Healthy Volunteers and Patients With Essential Hypertension
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06823947: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 1.