Evaluation of RBS2418 in Patients With Advanced, Metastatic, and Progressive Colorectal Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- San Juan (Puerto Rico)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott, áttétes vastagbél- vagy végbélrákjuk a hagyományos kezelések után is tovább romlik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott, áttétes, romló vastagbél- vagy végbélrák, amelyet két, a vizsgálat kezdete előtt 2–4 hónapon belül készült vizsgálat igazol. A rákot kórbonctani lelettel kell igazolni.
- Korábbi kezelés
- A résztvevőknek meg kellett kapniuk az áttétes vastagbél- vagy végbélrákra engedélyezett összes szokásos kezelést, vagy nem kaphatták meg, nem bírták el, vagy elutasították azokat.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen engedélyezett daganatellenes kezelés az első adag előtti 2 héten belül
- Korábbi kezelés mellékhatásai, amelyek még nem javultak
- Korábbi kezelés alatt gyorsan növekvő daganat, gyors állapotromlással
- Másik daganat az elmúlt 3 évben, néhány kivétellel
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Puerto Rico
- Pan OncologySan Juan, Puerto RicoContact: Riboscience Clinical TrialsRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Riboscience, LLC.
- Azonosító
- NCT06824064
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 5.
- Eredeti leírás
RBS2418 is a specific immune modulator that works through the inhibition of ectonucleotide pyrophosphatase/phosphodiesterase 1 (ENPP1) and is designed to lead to anti-tumor immunity by protecting endogenous 2'-3'-cyclic guanosine monophosphate-adenosine monophosphate (cGAMP) from hydrolysis and leading to the activation of antigen-presenting cells followed by T cell activation. The hypothesis is that RBS2418 versus placebo will be generally safe, well-tolerated, immunogenic, and will lead to anti-tumor responses in adult subjects for the treatment of advanced, metastatic, and progressive colorectal cancer (CRC).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2a Study of RBS2418 Plus Best Supportive Care (BSC) in Subjects With Advanced, Metastatic, and Progressive Colorectal Cancer
RBS2418 is a specific immune modulator that works through the inhibition of ectonucleotide pyrophosphatase/phosphodiesterase 1 (ENPP1) and is designed to lead to anti-tumor immunity by protecting endogenous 2'-3'-cyclic guanosine monophosphate-adenosine monophosphate (cGAMP) from hydrolysis and leading to the activation of antigen-presenting cells followed by T cell activation. The hypothesis is that RBS2418 versus placebo will be generally safe, well-tolerated, immunogenic, and will lead to anti-tumor responses in adult subjects for the treatment of advanced, metastatic, and progressive colorectal cancer (CRC).
Bevonási feltételek: At least 18 years of age on the day of signing informed consent; Male and female subjects with advanced, metastatic, progressive CRC who have received, been ineligible for, intolerant to, or declined all approved standard of care (SOC) therapies for metastatic CRC, as per local SOC treatment regimens. Additionally, subjects must have documented PD based on two scans performed within 2 to 4 months of study initiation; Have histologically or cytologically confirmed CRC diagnosis based on pathology report; Willing to submit a pre-treatment tissue sample (archival, or fresh tissue if archival is not available).
Kizáró feltételek: Any approved anti-cancer therapy including chemotherapy, targeted small molecule therapy, systemic immunotherapy, or radiation therapy within 2 weeks prior to the first dose of study treatment; or if subject has not recovered (i.e., ≤ to Grade 1 or returned to baseline level) from AEs due to a previously administered agent; the following exceptions are allowed:; Palliative radiotherapy for bone metastases or soft tissue lesions should be completed >7 days prior to the first dose of study treatment; Hormone-replacement therapy or oral contraceptives; Subjects with Grade 2 neuropathy or Grade 2 alopecia; Subjects with evidence of rapid progression on prior therapy resulting in rapid clinical deterioration; Malignancies other than indications open for enrollment within 3 years prior to Day 1, except for those with negligible risk of metastasis or death treated with expected curative outcome, undergoing active surveillance, or treatment-naïve for indolent tumors.