A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) Maintenance Treatment Versus Standard of Care in Participants With Platinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer (MK-2870-022/TroFuse-022/ENGOT-ov84/GOG-3103)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Calgary, Greater Sudbury, Mississauga, Montreal és Toronto (Kanada)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan nőket keres, akiknek petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarákja a platinaalapú kemoterápia után kiújult, és a rák még reagál a platinatartalmú szerekre.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Lokálisan előrehaladott vagy áttétes, platinaérzékeny, kiújult hámeredetű petefészek-, elsődleges hashártya- vagy petevezetékrák
- Korábbi kezelés
- Az első vonalban legalább 4 ciklus platinaalapú kemoterápia, a második vonalban összesen 6–8 ciklus karboplatin-alapú kemoterápia kell, hogy legyen mögötte. Nem kaphatott 2-nél több korábbi vonalban szisztémás kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- Szükség van olyan daganatszövet-mintára, amelyet korábban nem sugaraztak be.
A részvétel fő kizáró okai
- Platinarezisztens vagy platinarefrakter petefészekrák
- Bizonyos ritka daganattípusok, például csírasejtes, alacsony fokú szerózus, határesetű vagy mucinosus daganat
- Aktív központi idegrendszeri áttét vagy carcinomás agyhártyagyulladás
- Szteroidot igénylő tüdőgyulladás vagy intersticiális tüdőbetegség a kórtörténetben, vagy jelenlegi tüdőgyulladás
- Aktív gyulladásos bélbetegség, súlyos szembetegség vagy szisztémás kezelést igénylő aktív fertőzés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Have you ever been told you have ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer?
- Have your doctors told you that your cancer is advanced (stage 3 or 4)? This means it has spread beyond the ovaries to other parts of the belly or the body, even if it was later removed by surgery.
- What type of ovarian cancer do you have?
Forrás: NCT06824467: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre (Site 0512)Calgary, KanadaContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- Health Sciences North Research Institute (Site 0517)Greater Sudbury, KanadaContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital (Site 0508)Mississauga, KanadaContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal (Site 0505)Montreal, KanadaContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- McGill University Health Centre (Site 0502)Montreal, KanadaContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
- Princess Margaret Cancer Centre (Site 0518)Toronto, KanadaContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Azonosító
- NCT06824467EU 2023-508015-23-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
The main goals of this study are to learn about the safety of sacituzumab tirumotecan with bevacizumab and if people tolerate it; and if people who take sacituzumab tirumotecan with or without bevacizumab live longer without the cancer getting worse than those who receive standard of care treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan Maintenance Treatment With or Without Bevacizumab Versus Standard of Care After Second-line Platinum-based Doublet Chemotherapy in Participants With Platinum-sensitive Recurrent Ovarian Cancer (TroFuse-022/ENGOT-ov84/GOG-3103)
The main goals of this study are to learn about the safety of sacituzumab tirumotecan with bevacizumab and if people tolerate it; and if people who take sacituzumab tirumotecan with or without bevacizumab live longer without the cancer getting worse than those who receive standard of care treatment.
Bevonási feltételek: Has locally advanced or metastatic, histologically confirmed epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube carcinoma of certain histologies; Has received 4 or more cycles of platinum-based doublet chemotherapy in first-line and a total of 6 to 8 cycles of carboplatin-based doublet chemotherapy in second-line setting for ovarian cancer (OC); Has platinum-sensitive epithelial OC; Has provided tissue of a tumor lesion that was not previously irradiated; Human immunodeficiency virus (HIV)-infected participants must have well controlled HIV on antiretroviral therapy; Participants who are hepatitis B surface antigen positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks, and have undetectable HBV viral load prior to allocation (Part 1) or randomization (Part 2); Participants with a history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable at screening; Has an ECOG performance status of 0 or 1 assessed within 7 days before allocation (Part 1) or randomization (Part 2).
Kizáró feltételek: Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease (e.g. Crohn's disease, ulcerative colitis, or chronic diarrhea); Has received more than 2 prior lines of systemic therapy for OC; Has received prior systemic anticancer therapy within 3 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) before allocation (Part 1) or randomization (Part 2); Has received prior radiotherapy within 2 weeks of allocation (Part 1) or randomization (Part 2), or has radiation related toxicities, requiring corticosteroids; Has nonepithelial cancers (germ cell tumors and sex cord-stromal tumors), low-grade serous tumors, low-grade endometrioid tumors, borderline tumors (low malignant potential), mucinous, seromucinous that is predominantly mucinous, malignant Brenner's tumor and undifferentiated carcinoma; Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing; Has uncontrolled, significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease; Has a history of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease (ILD) that required steroids, has current pneumonitis/ILD, or has suspected pneumonitis or ILD that cannot be ruled out by standard diagnostic assessments at Screening; HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease; Has an additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years; Has an active infection requiring systemic therapy; Has platinum-resistant OC or platinum-refractory OC; Has active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis; Has active or ongoing stomatitis.