Bronchodilators and Lung Mechanics During Exercise in COPD
A legfontosabb adatok
- Hol
- Kingston (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 éves vagy idősebb, COPD-s felnőtteket keres, akik jelenleg dohányoznak vagy korábban dohányoztak, és klinikailag stabilak. Azt vizsgálja, hogy egy rövid hatású hörgőtágító segít-e a légzésen edzés közben a placebóhoz képest.
- Életkor
- 40 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- COPD, az FEV1/FVC arány a normális alsó határa alatt van, a légszomj pontszáma (módosított Medical Research Council skála) legalább 2, és az elmúlt 6 hétben nem volt rosszabbodás.
- Biomarker vagy leletérték
- Legalább 20 csomagév dohányzási előzmény (jelenlegi vagy volt dohányos). Tüdőfunkciós értékek: az FVC legalább 10%-kal nő (a várható érték százalékában) 400 mcg belélegzett szalbutamol után; a funkcionális reziduális kapacitás legalább a várható érték 120%-a és/vagy a normális felső határa felett van.
A részvétel fő kizáró okai
- A COPD-n kívüli súlyos szív- vagy tüdőbetegség (asztma, intersticiális tüdőbetegség, pulmonális hipertónia, szívelégtelenség)
- Ideg-, izom- vagy csontbetegség
- Nappali oxigénhasználat, vagy az oxigénszint 80% alá csökkenése szobalevegőn edzés közben
- Bármilyen más állapot, amely légszomjat vagy csökkent terhelhetőséget okozhat
- Bármilyen ok, amely miatt a szív- és tüdőterheléses vizsgálat nem végezhető biztonságosan
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Respiratory Investigation Unit, Kingston Health Sciences CenterKingston, KanadaContact: J Alberto Neder Serafini, MD, PhdRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Dr. J. Alberto Neder
- Azonosító
- NCT06825013
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 13.
- Eredeti leírás
Bronchodilators are medications that open the bronchi to help patients with COPD to breathe better. It is still not known exactly how this effect improves shortness of breath in people with COPD. The goal of this clinical trial is to determine whether bronchodilators lower resistance in the smallest airways in the lungs, and whether this will improve the feeling of breathlessness in these patients.A teljes eredeti leírásKevesebb
Bronchodilators and Dynamic Lung Mechanics During Exercise in COPD: Protocol for a Randomised, Placebo-controlled Crossover Trial
Bronchodilators are medications that open the bronchi to help patients with COPD to breathe better. It is still not known exactly how this effect improves shortness of breath in people with COPD. The goal of this clinical trial is to determine whether bronchodilators lower resistance in the smallest airways in the lungs, and whether this will improve the feeling of breathlessness in these patients.
The main questions the investigators attempt to answer are:
* In patients with COPD, does treatment with a short-acting bronchodilator improve small airway resistance during exercise? * In patients with COPD, does acute treatment with short-acting bronchodilator improve breathlessness and exercise endurance?
The investigators will compare short-acting bronchodilators to placebo (a substance that contains no drug) to see if the bronchodilator medications improve small airway resistance and breathlessness during exercise.
Participants will:
* Visit the research laboratory 3 visits to complete tests of lung function and exercise * Complete 2 identical visits (Visit 2 and 3), one in which the participant receives bronchodilator and one in which the participant receives placebo.
Bevonási feltételek: Diagnosis of COPD; Male or female ≥40-years-of-age; Current or former smokers with ≥20 pack-year history; Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)/ forced vital capacity (FVC)<lower limit of normal; Pre-Post Change of FVC ≥ 10% predicted after 400 mcg inhaled salbutamol; Functional residual capacity ≥120%predicted and/or the upper limit of normal; Modified Medical Research Council dyspnea scale ≥ 2; Clinically stable as defined by no exacerbations in the preceding 6 weeks; Ability to provide informed consent and perform all study procedures.
Kizáró feltételek: Major cardiopulmonary diseases other than COPD (asthma, interstitial lung disease, pulmonary hypertension, and congestive heart failure); Neuromuscular or musculoskeletal disease; Any other disorder that may contribute to exertional dyspnoea and/or exercise intolerance; Use of daytime oxygen or exercise induced O2 desaturation to < 80% on room air; Any contraindication to cardiopulmonary exercise testing.