Delay AvoIding Primary Evaluation for ThRombectomy of Acute StrokE Patients With Large Vessel OCclusion in the Angiography SuiTe
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Santiago Ortega Gutierrez
- Hol
- Camden, Charleston, El Paso, Hackensack, Harlingen, Hollywood, Houston, Miami, New Haven, New York, Newark, Plano, St Louis, Toledo és Wyoming (Egyesült Államok)Mind a 15 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 2039 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. jan. 27.
- Várható befejezés
- 2028. ápr. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Conventional Triage for Mechanical Thrombectomy
- Direct Transfer to Angiography Suite (DTAS
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik az utolsó ismert egészséges állapotuktól számított 7 órán belül érkeznek egy thrombectomiára felkészült stroke-központba. Náluk nagy agyi ér elzáródására utaló stroke gyanúja áll fenn, és az NIHSS stroke-súlyossági pontszámuk 10 vagy annál magasabb.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Nagy ér elzáródása miatti akut stroke gyanúja, NIHSS 10 vagy magasabb, az utolsó ismert egészséges állapottól számított 7 órán belüli érkezés. A hagyományos karon CTA vagy MRA vizsgálattal látható elzáródás, vagy nagy kiterjedésű agyszövet-károsodás (ASPECT pontszám 5 vagy kevesebb, vagy az infarktus térfogata 70 cc vagy több).
A részvétel fő kizáró okai
- Az utolsó ismert egészséges állapottól számított több mint 7 óra után érkezik a thrombectomiára felkészült központba
- Másik kórházból érkezik, ahol az első agyi képalkotás az érkezés előtt legfeljebb 90 perccel készült
- Agyvérzés látszik a képalkotáson, ami kizárja a thrombectomiát (a hagyományos stratégiában)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- To be eligible for participation in the DIRECT trial, an individual must meet all of the following criteria:
- Age: ≥ 18 years of age
- Clinical Presentation: Present to a participating TSC with signs or symptoms suggestive of acute LVO stroke
- Stroke Severity: Baseline NIHSS of 10 or higher
- Time since LKW: Time from LKW to arrival at the TSC must be within 7 hours; Additional criteria; For all Interfacility Transfers:
- If imaging was performed at the outside facility, the time from the first imaging to arrival at the thrombectomy center must exceed 90 minutes; For all the Conventional Triage Arm, participants must also meet the following criteria:
- Presence of a qualifying LVO by CTA or MRA imaging; or
- For Large Core Patients: Patients with large core infarcts (CT-ASPECT score ≤ 5, DWI-ASPECT score ≤ 5, or infarct volume ≥ 70 cc) will be enrolled, irrespective of treatment decisions regarding embolectomy; For all DTAS Arm:
- Patients who do not have LVO occlusions in the angiography suite assessment (ICH, distal occlusions or mimics) will be enrolled, irrespective of treatment decisions regarding embolectomy
Ki nem vehet részt
- Hemorrhagic Stroke: Presence of intracranial hemorrhage on brain imaging in the conventional strategy as Heidelberg that renders thrombectomy contraindicated
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in the trial:
- Time Restrictions: Presentation to a thrombectomy-capable center more than 7 hours from LSW
- Imaging Criteria for Interfacility Transfer Patients: At sites enrolling transfer patients, any patient arriving from an outside hospital with time from imaging study at the presenting hospital to arrival at the TSC not exceeding 90 minutes
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Cooper University HospitalCamden, Egyesült ÁllamokContact: Cait Versella, MSRésztvevőt keres
- Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Meredith Robinson, MSRésztvevőt keres
- Texas Tech University Health Sciences Center-El PasoEl Paso, Egyesült ÁllamokContact: Israel AlbaRésztvevőt keres
- HMH-Hackensack University Medical CenterHackensack, Egyesült ÁllamokContact: Alexandra BurbeloRésztvevőt keres
- Valley Baptist Medical CenterHarlingen, Egyesült ÁllamokContact: Sofia LopezRésztvevőt keres
- Memorial Healthcare SystemHollywood, Egyesült ÁllamokContact: Piret BaldwinRésztvevőt keres
- The University of Texas Health Science Center at HoustonHouston, Egyesült ÁllamokContact: Caroline DietzRésztvevőt keres
- University of Miami/ Jackson Memorial HospitalMiami, Egyesült ÁllamokContact: Carolina CastilloRésztvevőt keres
- Yale New Haven HospitalNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Michael KamppRésztvevőt keres
- The Research Foundation for SUNY on behalf of University at BuffaloNew York, Egyesült ÁllamokContact: Amy LagowskiRésztvevőt keres
- Rutgers New Jersey Medical SchoolNewark, Egyesült ÁllamokContact: Roxanne NagurkaRésztvevőt keres
- Texas Stroke InstitutePlano, Egyesült ÁllamokContact: Pauline MatheriRésztvevőt keres
- Saint Louis UniversitySt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Rachel OverbergRésztvevőt keres
- ProMedica Toledo HospitalToledo, Egyesült ÁllamokContact: Kathryn ScalzoRésztvevőt keres
- University of Michigan Health - WestWyoming, Egyesült ÁllamokContact: Joan WestendorpRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to compare two strategies for treating adults with suspected large vessel occlusion stroke within 7 hours of symptom onset. Researchers will evaluate whether direct transfer to the neurointerventional angiography suite improves recovery and reduces disability compared to the conventional approach of first being evaluated in the emergency department. The study will also assess safety and other health outcomes to guide care for stroke patients.
A vizsgálat 2 csoportja
- Conventional Triage ArmMár használt kezelés, összehasonlításként
In this arm, patients with suspected large vessel occlusion (LVO) stroke undergo an initial evaluation in the emergency department (ED), including standard imaging, to confirm eligibility for mechanical thrombectomy (MT). Once eligibility is confirmed, they are transferred to the neurointerventional suite for further treatment. This strategy represents the traditional approach used in many stroke centers and serves as a comparator to the direct transfer strategy. The outcomes measured in this arm will be compared to those in the Direct Transfer to Angiography Suite (DTAS) arm to assess the relative effectiveness and safety of both triage strategies.
Kezelés: Conventional Triage for Mechanical Thrombectomy
- Direct Transfer to Angiography Suite (DTAS) ArmMár használt kezelés, összehasonlításként
Description: In this arm, patients with suspected large vessel occlusion (LVO) stroke are directly transferred to the neurointerventional angiography suite without initial evaluation in the emergency department. Neuroimaging is performed using flat panel CT (FPCT) to confirm treatment eligibility for mechanical thrombectomy (MT). This strategy aims to reduce delays in treatment and improve clinical outcomes by bypassing the emergency department, leading to faster access to thrombectomy. This arm will assess the effectiveness and safety of direct transfer, comparing it to the conventional triage strategy in terms of disability outcomes, safety, and healthcare utilization.
Kezelés: Direct Transfer to Angiography Suite (DTAS
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Delay Avoiding Primary Evaluation for Thrombectomy for Acute Stroke Patients With Large Vessel Occlusion in the Angiography Suite (DIRECT) Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.