Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

The Role of Advanced Electroencephalographic Data as Marker of Pathology and Prognosis in Primary Dementias

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IRCCS San Raffaele
Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
175 fő, tervezett
Kezdés
2021. nov. 5.
Várható befejezés
2027. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Electroencephalogram
  • 3 Tesla MRI
  • Apolipoprotein E genetic test
A regiszteradat frissítve
2025. február 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek amnesztikus enyhe kognitív zavaruk, enyhe Alzheimer-kórjuk, frontotemporális demenciájuk vagy Lewy-testes demenciájuk van, valamint egészséges önkénteseket az agyhullámok (EEG) vizsgálatához.

Életkor
50–85 év
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Amnesztikus enyhe kognitív zavar (MMSE-pontszám legalább 24), vagy Alzheimer-kór, frontotemporális demencia vagy Lewy-testes demencia enyhe szakasza (MMSE-pontszám legalább 15). Egészséges önkéntesek is csatlakozhatnak.
Korábbi kezelés
Aki pszichotróp gyógyszert, kolinészteráz-gátlót vagy memantint szed, annak legalább 4 hete stabil adaggal kell szednie.
Biomarker vagy leletérték
Az enyhe kognitív zavarral élőknél rendelkezésre kell állnia az agy-gerincvelői folyadékból (CSF) vett Alzheimer-biomarker eredményeknek.

A részvétel fő kizáró okai

  • A kognitív zavar más oka, vagy hetek-hónapok alatt kialakuló, nagyon gyors hanyatlás
  • Más súlyos betegség, epilepszia, pszichiátriai betegség, fejsérülés, szív- vagy agyi érrendszeri esemény
  • Alkohol- vagy pszichotróp szerek visszaélésszerű használata
  • Nem végezhető MRI-vizsgálat (például pacemaker, fémszilánk vagy fémimplantátum, klausztrofóbia)
  • Terhesség, a vizsgálat alatti tervezett terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • right-handed participants
  • monolingual native Italian speakers
  • age between 50-85 years old
  • normal or corrected-to-normal visual acuity
  • oral and written informed consent to study participation
  • if assuming psychotropic drugs (i.e., benzodiazepines, antipsychotics, antidepressants), they should be at stable dosage for more than 4 weeks
  • diagnosis of amnestic MCI
  • mini Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24
  • if assuming anticholinesterase inhibitors (i.e., galantamine, rivastigmine, donepezil) or memantine, they should be at stable dosage for more than 4 weeks
  • available CSF AD biomarkers
  • diagnosis of AD dementia, FTD or LBD
  • MMSE score ≥ 15
  • if assuming anticholinesterase inhibitors (i.e., galantamine, rivastigmine, donepezil) or memantine, they should be at stable dosage for more than 4 weeks

Ki nem vehet részt

  • alcohol and/or psychotropic drugs abuse
  • alcohol and/or psychotropic drugs abuse
  • secondary forms of cognitive impairment on the basis of historical data, neurologic examination, and cerebral neuroimaging findings
  • very rapid cognitive decline that occurs over weeks or months, typically indicative of prion disease, neoplasm or metabolic disorders
  • history of other systemic (including systemic neoplasms in the last 3 years and abnormal hepatorenal functions), neurologic (including epilepsy), psychiatric diseases, head injury, cardiovascular events, and cerebrovascular alterations
  • enrolment in clinical trials testing disease-modifying drugs for AD during study
  • contraindications to MRI study:; Cardiac pacemakers or other types of cardiac catheters; metal splinters or fragments; metal prostheses not compatible with the magnetic field generated during MRI; claustrophobia
  • History of other systemic (including systemic neoplasms in the last 3 years and abnormal hepatorenal functions), neurologic (including epilepsy), psychiatric diseases, head injury, cardiovascular events, and cerebrovascular alterations
  • Women who are pregnant or intending to become pregnant during the study; breastfeeding women
  • contraindications to MRI study (see above)
  • women who are pregnant or intending to become pregnant during the study; breastfeeding women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • IRCCSS San RaffaeleMilan, OlaszországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study aims to use advanced brainwave recordings of electroencephalogram (EEG) to understand early signs of Alzheimer's disease (AD) in people with mild memory problems, known as amnestic Mild Cognitive Impairment (MCI). The goals of the study are to:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Find early markers of Alzheimer by analyzing EEG recordings, the researchers hope to identify patterns that indicate the presence of Alzheimer's disease. They will compare these patterns with other brain scans, like Magnetic Resonance Imaging (MRI) and Positron Emission Tomography (PET) scans, and look at different biological markers in the participants' spinal fluid and genetic data. 2. Predict the risk of Alzheimer's disease. The study will try to find EEG patterns that can predict whether someone with MCI will develop full-blown Alzheimer's disease. The aim is to create a system that combines EEG data with other brain scans and genetic information to better understand the risk of disease progression. 3. Track changes over time: The research will also monitor changes in brain activity and structure over time to understand how Alzheimer's disease progresses.

In addition to studying people with MCI, the researchers will also look at EEG patterns in people with mild Alzheimer's disease (MILD AD), frontotemporal dementia (FTD), and Lewy-body dementia (LBD) to see how these patterns differ across various brain conditions. This could help improve the accuracy of diagnosing these diseases and understanding their link to genetic factors.

A vizsgálat csoportja

  • Clinical, EEG, brain MRI and genetic evaluationsA vizsgált kezelés

    Participants will be screened to evaluate their eligibility. They will undergo clinical and cognitive assessments in addition to 32-channel EEG and 3 Tesla MRI at baseline (T0) and every year for 3 years. Furthermore, at baseline, a known genetic risk factors for AD will be explored (e., APOE gene profile).

    Kezelés: Electroencephalogram, 3 Tesla MRI és Apolipoprotein E genetic test

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Assessing the Role of Advanced Electroencephalographic Data as Marker of Pathology and Prognosis in Primary Dementias
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06826157: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. február 17.