Unraveling Active Ingredients of Neurorehabilitation: Investigating Cortical Activity During Task-oriented Exercises
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
- Hol
- Genova és Milan (Olaszország)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Tervezett befejezés
- 2025. júl. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat sclerosis multiplexes felnőtteket és egészséges, jobbkezes önkénteseket keres. A járópadon végzett gyakorlatok közbeni agyi aktivitást vizsgálja.
- Életkor
- 18 és 60 év között
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- A sclerosis multiplexes résztvevők betegsége legyen stabil: az elmúlt 3 hónapban legfeljebb 1 EDSS pontot romolhatott. Az EDSS értéke 3 és 4.5 pont között legyen.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki neuroleptikumot vagy epilepszia elleni gyógyszert szed.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem érti a vizsgálat célját, vagy nem tudja követni az utasításokat
- Súlyos depresszió
- Súlyos ízületi vagy csontbetegség, amely zavarja az egyensúlyt és a járást
- Szív- és érrendszeri betegség
- Súlyos látászavar, epilepszia, vagy neuroleptikum vagy epilepszia elleni gyógyszer szedése
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- subjects between 18 and 60 years of age,
- diagnosis of MS (McDonald criteria, Thompson et al, 2018), stable disease course without worsening more than 1 EDSS point over the last 3 months, EDSS between 3 and 4.5 points,
- healthy right-handed volunteers,
- able to release a written informed consent
Ki nem vehet részt
- intake of neuroleptic and antiepileptic drugs
- Severe joint and/or bone disorders interfering with balance and gait (based upon clinical judgment)
- Cardiovascular diseases
- epilepsy
- Unable to comprehend the aims of the study and to follow test instructions
- Diagnosis of major depression (DSM-5)
- Severe visual impairments interfering with the execution of the protocol
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Helyszínek itt: Olaszország
- Università di GenovaGenova, OlaszországContact: Laura Bonzano, Associate ProfessorRésztvevőt keres
- IRCCS Santa Maria Nascente - Fondazione Don Carlo GnocchiMilan, OlaszországContact: Francesca Baglio, Medical Doctor - NeurologistRésztvevőt keres
- Università degli Studi di MilanoMilan, OlaszországNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The driving idea of this project is to use new imaging techniques during 0functional movements to study relearning during a typical rehabilitation session.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The novelty of this project is to move from studies inquiring changes in brain activity patterns before and after rehabilitation toward a paradigm in which cortical activity is studied during the execution of the exercise. This would allow better understanding of cortical mechanisms underpinning functional improvements.
The project builds on preceding studies, partially funded by FISM, from the three research units involved in this project, aimed at assessing the impact of rehabilitation on mobility and balance and at assessing the effects of neurorehabilitation on brain plasticity. In this study, we will include 40 healthy subjects and a sample of 20 consecutive People with Multiple Sclerosis (PwMS), and we will investigate brain cortical activity during a typical session of task-oriented exercises. In specific, participants will undergo a treadmill training in which they will be required to keep their trunk and head stable in space using a biofeedback device. To study the effects of the session in improving dynamic stability, Head/trunk movements will be registered by inertial measurement units, while cortical activity will be concurrently assessed by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS).
The first phase of the project will include healthy subjects and will be useful to understand the main cortical areas involved in the proposed motor tasks, in order to design the appropriate montage and protocol for fNIRS acquisition in PwMS. Finally, the analysis of the possible differences in cortical activation during different experimental conditions (e.g., biofeedback rehabilitation) in healthy subjects and PwMS will serve to develop a model for neurological rehabilitation.
A vizsgálat 2 csoportja
- Multiple sclerosis
A sample of 20 consecutive PwMS will be recruited.
- Healthy volunteers
We will recruit a group of healthy individuals to obtain normative reference data. These individuals will be matched for sex and age with the subjects having multiple sclerosis.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Investigate Neuro-rehabilitation Active Ingredients of Specific Task-oriented Training In People With Multiple Sclerosis With Different Challenging Conditions and Extrinsic Feedbacks
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06826638: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 14.