Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Hepatic Elastography-Enhanced Lifestyle Modification in MASLD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Mahidol University
Hol
Bangkoknoi (Thaiföld)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
92 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 12.
Várható befejezés
2027. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Regular monitoring with transient elastography
A regiszteradat frissítve
2025. május 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek anyagcserezavarhoz társuló zsírmáj betegségük (MASLD) van. Azt vizsgálja, hogy a májvizsgálattal (elasztográfiával) történő rendszeres követés segít-e 48 héten át tartani az életmódváltást.

Életkor
Legalább 18 éves és 80 évnél fiatalabb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
MASLD zsírmájjal (májzsírosodással), heti alkoholfogyasztás nőknél 140 gramm alatt, férfiaknál 210 gramm alatt, és az anyagcsere-szindróma legalább egy jele.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, aki korábban E-vitamint, pioglitazont, GLP-1 receptor agonistát vagy SGLT2-gátlót szedett. A zsírmájat elősegítő gyógyszerek szedése szintén kizár.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más krónikus májbetegség, például B- vagy C-hepatitis, májrák vagy májzsugor
  • A MASLD-t befolyásoló állapot, például HIV vagy krónikus gyulladásos betegség
  • Zsírmájat elősegítő gyógyszer szedése, például amiodaron, szteroidok vagy metotrexát
  • Fogyókúrás programban való részvétel vagy gyomorszűkítő műtét tervezése
  • Terhesség, vagy az MRI-vizsgálatot kizáró ok, például zárttértől való félelem vagy nem megfelelő implantátum

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must be diagnosed with MASLD according to the diagnostic criteria outlined in the multi-society Delphi consensus statement on new fatty liver disease nomenclature 2023, with evidence of hepatic steatosis and alcohol consumption of less than 140 grams per week for females or less than 210 grams per week for males, along with at least one clinical characteristic of metabolic syndrome
  • Participants must be at least 18 years old and less than 80 years old at the time of enrollment

Ki nem vehet részt

  • Individuals who have previously taken medications known to impact fatty liver disease, including vitamin E, pioglitazone, GLP-1 receptor agonists, or SGLT2 inhibitors
  • Participants intending to join weight loss programs or undergo bariatric surgery for obesity treatment
  • Patients with contraindications to undergoing MRI examinations, such as claustrophobia or incompatible body implants or materials
  • Individuals diagnosed with other chronic liver diseases, including hepatitis B or C, autoimmune hepatitis, Wilson's disease, liver cancer, hemochromatosis, or liver cirrhosis
  • Individuals diagnosed with conditions that may influence MASLD, such as HIV, chronic inflammatory diseases, or connective tissue disorders
  • Individuals taking medications known to promote fatty liver disease, such as amiodarone, steroids, methotrexate, hormonal medications, or immunosuppressants
  • Individuals with severe chronic diseases presenting symptoms during physical activity, such as coronary artery disease, chronic obstructive pulmonary disease, or severe osteoarthritis, which may exacerbate their condition
  • Women who are pregnant
  • Individuals who do not provide formal consent to participate in the research project

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Thaiföld

  • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol UniversityBangkoknoi, ThaiföldNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The 2022 National Health Survey in Thailand revealed a substantial rise in obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). The prevalence of MASLD was 19.7%, with higher rates observed in individuals with metabolic syndrome and diabetes. Effective management of MASLD primarily involves lifestyle modifications, including dietary adjustments and increased physical activity. Evidence suggests that patients unaware of their liver fibrosis status are less likely to adhere to these interventions. This study aims to evaluate the impact of hepatic elastography monitoring on lifestyle modification adherence and health outcomes in patients with MASLD over 48 weeks.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental: Active Comparator: Regular hepatic elastography monitoring to encourage dietary modifiA vizsgált kezelés

    • MASLD patient will undergo regular hepatic elastography monitoring to assess liver fat composition and receive feedback to encourage dietary modifications and increased physical activity.

    Kezelés: Regular monitoring with transient elastography

  • No Intervention: Placebo comparator: standard care (counselling for dietary modifications and increaNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    The control group will receive standard care (counselling for dietary modifications and increased physical activity) without elastography monitoring.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Hepatic Elastography-Enhanced Lifestyle Modification in Patients With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06826807: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. május 13.