Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation for Treating Post-stroke Dysphagia

A legfontosabb adatok

Ki végzi: Campus Bio-Medico University
Hol: Roma (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06827301
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 30 fő, tervezett
Kezdés: 2024. nov. 23.
Tervezett befejezés: 2026. jún.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Non Invasive vagus nerve stimulation
A regiszteradat frissítve: 2025. február 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nemrég agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt, és nyelési nehézségük van. A fülön át adott idegingerlést (t-VNS) vizsgálja nyelési gyakorlatokkal együtt.

Életkor: 18 év vagy idősebb
Nem: Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek
A betegség stádiuma: Heveny stroke (érelzáródás vagy vérzés), a kezdetétől számított 7 napon belül, nyelési nehézséggel (diszfágia), amely a nyelést vizsgáló kamerás vizsgálat (FEES) után 3 és 5 közötti FEDSS pontszámot kapott

A részvétel fő kizáró okai

Korábbi stroke miatti nyelési nehézség
Demencia
Más egészségi állapot, amely zavarhatja a vizsgálatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Acute ischemic or hemorrhagic stroke (within 7 days of onset)
Dysphagia diagnosed by FEES with a Fiberoptic Endoscopic Dysphagia Severity Scale (FEDSS) score between 3 and 5

Ki nem vehet részt

Pre-existing stroke dysphagia
Dementia or other medical conditions that may interfere with the study

Helyszínek itt: Olaszország

Università Campus Bio-Medico di RomaRoma, OlaszországContact: Vincenzo Di LazzaroRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the present project is to use transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (t-VNS) for the treatment of dysphagia in acute stroke patients to improve swallowing function and reduce mortality and disability related to this condition.

A teljes eredeti leírásKevesebb

30 patients will be randomized into one of the two arms of the study:

* REAL: real t-VNS + speech therapy * SHAM: t-VNS placebo + speech therapy. The experimental treatment consists in the association between t-VNS (real or placebo) and speech therapy exercises to improve swallowing functionality. Each patient will undergo a speech therapy rehabilitation session lasting approximately 40 minutes a day for 3 consecutive days, simultaneously with t-VNS on left ear.

Swallowing function and clinical conditions will be evaluated before the intervention (baseline, T0), immediately after the intervention (T1) and 3 months after the intervention (T2).

A vizsgálat 2 csoportja

Real t-VNSA vizsgált kezelés
real t-VNS on left ear for 40 minutes, daily for 3 consecutive days, simultaneously with speech therapy.
Kezelés: Non Invasive vagus nerve stimulation
Sham t-VNSMár használt kezelés, összehasonlításként
sham t-VNS on left ear for 40 minutes, daily for 3 consecutive days, simultaneously with speech therapy.
Kezelés: Non Invasive vagus nerve stimulation