Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Acute Effects of Inspiratory Muscle Training on Peripheral Muscle Metabolism and Autonomic Response in COPD Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Federal University of Paraíba
Hol
João Pessoa (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 1.
Tervezett befejezés
2025. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • IMT-S (strength)
  • IMT-R (resistance)
  • Sham - IMT
A regiszteradat frissítve
2025. május 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat COPD-s felnőtteket keres, hogy kipróbálja, hogyan hat a különböző terhelésű légzőizom-edzés az izomanyagcserére és az idegrendszer válaszára.

Életkor
40 évesnél idősebb vagy 40 éves, és 75 évesnél fiatalabb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A GOLD 2023 irányelv szerint megállapított COPD.
Korábbi kezelés
A leírás nem mondja meg. Aki az elmúlt hónapban COPD-rohamot vagy bármilyen egészségi problémát élt át, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tudja elvégezni a légzőizom-edzést vagy a funkcionális teszteket
  • Pszichiátriai betegség, szellemi képességek romlása, előrehaladó idegrendszeri betegség, daganat vagy tartós fájdalom
  • Nem érti meg az utasításokat
  • Bármilyen egészségi probléma vagy COPD-roham az elmúlt hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with COPD according to the Global Initiative for COPD (GOLD, 2023)
  • Aged 40 years or older and under 75 years
  • Providing both oral and written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Patients who have experienced any health issue or had a COPD exacerbation in the previous month will also be excluded to ensure that the patient's symptoms are stable
  • Presence of psychiatric disorders or cognitive impairments, progressive neurological disorders, cancer, or chronic pain
  • Cognitive impairment or inability to understand commands
  • Inability to perform the IMT protocol and/or functional tests

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Brazília

  • Universidade Federal da ParaíbaJoão Pessoa, BrazíliaCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will evaluate the acute effects of inspiratory muscle training (IMT) on peripheral muscle metabolism and autonomic response in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). This is a randomized, crossover study, with blinding of the evaluator and the researcher responsible for the statistical analysis. Participants will be divided into three groups at different times: TMI- strength (F), TMI to gain inspiratory muscle strength; IMT- resistance (R), IMT for improving inspiratory muscle resistance; and TMI sham. All participants randomized in the study will participate in the three groups, with a minimum interval of 48 hours between participation in each group. Randomization will determine the sequence of participation in the three groups for all participants.

A teljes eredeti leírásKevesebb

For statistical analysis, an intention-to-treat approach will be used, and the groups will be compared using the Student's t test for continuous variables or the chi-square test for categorical variables. A split-plot ANOVA with repeated measures will be used for primary outcomes, and analysis of covariance will be conducted to identify differences between groups using baseline scores as covariates. Effect sizes and confidence intervals will be calculated using eta squared.

It is expected that IMT applied at different loads can promote effects on vascular function, peripheral muscle metabolism and the response of the autonomic nervous system in patients with COPD, which can greatly contribute to the understanding of the physiological effects of this therapy and support its prescription. as a therapeutic intervention in the rehabilitation of patients with pulmonary diseases.

A vizsgálat 3 csoportja

  • IMT-S (strength)A vizsgált kezelés

    Will be individualized according to the MIP achieved in the initial assessment of each patient's inspiratory muscle strength, with the load being equivalent to 60% of the MIP in cmH2O.

  • IMT-R (resistance)A vizsgált kezelés

    Three sets of two minutes of maximum, deep inspirations followed by two minutes of rest between them, totaling six minutes of IMT. The initial load of the equipment for the IMT-R group will also be individualized, equivalent to 30% of the MIP in cmH2O.

  • ShamSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Three sets of two minutes of maximum, deep inspirations followed by two minutes of rest between them, totaling six minutes of IMT with a minimum load of 3cmH2O.

    Kezelés: Sham - IMT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Acute Effects of Inspiratory Muscle Training With Different Loads on Peripheral Muscle Metabolism and Autonomic Response in COPD Patients: A Randomized Crossover Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06827379: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. május 23.