HANDLE-a Real World Study on Satralizumab in NMOSD
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Huashan Hospital
- Hol
- Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 31.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Satralizumab
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 12 éves vagy idősebb, NMOSD-ben szenvedő embereket keres, akiknek AQP4 antitest-tesztje pozitív, a közelmúltban voltak relapszusaik (kiújulásaik), és satralizumab-kezelést kapnak vagy kapni fognak.
- Életkor
- 12 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- NMOSD, a kiinduláskor az EDSS-pontszám legfeljebb 8,5. Az elmúlt 12 hónapban legalább 1 kiújulás, vagy az elmúlt 24 hónapban legalább 2 kiújulás.
- Korábbi kezelés
- Legalább 12 hónapig kapott satralizumab-kezelést, vagy várhatóan legalább 12 hónapig kapni fog.
- Biomarker vagy leletérték
- Pozitív (szeropozitív) AQP4 antitestre.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients have been diagnosed with NMOSD and tested seropositive for AQP4 antibody, ≥ 12 years old
- EDSS score ≤ 8.5 at baseline
- Patients have experienced ≥ 1 relapse of NMOSD in the last 12 months or ≥ 2 relapses in the last 24 months
- Patients should have received or be anticipated to receive satralizumab treatment for at least 12 months
- Patients understand the study procedures and sign the informed consent form indicating willingness to participate in the study (for those < 18 years of age, the guardian should sign the informed consent form on behalf of the patient)
Ki nem vehet részt
- -
Helyszínek itt: Kína
- Huashan HospitalShanghai, KínaContact: Ying MaoRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is a single-center, retrospective-prospective, non-interventional cohort study to assess the clinical outcomes of Chinese NMOSD patients treated with satralizumab in a real-world patient management model by collecting follow-up data in clinical practice.
A vizsgálat csoportja
- Satralizumab treatment group
Kezelés: Satralizumab
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Real-World Practical Model of Integrated Management for Chinese Patients With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) on Satralizumab
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 18.