Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

TQC2731 Clinical Trial for the Treatment of Severe Asthma With Injection

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shanghai Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.
Hol
Anyang, Baotou, Beijing, Bozhou, Cangzhou, Changchun, Changsha, Chengdu, Chifeng, Dalian, Daqing, Enshi, Foshan, Gansu, Guangzhou, Guilin, Guiyang, Haikou, Harbin, Hefei, Heze, Hohhot, Huizhou, Jiaozuo, Jinan, Jincheng, Jinhua, Jining, Kunming, Lanzhou, Loudi, Lu'an, Luoyang, Nanchang, Nanjing, Ningbo, Panjin, Pingxiang, Qingdao, Qiqihar, Shanghai, Shenyang, Shihezi, Suining, Tai’an, Taiyuan, Taizhou, Tianjin, Tongling, Ürümqi, Weifang, Wenzhou, Wuhan, Wuxi, Xi'an, Xi’an, Xiamen, Xianyang, Xingtai, Xinxiang, Xuzhou, Yangquan, Yangzhou, Yantai, Yibin, Yinchuan, Yuyao, Zaozhuang, Zhangzhou, Zhengzhou, Zhenjiang, Zhongshan, Zhoukou és Zibo (Kína)Mind a 101 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
660 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 21.
Várható befejezés
2028. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • TQC2731 injection
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek súlyos asztmájuk van, és nagy dózisú inhalációs kortikoszteroid mellett sem jól kontrollált. A TQC2731 injekciót placebóval hasonlítják össze.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Súlyos asztma, amelyet orvos legalább 12 hónappal az első vizit előtt diagnosztizált. Az elmúlt 12 hónapban legalább 2 asztmás roham (exacerbáció), és a beleegyezés aláírása előtti 1 hónapban nem volt súlyos roham.
Korábbi kezelés
Nagy dózisú inhalációs kortikoszteroid (ICS) az első vizit előtt legalább 6 hónapja, stabil adaggal legalább 3 hónapja. Az egyéb asztmakontroll-gyógyszerek adagjának is stabilnak kell lennie legalább 3 hónapja. Szájon át szedett szteroid esetén legfeljebb napi 10mg prednizon vagy másnaponta 20mg (vagy ezzel egyenértékű), legalább 30 napja stabil adaggal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az asztmától eltérő, klinikailag jelentős tüdőbetegség
  • Fennálló autoimmun betegség
  • Ismert vagy feltételezett legyengült immunrendszer, beleértve a korábbi súlyos opportunista fertőzéseket
  • Jelenlegi dohányzás, vagy 10 pack-year vagy annál nagyobb dohányzási előzmény
  • Korábbi daganatos betegség, kivéve, ha a kezelés a leírásban megadott ideje befejeződött

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Sign the informed consent form before the trial to fully understand the purpose, process and possible adverse reactions of the trial
  • Age 18 ~ 75 years old, gender is not limited
  • Documented physician diagnosis of asthma at least 12 months prior to Visit 1
  • Subjects who received high-dose Inhaled Corticosteroids (ICS) in asthma control medications prescribed by their physicians at least 6 months prior to Visit 1
  • There must be a record of receiving a stable total daily dose of ICS at least 3 months prior to visit 1
  • There must be a record of the use of other asthma control medications at a stable dose at least 3 months prior to visit 1; For subjects taking maintenance oral hormones, the dose of oral hormones is up to 10mg prednisone per day or 20mg every other day (or equivalent) and must be stable for at least 30 days prior to visit 1 and during treatment
  • Documented at least 2 asthma exacerbations in the 12 months prior to Visit 1 and no major asthma exacerbation events in the 1 month prior to signing informed

Ki nem vehet részt

  • Cancer history: Patients with basal cell carcinoma, skin localized squamous cell carcinoma, or cervical carcinoma in situ are eligible to be enrolled in this study if they had completed curative therapy for at least 12 months prior to visit 1. Patients with other malignancies who had completed curative treatment for at least 5 years prior to visit 1 could be enrolled in the study
  • Current smoker or smoking history ≥10 pack-years (former smokers with smoking history <10 pack-years had quit smoking less than 6 months before interview 1)
  • Have a clinically significant lung disease other than asthma；
  • Pre-existing autoimmune disease
  • A history of known or suspected immunosuppression, including a history of invasive opportunistic infections
  • Any disease that has not been determined to be stable by the investigator；
  • Other factors determined by the investigator that subjects were not suitable to participate in the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The People's Hospital of AnyangAnyang, KínaContact: MinYong Jia, MasterToborzás még nem indult
  • Baotou Central HospitalBaotou, KínaContact: Xiaoyue Chang, MasterToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and TechnologyBaotou, KínaContact: Gaizhen Ge, MasterToborzás még nem indult
  • Beijing No.6 HospitalBeijing, KínaContact: MinJiang Chen, DoctorToborzás még nem indult
  • Peking University First HospitalBeijing, KínaContact: Jing Ma, MasterToborzás még nem indult
  • The People's Hospital of BozhouBozhou, KínaContact: Yalin Jiang, MasterToborzás még nem indult
  • Cangzhou Hospital of Integrated TCM-WM·HebeiCangzhou, KínaContact: Lei Pan, BachelorToborzás még nem indult
  • Jilin University Second HospitalChangchun, KínaContact: Ke Wang, DoctorToborzás még nem indult
  • The First Hospital of Jlin UniversityChangchun, KínaContact: Liping Peng, DoctorToborzás még nem indult
  • Changsha Central HospitalChangsha, KínaContact: Hongzhong Yang, DoctorToborzás még nem indult
  • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)Changsha, KínaContact: Nian Liu, MasterToborzás még nem indult
  • The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Yan Chen, DoctorToborzás még nem indult
  • Chengdu Fifth People's HospitalChengdu, KínaContact: Xiao Liu, DoctorToborzás még nem indult
  • Sichuan Academy of Medical Sciences sichuan Provincial People's HospitalChengdu, KínaContact: Haiying Yan, MasterToborzás még nem indult
  • West China Hospital，Sichuan UniversityChengdu, KínaContact: Gang Wang, DoctorToborzás még nem indult
  • Chifeng Municipal HospitalChifeng, KínaContact: Xiaohua Li, MasterToborzás még nem indult
  • Dalian Municipal Central HospitalDalian, KínaContact: Jian Xu, DoctorToborzás még nem indult
  • Da Qing Long Nan HospitalDaqing, KínaContact: Jinli Liu, BachelorToborzás még nem indult
  • Enshi Tujia and Miao Autonomous Prefecture Central HospitalEnshi, KínaContact: Nianjin Gong, DoctorToborzás még nem indult
  • The Eighth Afliated Hospital of Southern Medical University The First people's Hospital of ShundeFoshan, KínaContact: Yanhua Lv, DoctorToborzás még nem indult
  • Gansu Provincial HospitalGansu, KínaContact: Hong Zhang, MasterToborzás még nem indult
  • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineGuangzhou, KínaContact: Lin Lin, DoctorToborzás még nem indult
  • Guangzhou First People's HospitalGuangzhou, KínaContact: Hua He, BachelorToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Jinping Zheng, DoctorRésztvevőt keres
  • Guilin People's HospitalGuilin, KínaContact: Bin Huang, BachelorToborzás még nem indult
  • The Affiliated Hospital of Medical UniversityGuilin, KínaContact: Ming Jiang, MasterToborzás még nem indult
  • Guizhou Provincial People's HospitalGuiyang, KínaContact: Xianwei Ye, DoctorToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical UniversityHaikou, KínaContact: Huaping Huang, DoctorToborzás még nem indult
  • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: Shoude Jin, DoctorToborzás még nem indult
  • Anhui Chest HoispitalHefei, KínaContact: Yingchun Gao, BachelorToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityHefei, KínaContact: Zhiren Yang, MasterToborzás még nem indult
  • Heze Municipal HospitalHeze, KínaContact: Xunchao Liu, DoctorToborzás még nem indult
  • Inner Mongolia Autonomous Region People's HospitalHohhot, KínaContact: Huizhao Liu, MasterToborzás még nem indult
  • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical UniversityHohhot, KínaContact: Xiuhua Fu, MasterToborzás még nem indult
  • Third People's Hospital of HuizhouHuizhou, KínaContact: Feng Wu, BachelorToborzás még nem indult
  • The Second People's Hospital of Jiaozuo CityJiaozuo, KínaContact: Xinju Xu, BachelorToborzás még nem indult
  • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical UniversityJinan, KínaContact: Xin Wang, DoctorToborzás még nem indult
  • Jincheng General HospitalJincheng, KínaContact: Xueqin Li, MasterToborzás még nem indult
  • Jinhua Municipal Central HospitalJinhua, KínaContact: Dan Zhu, BachelorToborzás még nem indult
  • Affiliated Hospital of Jining Medical HospitalJining, KínaContact: Bo Jiang, MasterToborzás még nem indult
  • The First Affiliated of Kumming Medical UniversityKunming, KínaContact: Zhuan Luo, DoctorToborzás még nem indult
  • The First People's Hospital of Yunnan ProvinceKunming, KínaContact: Yunhui Zhang, DoctorToborzás még nem indult
  • The First Hospital of Lanzhou UniversityLanzhou, KínaContact: Xiaoju Liu, DoctorToborzás még nem indult
  • The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou UniversityLanzhou, KínaContact: Junnian Shi, MasterToborzás még nem indult
  • Loudi Central HospitalLoudi, KínaContact: Lixuan Chen, MasterToborzás még nem indult
  • Lu'an People's Hospital of Anhui ProvinceLu'an, KínaContact: Yongqing Ye, MasterToborzás még nem indult
  • Luo Yang Dong Fang People's HospitalLuoyang, KínaContact: Xiaolin Li, BachelorToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of NanChang UniversityNanchang, KínaContact: Wei Zuo, MasterToborzás még nem indult
  • Affiliated Hospital of Jiangsu UniversityNanjing, KínaContact: Peili Sun, MasterToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityNingbo, KínaContact: Chao Gao, DoctorToborzás még nem indult
  • Genertec Liaoyou Gem Flower HospitalPanjin, KínaContact: Zhaopin Yin, BachelorToborzás még nem indult
  • Pingxiang People's HospitalPingxiang, KínaContact: Limin Dong, BachelorToborzás még nem indult
  • The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdao, KínaContact: Fangfang Wang, MasterToborzás még nem indult
  • The first hospital of QiqiharQiqihar, KínaContact: Xin Zhou, MasterToborzás még nem indult
  • Fudan University Affiliated Zhongshan HospitalShanghai, KínaContact: Meiling Jin, DoctorToborzás még nem indult
  • Rui Jin Hospital Shanghai Jiaotong University School of MedicalShanghai, KínaContact: Ranran Dai, DoctorToborzás még nem indult
  • Shanghai General HospitalShanghai, KínaContact: Min Zhang, DoctorToborzás még nem indult
  • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical CenterShanghai, KínaContact: Ziqiang Zhang, DoctorToborzás még nem indult
  • Wusong Central Hospital, Baoshan District, ShanghaiShanghai, KínaContact: Yutong Gu, DoctorRésztvevőt keres
  • People's Liberation Army North Theater General HospitalShenyang, KínaContact: Zhuang Ma, DoctorToborzás még nem indult
  • Shengjing Hospital affiliated to China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Rui Zheng, MasterToborzás még nem indult
  • Shengjing Hospital Of China Medical UniversityShenyang, KínaContact: Rui Zheng, MasterToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Shihezi UniversityShihezi, KínaContact: Dong Liu, MasterToborzás még nem indult
  • Suining Central HospitalSuining, KínaContact: Rong Qiu, DoctorToborzás még nem indult
  • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical UniversityTai’an, KínaContact: Ling Meng, MasterToborzás még nem indult
  • Shanxi Bethune HospitalTaiyuan, KínaContact: Xiaochen Li, DoctorToborzás még nem indult
  • Taizhou Central Hospital(Taizhou University Hospital)Taizhou, KínaContact: Junfei Zhu, MasterToborzás még nem indult
  • Tianjin 4th Center HospitalTianjin, KínaContact: Jingchun He, MasterToborzás még nem indult
  • Tianjin Medical University General HospitalTianjin, KínaContact: Jie Cao, MasterToborzás még nem indult
  • Tongling People's HospitalTongling, KínaContact: Hao Wu, BachelorToborzás még nem indult
  • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical UniversityÜrümqi, KínaContact: Zaiyi Wang, BachelorToborzás még nem indult
  • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionÜrümqi, KínaContact: Xuemei Wei, MasterToborzás még nem indult
  • Weifang NO.2 People's HospitalWeifang, KínaContact: Suting Xi, MasterToborzás még nem indult
  • The 2nd School of Medicine,WMU/The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMUWenzhou, KínaContact: Liqin Wu, MasterToborzás még nem indult
  • The Central Hospital of WuhanWuhan, KínaContact: Jixiang Ni, MasterToborzás még nem indult
  • Wuxi Second People's HospitalWuxi, KínaContact: Guijuan Xie, MasterToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical UniversiXi'an, KínaContact: Shengyu Wang, DoctorToborzás még nem indult
  • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi'an, KínaContact: Yun Liu, DoctorToborzás még nem indult
  • Xi'an International Medical Center HospitalXi'an, KínaContact: Changgui Wu, DoctorToborzás még nem indult
  • Xi'an People's Hospital (Xi'an Fourth Hospital)Xi'an, KínaContact: Jian Zhang, MasterToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi’an, KínaContact: Xiaomin Dang, DoctorToborzás még nem indult
  • The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamen, KínaContact: Yihua Lin, DoctorToborzás még nem indult
  • No.215 Hospital of Shaanxi nuclear industryXianyang, KínaContact: Fei Yu, BachelorToborzás még nem indult
  • Xingtai People's HospitalXingtai, KínaContact: Zhiguo Gao, MasterToborzás még nem indult
  • Xinxiang Central HospitalXinxiang, KínaContact: Zhenbo Zhao, MasterToborzás még nem indult
  • The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhou, KínaContact: Bi Chen, DoctorToborzás még nem indult
  • Xuzhou Central HospitalXuzhou, KínaContact: Yanmin Wu, MasterToborzás még nem indult
  • Yangquan Coal Industry(Group) General HospitalYangquan, KínaContact: RUIBIN GUO, BachelorToborzás még nem indult
  • Northern Jiangsu People's HospitalYangzhou, KínaContact: Ling Feng Min, DoctorToborzás még nem indult
  • Yantai Yuhuangding HospitalYantai, KínaContact: Shenchun Zou, MasterToborzás még nem indult
  • Yibin Second People's HospitalYibin, KínaContact: Hao Xiong, BachelorToborzás még nem indult
  • The First People's Hospital of YinchuanYinchuan, KínaContact: Lijun Chen, DoctorToborzás még nem indult
  • The People's Hospital of YuyaoYuyao, KínaContact: Xiaodong Wu, MasterToborzás még nem indult
  • Zaozhuang Municipal HospitalZaozhuang, KínaContact: Li Sun, MasterToborzás még nem indult
  • Zhangzhou Municipal Hospital of FujianZhangzhou, KínaContact: Lin Li, BachelorToborzás még nem indult
  • Henan Provincial People's HospitalZhengzhou, KínaContact: Xiaoju Zhang, DoctorToborzás még nem indult
  • Zhengzhou Central HospitalZhengzhou, KínaContact: Hua Zhang, DoctorToborzás még nem indult
  • Jiangsu University Affiliated HospitalZhenjiang, KínaContact: Fenhong Qian, DoctorToborzás még nem indult
  • Zhongshan City People's HospitalZhongshan, KínaContact: Jianping Liang, BachelorToborzás még nem indult
  • Zhoukou Central HospitalZhoukou, KínaContact: Yong Liu, MasterToborzás még nem indult
  • Zibo Central hospitalZibo, KínaContact: Xinda Yin, MasterToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled Phase III clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of TQC2731 injection (420 mg Q4W) in adult subjects with inadequately controlled severe asthma. A total of 660 trial participants are expected to be enrolled, with trial participants randomized in a 1:1 ratio to receive either TQC2731 (420 mg Q4W) or placebo (Q4W) via subcutaneous (SC) administration.

A vizsgálat 2 csoportja

  • TQC2731 injectionA vizsgált kezelés

    TQC2731 injection, 4 weeks as a treatment cycle. Study drug administration from Day 0 up to Week 48.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo,4 weeks as a treatment cycle.Study drug administration from Day 0 up to Week 48.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of TQC2731 Injections in Patients With Poorly Controlled Severe Asthma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06829784: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 19.