Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Evaluation of Efficacy and Safety of Milsaperidone as Adjunctive Therapy in Patients With Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vanda Pharmaceuticals
Hol
Berlin, Chemnitz és Stralsund (Németország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 53 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 3.
Várható befejezés
2028. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Milsaperidone
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek major depressziójuk van, és a jelenlegi antidepresszánsuk nem hat elég jól. Az antidepresszáns mellé milsaperidont vagy placebót kapnak.

Életkor
18 és 65 év között (a határokat is beleértve)
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Major depressziós zavar (MDD) a DSM-5-TR kritériumai szerint, a jelenlegi antidepresszáns kezelésre adott nem megfelelő válasszal, amelyet a vizsgáló az ATRQ kérdőívvel igazol
Korábbi kezelés
Jelenleg antidepresszáns kezelést kell kapnia, amely nem hat elég jól

A részvétel fő kizáró okai

  • Élete során bármilyen más pszichiátriai diagnózis az MDD-n kívül
  • A szűrést megelőző 6 hónapon belül bármilyen más pszichiátriai diagnózis az MDD-n kívül
  • A szűrést megelőző 12 hónapon belül más pszichiátriai állapot, amely a kezelés fő célja volt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female patient 18 to 65 years of age, inclusive
  • Meets DSM-5-TR criteria for MDD
  • Currently having an inadequate response to antidepressant therapy as confirmed by the Investigator using the Antidepressant Treatment Response Questionnaire (ATRQ)

Ki nem vehet részt

  • Within the patients lifetime, has a confirmed DSM-5-TR psychiatric diagnosis other than MDD
  • Within 6 months of Screening, has a confirmed DSM-5-TR psychiatric diagnosis other than MDD
  • Within 12 months of Screening, has had any other psychiatric condition (other than MDD) that has been the main focus of treatment

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

Még 4 másik országban, 53 helyszínen

  • FutureMeds GmbHBerlin, NémetországToborzás még nem indult
  • Praxis Dr. med. Kirsten HahnBerlin, NémetországToborzás még nem indult
  • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz GmbHChemnitz, NémetországToborzás még nem indult
  • Facharzt für Psychiatrie und PsychotherapieStralsund, NémetországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of milsaperidone compared to placebo as adjunctive therapy in patients with Major Depressive Disorder

A vizsgálat 2 csoportja

  • MilsaperidoneA vizsgált kezelés
  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Milsaperidone as Adjunctive Therapy in the Treatment of Patients With Major Depressive Disorder
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06830044: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.