Same-Day Restart of B/F/TAF in HIV Patients After NNRTI Discontinuation

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan HIV-vel élő felnőtteket keres, akik több mint 90 napja abbahagyták az NNRTI-alapú kezelést. Ugyanazon a napon újraindítják a B/F/TAF kezelést.

Életkor

18 év vagy idősebb

Nem

Minden nem részt vehet.

A betegség stádiuma

HIV-1 vírusterhelés 50 copies/uL felett.

Korábbi kezelés

Több mint 90 napja abbahagyott korábbi NNRTI-alapú kezelés.

Biomarker vagy leletérték

Nincs ismert vagy feltételezett rezisztencia a BIC (bictegravir) iránt.

A részvétel fő kizáró okai

• Terhesség
• Súlyos májkárosodás (Child-pugh C stádium) vagy CrCl 30 alatt
• Ismert rezisztencia a BIC iránt
• Pszichiátriai betegség
• Aktív tuberkulózis-fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In China, free first-line ART regimens typically consist of two nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) and a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI). As of the end of 2022, approximately 1.135 million individuals were receiving ART, achieving a coverage rate of 92.8%, largely due to participation in free treatment programs. However, around 36,000 patients have discontinued treatment, primarily due to side effects associated with Efavirenz (EFV), a common NNRTI. The challenges posed by side effects and resistance profiles of existing NNRTIs highlight the need for effective re-initiation of ART to improve overall treatment coverage. INSTIs, particularly B/F/TAF (Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide), demonstrates effective viral suppression and a higher barrier to resistance than NNRTIs. B/F/TAF has shown efficacy in patients with resistance mutations, making it a strong candidate for same-day ART re-initiation, especially in resource-limited areas where genotypic resistance testing may be unavailable. This study aims to evaluate the feasibility and effectiveness of rapidly restarting B/F/TAF in patients with treatment interruptions from previous NNRTI regimens.

A vizsgálat csoportja

• AIDS patients who discontinued NNRTI for more than 90 daysA vizsgált kezelés

  HIV patients of any gender, older than 18 years of age, who have been off their prior NNRTI regimen for more than 90 days and who have an HIV-1 viral load greater than 50 copies/uL.In this study, eligible patients will restart treatment on the same day and receive B/F/TAF for one year.We will conduct follow-ups on the patients and carry out routine clinical tests.

  Kezelés: Regimen：BIC+FTC+TAF