Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Post-marketing Surveillance (Special Use-results Surveillance) on Treatment With Alhemo

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Chiba, Fukui, Fukushima, Hyōgo, Kanagawa, Kawagoe, Miyagi, Nagano, Nahano, Okinawa, Osaka, Saitama, Shimane, Shizuoka, Tokyo, Yamagata és Yokohama-shi, Kanagawa (Japán)Mind a 23 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 2.
Várható befejezés
2031. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Concizumab
A regiszteradat frissítve
2026. június 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 éves vagy idősebb, A vagy B típusú haemophiliás embereket keres, akik Japánban a mindennapi ellátásban kezdik az Alhemo (concizumab) kezelést.

Életkor
12 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
A vagy B típusú haemophilia. A vizsgálat címe szerint inhibitor nélkül.
Korábbi kezelés
Még nem kapott concizumabot, vagy a regisztrációkor az elmúlt 12 héten belül kezdte el. Az Alhemo-kezelés megkezdéséről a vizsgálatba való belépéstől függetlenül, korábban döntöttek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már részt vett ebben a vizsgálatban
  • Az Alhemo-kezelés kezdete előtti 30 napon belül kapott kísérleti gyógyszert
  • Szellemi képességek hiánya, nem akarás vagy nyelvi akadály miatt nem érti meg vagy nem tud együttműködni
  • Korábbi túlérzékenységi reakció az Alhemo bármely összetevőjére

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed consent obtained before any study-related activities (study-related activities are any procedure related to recording of data according to the protocol)
  • The decision to initiate treatment with commercially available Alhemo has been made by the participant/Legally Acceptable Representative (LAR) and the treating physician before and independently from the decision to include the participant in this study
  • Male or female, age above or equal to 12 years at the time of signing informed consent
  • Diagnosis with Haemophilia A (HA) or Haemophilia B (HB)
  • Participant who has never been exposed to concizumab or who starts treatment with concizumab within the past 12 weeks at registration

Ki nem vehet részt

  • Previous participation in this study. Participation is defined as having given informed consent in this study
  • Treatment with any investigational drug within 30 days prior to baseline (the starting date of Alhemo treatment)
  • A history of hypersensitivity to any ingredients of Alhemo
  • Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation

Helyszínek itt: Japán

  • Chiba university hospital_PediatricsChiba, JapánCsak meghívásos
  • National Hospital Organization Awara Hospital_Hematology and OncologyFukui, JapánCsak meghívásos
  • Hoshi General Hospital_PediatricsFukushima, JapánCsak meghívásos
  • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center_HaematologyHyōgo, JapánCsak meghívásos
  • St. Marianna University School of Medicine Hospital_PediatricsKanagawa, JapánCsak meghívásos
  • Saitama Medical Univ. Hospital Saitama medical center_Department of Transfusion Medicine and Cell TherapyKawagoe, JapánCsak meghívásos
  • Miyagi Children's Hospital_Hematology-OncologyMiyagi, JapánCsak meghívásos
  • Nagano Children's Hospital_Hematology-OncologyNagano, JapánCsak meghívásos
  • Nagano red cross hospital_PediatricsNahano, JapánCsak meghívásos
  • Arin Clinic Shonika_PediatricsOkinawa, JapánCsak meghívásos
  • Nanbu Medical Center & Children's Medical Center_Pediatric HematologyOkinawa, JapánCsak meghívásos
  • University of the Ryukyus Hospital_Endocrinology and Metabolism, Hematology and RheumatologyOkinawa, JapánCsak meghívásos
  • Kansai Medical University Hospital_PediatricsOsaka, JapánCsak meghívásos
  • Fukaya Red Cross Hospital_HaematologySaitama, JapánCsak meghívásos
  • Saitama Children's Med Centre_Hematology-OncologySaitama, JapánCsak meghívásos
  • Saitama Medical Univ. Hospital Saitama medical center_Department of Transfusion Medicine and Cell TherapySaitama, JapánCsak meghívásos
  • Matsue red cross hospital_PediatricsShimane, JapánCsak meghívásos
  • Hamamatsu Medical Center_PediatricsShizuoka, JapánCsak meghívásos
  • Iwata City Hospital_HaematologyShizuoka, JapánCsak meghívásos
  • National Center for Child Health and Development_HematologyTokyo, JapánCsak meghívásos
  • Ogikubo Hospital_Blood CoagulationTokyo, JapánCsak meghívásos
  • Ishiyama ClinicYamagata, JapánCsak meghívásos
  • St. Marianna Univ., Yokohama City Seibu HP, Pediatrics Dept,Yokohama-shi, Kanagawa, JapánCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the study is to investigate the safety and effectiveness of Alhemo in participants under real-world clinical practice in Japan. Total duration of this study is about 6 years. Participants enrolment will be completed in the first 4 years. The observation period of this study will last for about 2 years for each enrolled participant.

A vizsgálat csoportja

  • Concizumab

    Participants with haemophilia A or haemophilia B without inhibitors will be be treated with commercially available Alhemo according to routine clinical practice at the discretion of the treating physician.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Special Use-results Surveillance on Use of Alhemo in Patients With Haemophilia A or Haemophilia B Without Inhibitors A Multi-centre, Open-label, Non-interventional Post-marketing Study to Investigate the Long-term Safety and Clinical Parameters of Treatment With Alhemo in Patients With Haemophilia A or Haemophilia B Without Inhibitors in Routine Clinical Practice Conditions in Japan
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 15.