Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: OlaszországFázis nélkül

Screening for Hepatitis Virus B Protein X (HBx) in Colitis-associated Cancer (CAC)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IRCCS San Raffaele
Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
66 fő, tervezett
Kezdés
2025. ápr. 1.
Tervezett befejezés
2026. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Transcriptomic Analysis
A regiszteradat frissítve
2025. február 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél kolitisszel összefüggő rák, vastagbélrák, divertikulitisz, bizonytalan kolitisz vagy Crohn-betegség miatt biopsziát vagy műtétet végeztek, és nincs ismert hepatitis B-fertőzésük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Kolitisszel összefüggő rák, vastagbélrák, divertikulitisz, bizonytalan kolitisz vagy Crohn-betegség, amelyet 2021 és 2024 között végzett biopszia vagy műtét során állapítottak meg.
Korábbi kezelés
A szokásos ellátás részeként endoszkópos biopsziának vagy műtéti eltávolításnak (reszekciónak) kellett történnie.
Biomarker vagy leletérték
Nincs dokumentált hepatitis B-vírus (HBV) fertőzés a kórtörténetben.

A részvétel fő kizáró okai

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Dokumentált HBV-fertőzés a kórtörténetben
  • Nem írta alá a beleegyező nyilatkozatot a klinikai adatok kutatási célú felhasználásáról

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • adult patients (age ≥18 years), both male and female, diagnosed with CAC, CRC, diverticulitis, IC or CD who had previously undergone endoscopic biopsy or surgical resection, according to standard clinical practice (from 2021 to 2024)
  • patients with no documented history of HBV infection
  • patients who had already signed the informed consent authorizing the use of their clinical data for future scientific research

Ki nem vehet részt

  • patients under 18 years of age
  • adult patients (age ≥18 years), both male and female diagnosed with CAC, CRC, diverticulitis, IC or CD with a documented history of HBV infection
  • patients who have not signed the informed consent authorizing the use of their clinical data for future scientific research

Helyszínek itt: Olaszország

  • IRCCS San RaffaeleMilan, OlaszországContact: Federica Ungaro, PhD.No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

It was recently discovered that a protein from the Hepatitis B Virus (HBV), called HBx, is highly present in patients who were recently diagnosed with Ulcerative Colitis (UC). This was more common in UC patients than in healthy individuals or those with Crohn's Disease. About 45% of the UC patients studied had this protein, possibly due to a virus jumping from animals to humans.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In experiments with mice, it was found that HBx alone can cause colitis (inflammation of the colon) by disrupting the normal function of the gut lining. This disruption leads to inflammation and immune system problems in the colon, even without other bacteria being involved. Mice treated with HBx showed fewer immune cells, which are crucial for resolving inflammation and fighting infections. This aligns with current theories about how UC develops.

Additionally, HBx affects the genes in the gut lining, promoting cell growth and changes that could lead to cancer. In human colon tissue samples, HBx activated processes linked to the Wnt pathway, which is known to be involved in colorectal cancer. This is similar to how HBx behaves in liver cells infected with HBV, where it prevents DNA repair and leads to cancer.

Based on these findings, it is believed that HBx disrupts the balance in the gut, causing chronic inflammation that could progress to cancer. To explore this further, a study is being conducted to detect HBx in tissue samples from patients with colitis-associated cancer (CAC). Advanced techniques will be used to analyze these samples and compare them with samples from patients with other conditions like diverticulitis, indeterminate colitis, and Crohn's disease without cancer

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control Group

    33 patients used as control including patients with CRC not associated with colitis, diverticulitis, IC and CD without cancer.

    Kezelés: Transcriptomic Analysis

  • Case Group

    33 patients diagnosed with CAC

    Kezelés: Transcriptomic Analysis

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Multicenter Retrospective Study on Hepatitis B Virus Protein X (HBx) Screening in Patients With Colitis-associated Cancer (CAC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. február 20.