Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06833112Toborzás még nem indult4. fázis

Interleukin-17 (IL-17) Inhibitor in Combination With Tumor Necrosis Factor α (TNFα )Inhibitor for the Treatment of Ankylosing Spondylitis

Efficacy and Safety of Interleukin-17 Inhibitor in Combination With Tumor Necrosis Factor α Inhibitor in the Treatment of Ankylosing Spondylitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of the study is to investigate the efficacy and safety of adalimumab in combination with secukinumab for the treatment of ankylosing spondylitis.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jan. 22.
Kezdés
2025. febr.
Elsődleges befejezés
2027. aug.
Fő szponzor
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
NCT-szám
NCT06833112

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 10
  • 2025. febr. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects who are participating in clinical research of other drugs;

Más betegség

  • With unstable vital signs, coma, mental and cognitive impairment;
  • Patients with severe systemic diseases and other serious chronic diseases;
  • History of malignant tumor in the past 5 years;
  • Positive test for the following infection markers: human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B, hepatitis C, syphilis antibody;
  • Patients with active or recurrent history of infection; With active tuberculosis or have a history of active tuberculosis in the past;
  • Moderate to severe heart failure (New York Heart Association grade 3-4);
  • Allergic to any of the components of adalimumab (HS016) or secukinumab;

Egyéb

  • Pregnant or lactating patients;
  • In addition to the above, the investigator judged that there are other reasons that are not suitable for participating in this clinical study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female at least 18 years old;
  • diagnosed with AS according to the 1984 New York Modified Criteria;
  • Poor response after at least 2 NSAIDs (cumulative treatment ≥ 4 weeks), or contraindication or intolerance to NSAIDs therapy;
  • BASDAI score of ≥ 4 and total back pain VAS score of ≥ 4 at baseline;
  • Subjects who need to take NSAIDs (including COX-1 or COX-2 inhibitors) as established treatment for AS, and the NSAIDs should be on a stable dose for at least 2 weeks (inclusive) before screening and the dose is expected to be stable during the study;
  • Voluntary treatment with adalimumab and secukinumab;
  • Appropriate contraceptive measures for women of childbearing age;
  • without other rheumatic diseases.
  • Able to understand study requirements, provide written informed consent, and comply with trial protocol procedures (including required visits)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Affiliated Hospital of Guizhou Medical UniversityGuiyangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.