NCT06833112Toborzás még nem indult4. fázis
Interleukin-17 (IL-17) Inhibitor in Combination With Tumor Necrosis Factor α (TNFα )Inhibitor for the Treatment of Ankylosing Spondylitis
Efficacy and Safety of Interleukin-17 Inhibitor in Combination With Tumor Necrosis Factor α Inhibitor in the Treatment of Ankylosing Spondylitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to investigate the efficacy and safety of adalimumab in combination with secukinumab for the treatment of ankylosing spondylitis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 22.
- Kezdés
- 2025. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
- NCT-szám
- NCT06833112
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. febr. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who are participating in clinical research of other drugs;
Más betegség
- With unstable vital signs, coma, mental and cognitive impairment;
- Patients with severe systemic diseases and other serious chronic diseases;
- History of malignant tumor in the past 5 years;
- Positive test for the following infection markers: human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B, hepatitis C, syphilis antibody;
- Patients with active or recurrent history of infection; With active tuberculosis or have a history of active tuberculosis in the past;
- Moderate to severe heart failure (New York Heart Association grade 3-4);
- Allergic to any of the components of adalimumab (HS016) or secukinumab;
Egyéb
- Pregnant or lactating patients;
- In addition to the above, the investigator judged that there are other reasons that are not suitable for participating in this clinical study.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female at least 18 years old;
- diagnosed with AS according to the 1984 New York Modified Criteria;
- Poor response after at least 2 NSAIDs (cumulative treatment ≥ 4 weeks), or contraindication or intolerance to NSAIDs therapy;
- BASDAI score of ≥ 4 and total back pain VAS score of ≥ 4 at baseline;
- Subjects who need to take NSAIDs (including COX-1 or COX-2 inhibitors) as established treatment for AS, and the NSAIDs should be on a stable dose for at least 2 weeks (inclusive) before screening and the dose is expected to be stable during the study;
- Voluntary treatment with adalimumab and secukinumab;
- Appropriate contraceptive measures for women of childbearing age;
- without other rheumatic diseases.
- Able to understand study requirements, provide written informed consent, and comply with trial protocol procedures (including required visits)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.