Leállítva2. fázis
Extension Study of Participants From SPG302-ALZ-101
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Spinogenix
- Hol
- Ausztrália2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 12 fő vett részt
- Kezdés
- 2025. márc. 25.
- Befejezés
- 2025. okt. 9.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- SPG302
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 18.
- Miért állt le
- patients treated on compassionate use program
Ki vehet részt
- Életkor
- 45 év – 85 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of mild to moderate AD
- Clinical laboratory values within normal range or < 1.5 times ULN
- Life expectancy of >2 years
- Able and willing to provide written informed consent
- Must have participated in all study activities of SPG302-ALZ-101, the parent study
Ki nem vehet részt
- Vaccines within 14 days
- Receipt of investigational products within 30 days
- Any physical or psychological condition that prohibits study completion
- Known cardiac disease
- Active or history of malignancy in the past 5 years
- Serious infection that will not be resolved by first day of study intervention
- History of clinically significant CNS event or diagnosis in the past 5 years
- Acute illness within 30 days of Day 1
- History of suicidal behavior or suicidal ideation
- History of chronic alcohol use or substance abuse in the last 5 years
- HIV, hepatitis B and/or hepatitis C positive
- Blood donation within 30 days
- Pregnant or breastfeeding
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will evaluate the long-term safety and efficacy of participants enrolled in SPG302-ALZ-101 with mild to moderate Alzheimer's Disease (AD)
A vizsgálat csoportja
- Open Label ExtensionA vizsgált kezelés
Active SPG302 to be administered to adult participants with AD who completed initial study. Dose to be administered to be dose received during previous study.
Kezelés: SPG302
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- An Open-label Extension of SPG302-ALZ-101 Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Daily Oral SPG302 Treatment in Participants With Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease (AD)
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 18.