Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1/2. fázis

Targeting Collagen VII Antibodies With IV IgG in Dystrophic Epidermolysis Bullosa

A legfontosabb adatok

Ki végzi
M. Peter Marinkovich
Hol
Redwood City (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
8 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 4.
Várható befejezés
2027. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Immunoglobulin G
A regiszteradat frissítve
2026. május 5.

Ki vehet részt

Életkor
6 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of generalized Recessive dystrophic epidermolysis bullosa (RDEB) demonstrated by COL7A1 mutations
  • Diagnosis of EBA demonstrated by the presence of levels of serum C7 antibodies above the normal ELISA range
  • Baseline skin blistering greater than 5% total body surface area
  • 1 wound at least 20 cm\^2 able to be entirely treated with Vyjuvek weekly
  • 1 wound at least 20 cm\^2 that has never been treated with Vyjuvek
  • Ongoing VYJUVEK treatment

Ki nem vehet részt

  • History of thrombotic event(s)
  • History of cardiac failure
  • History of renal failure
  • IgA deficiency

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Stanford UniversityRedwood City, Egyesült ÁllamokContact: Clinical Research CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study objective is to see if IV IgG treatment in Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB) skin in conjunction with VYJUVEK treatment improves wound healing and affects the levels of C7 and HSV-1 antibody levels in serum.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Fewer wounds, more rapidly healing wounds, and decreased C7 and HSV-1 antibodies could improve quality of life.

A vizsgálat csoportja

  • Intra-Personal ControlA vizsgált kezelés

    There is one arm of the study. First, each participant undergoes a 3-month observational period, during which they continue application of their prescribed Vyjuvek. After 3 months, they enter the treatment period, during which they continue their Vyjuvek application and, in addition, receive the IV IgG treatment.

    Kezelés: Immunoglobulin G

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2026. május 5.