Résztvevőt keres itt: Japán4. fázis
Effect of Dotinurad in Hyperuricemia With Hypertension
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Saga University
- Hol
- Saga (Japán)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 360 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 28.
- Várható befejezés
- 2030. márc. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Dotinurad
- Febuxostat
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas a húgysavszintje a vérben (hiperurikémia), és magas a vérnyomásuk is. A dotinurad és a febuxostat hatását hasonlítja össze.
- Életkor
- 20 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- A vér húgysavszintje 7,0 mg/dL fölött van, és a vérnyomás magas a Japán Magas Vérnyomás Társaság legújabb irányelve szerint.
- Korábbi kezelés
- A beleegyezés előtti 27 napban nem szedhetett húgysavszint-csökkentő gyógyszert. A vérnyomás kezelése (gyógyszerrel vagy anélkül) nem változhatott a jogosultság megállapítása előtti 4 hétben.
- Biomarker vagy leletérték
- A vér húgysavszintje 7,0 mg/dL fölött van.
A részvétel fő kizáró okai
- Rendezetlen köszvény egy heveny köszvényes roham után
- Jelenlegi húgyúti kövek
- Ismert másodlagos hiperurikémia más betegségek miatt, például vérképzőszervi daganatok vagy Down-szindróma
- Hipertóniás krízis vagy sürgősségi állapot, aktív daganatos betegség, súlyos májelégtelenség, vagy súlyos vesebetegség alig vagy semennyi vizelettel
- Terhesség, lehetséges terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients aged 20 years or older at the time of consent (regardless of gender)
- Patients with hyperuricemia with serum uric acid level >7.0 mg/dL who have not received any urate lowering drug within 27 days prior to obtaining consent, or patients who were receiving urate lowering drugs at the time of obtaining consent but have been off the drugs for more than 27 days
- Hypertensive patients who meet the definition of hypertension in the latest Hypertension Treatment Guidelines of the Japanese Society of Hypertension and whose treatment for hypertension (with or without drug therapy) has not changed within 4 weeks prior to eligibility determination
- Patients who have given written consent to participate in this study
Ki nem vehet részt
- Patients receiving mercaptopurine hydrate or azathioprine
- Patients with known secondary hyperuricemia who have Lesch-Nyhan syndrome, hyperphosphoribosyl pyrophosphate synthase, congenital myogenic hyperuricemia, hematopoietic tumors (acute leukemia, malignant lymphoma, myeloproliferative disorders, myelodysplastic syndrome), solid tumors (breast cancer, seminoma, sarcoma, Wilms' tumor, small cell lung cancer), non-neoplastic diseases (psoriasis vulgaris, secondary polycythemia vera, hemolytic anemia), tumor melting syndrome, rhabdomyolysis, hypothyroidism, polycystic kidney disease, lead poisoning/lead nephropathy, Down syndrome, familial juvenile gout nephropathy, hyperlactatemia, or type 1 glycogenic disease
- Patients with active malignancies
- Patients with a history of hypersensitivity to the components of dotinurad and febuxostat
- Patients with unsettled gout after acute gouty arthritis
- Patients currently suffering from urinary tract stones
- Patients with hypertensive emergencies and urgency
- Patients with severe hepatic dysfunction
- Patients with severe renal dysfunction with oliguria or anuria
- Pregnant, possibly pregnant, or lactating patients
- Other patients deemed inappropriate for this study by the investigator
Helyszínek itt: Japán
- Saga UniversitySaga, JapánContact: Atsushi TanakaRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The effect of dotinurad on CAVI (cardio-ankle vascular index) will be compared with that of febuxostat in patients with hyperuricemia complicated by hypertension.
A vizsgálat 2 csoportja
- DotinuradA vizsgált kezelés
Start at 0.5 mg once daily, and then referring to the attached document and the following dosage examples, gradually increase the dose to the maintenance dose (2 mg once daily).
- FebuxostatMár használt kezelés, összehasonlításként
Start at 10 mg once daily, and then referring to the attached document and the following dosage examples, gradually increase the dose to the maintenance dose (40 mg once daily).
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effect of Dotinurad in Hyperuricemia With Hypertension: a Randomized Study With Febuxostat (DIANA-NEXT)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 15.