Suvorexant for Insomnia to Prevent Delirium in Hospitalized Cancer Patients
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Mayo Clinic
- Hol
- Rochester (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Fázis
- 4. fázis
- Kezdés
- 2025. febr. 26.
- Befejezés
- 2025. ápr. 24.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Best Practice
- Electronic Health Record Review
- Interview
- Questionnaire Administration
- Suvorexant
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 1.
- Miért állt le
- low/slow accrual
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Presence of advanced active malignancy and insomnia despite nonpharmacologic management
- Anticipated hospital course of at least 3 days post randomization as judged by the patient's primary inpatient team
- One or more of the following risk factors of delirium:; Age 75 or above; Hearing impairment; Vision impairment; Initiation of 8 or new medications since start of hospitalization; Chronic kidney disease III or greater; Congestive heart failure; Hospitalization for 14 or more days; Dehydration requiring ongoing use of intravenous (IV) hydration; Electrolyte imbalance requiring ongoing correction
Ki nem vehet részt
- Current or prior delirium in the active hospitalization
- Concurrent use of strong/moderate CYP3A4 inducers and inhibitors (including but not limited to -azole antifungals, amiodarone, phenytoin, carbamazepine, etc.)
- Use of any benzodiazepine, benzodiazepine receptor modulator, or first generation antihistamine class medication within 72 hours prior to enrollment
- Personal history of narcolepsy
- Personal history of other primary sleep disorders including obstructive sleep apnea
- Personal history of alcohol use disorder
- Personal history of substance use disorder
- Personal history of cirrhosis
- History of obstructive lung disease other than asthma
- Women of childbearing potential (defined as women under age 55 without a personal history of surgical or chemotherapy-induced sterility)
- Inability to consent
- Current pregnancy
- Transaminitis more than 3 times the upper limit of normal
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Mayo Clinic in RochesterRochester, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This phase IV trial compares suvorexant with standard of care to standard of care alone for improving difficulty sleeping (insomnia) and reducing confusion (delirium) in hospitalized cancer patients. Delirium can lengthen hospitalization, increase the delay of cancer treatment and can even increase the risk of premature death. Suvorexant is in a class of medications called orexin receptor antagonists. It works by blocking the action of a certain natural substance in the brain that causes wakefulness. Giving suvorexant with standard of care to treat insomnia may be more effective compared to standard of care alone in reducing the development of delirium in hospitalized cancer patients.
A vizsgálat 2 csoportja
- Arm I (suvorexant, standard of care)A vizsgált kezelés
Patients receive suvorexant PO QD at bedtime and standard of care for hospital associated insomnia for 3-7 days in the absence of unacceptable toxicity.
Kezelés: Best Practice, Electronic Health Record Review, Interview, Questionnaire Administration és Suvorexant
- Arm II (standard of care)Már használt kezelés, összehasonlításként
Patients receive standard of care for hospital associated insomnia for 3-7 days in the absence of unacceptable toxicity.
Kezelés: Best Practice, Electronic Health Record Review, Interview és Questionnaire Administration
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Pilot Randomized, Open Label Trial of Orexin Receptor Antagonist for Insomnia in Hospitalized Patients With Cancer to Prevent Delirium
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 1.