Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Comparison of Functional Recovery Between Restricted Inverse Kinematic Alignment and Adjusted Mechanical Alignment With Robotic-assisted Unilateral Total Knee Arthroplasty.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Thammasat University
Hol
Thaiföld1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc.
Várható befejezés
2028. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Restricted inverse kinematic alignment Total Knee Arthroplasty
  • Adjusted Mechanical alignment Total Knee Arthroplasty
A regiszteradat frissítve
2025. február 19.

Ki vehet részt

Életkor
50 év – 80 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 50 - 80 years old
  • Diagnosed with primary OA knee and indicated for unilateral total knee arthroplasty with MAKO robotic-assisted knee replacement system
  • ASA classification I-II

Ki nem vehet részt

  • Previous knee surgery
  • Infection around the knee
  • Valgus deformity
  • KL grading > 3 on contralateral knee
  • Unable or difficulty for walking due to comorbidities
  • BMI > 40 kg/m2

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 80 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if restricted inverse kinematic alignment total knee arthroplasty (restricted iKA TKA) improves functional recovery compared to adjusted mechanical alignment total knee arthroplasty (aMA TKA) in patients undergoing unilateral robotic-assisted total knee arthroplasty by comparing performance-based outcome, 2-minute walk test (2MWT) as a primary outcome. This trial will also assess other outcomes including satisfaction, patient-reported functional outcomes, range of motion, visual analog scale for pain and complication of both techniques. The main question aims to answer is:

A teljes eredeti leírásKevesebb

In unilateral robotic-assisted total knee arthroplasty, dose Restricted iKA technique provide better postoperative performance-based outcome compared to aMA technique?

Researchers will compare restricted iKA and aMA technique to determine which technique offers better acceleration in functional recovery and patient satisfaction.

Participants will:

After randomization, participants will allocate to either restricted iKA or aMA technique for unilateral robotic-assisted total knee arthroplasty.

Attend follow-up visits for assessments of 2-minute walk test (Primary outcome), Time up and go test (TUG), VAS for pain, ROM and complete patient-reported functional outcome questionnaires regarding knee function and satisfaction at regular intervals.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group 1Már használt kezelés, összehasonlításként

    Restricted inverse kinematic alignment

    Kezelés: Restricted inverse kinematic alignment Total Knee Arthroplasty

  • Group 2Már használt kezelés, összehasonlításként

    Adjusted mechanical alignment

    Kezelés: Adjusted Mechanical alignment Total Knee Arthroplasty

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparison of Functional Recovery Between Restricted Inverse Kinematic Alignment and Adjusted Mechanical Alignment With Robotic-assisted Unilateral Total Knee Arthroplasty. A Randomized Controlled Trial.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06835621: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. február 19.