Comparison of Functional Recovery Between Restricted Inverse Kinematic Alignment and Adjusted Mechanical Alignment With Robotic-assisted Unilateral Total Knee Arthroplasty.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Thammasat University
- Hol
- Klongluang (Thaiföld)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 80 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc.
- Várható befejezés
- 2028. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Restricted inverse kinematic alignment Total Knee Arthroplasty
- Adjusted Mechanical alignment Total Knee Arthroplasty
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 19.
Ki vehet részt
- Életkor
- 50 év – 80 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 50 - 80 years old
- Diagnosed with primary OA knee and indicated for unilateral total knee arthroplasty with MAKO robotic-assisted knee replacement system
- ASA classification I-II
Ki nem vehet részt
- Previous knee surgery
- Infection around the knee
- Valgus deformity
- KL grading > 3 on contralateral knee
- Unable or difficulty for walking due to comorbidities
- BMI > 40 kg/m2
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 50 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Thaiföld
- Faculty of Medicine, Thammasat UniversityKlongluang, ThaiföldContact: Chananyu Susrivaraput, M.D.No longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn if restricted inverse kinematic alignment total knee arthroplasty (restricted iKA TKA) improves functional recovery compared to adjusted mechanical alignment total knee arthroplasty (aMA TKA) in patients undergoing unilateral robotic-assisted total knee arthroplasty by comparing performance-based outcome, 2-minute walk test (2MWT) as a primary outcome. This trial will also assess other outcomes including satisfaction, patient-reported functional outcomes, range of motion, visual analog scale for pain and complication of both techniques. The main question aims to answer is:
A teljes eredeti leírásKevesebb
In unilateral robotic-assisted total knee arthroplasty, dose Restricted iKA technique provide better postoperative performance-based outcome compared to aMA technique?
Researchers will compare restricted iKA and aMA technique to determine which technique offers better acceleration in functional recovery and patient satisfaction.
Participants will:
After randomization, participants will allocate to either restricted iKA or aMA technique for unilateral robotic-assisted total knee arthroplasty.
Attend follow-up visits for assessments of 2-minute walk test (Primary outcome), Time up and go test (TUG), VAS for pain, ROM and complete patient-reported functional outcome questionnaires regarding knee function and satisfaction at regular intervals.
A vizsgálat 2 csoportja
- Group 1Már használt kezelés, összehasonlításként
Restricted inverse kinematic alignment
Kezelés: Restricted inverse kinematic alignment Total Knee Arthroplasty
- Group 2Már használt kezelés, összehasonlításként
Adjusted mechanical alignment
Kezelés: Adjusted Mechanical alignment Total Knee Arthroplasty
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Comparison of Functional Recovery Between Restricted Inverse Kinematic Alignment and Adjusted Mechanical Alignment With Robotic-assisted Unilateral Total Knee Arthroplasty. A Randomized Controlled Trial.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06835621: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 19.