The Effect of Gum Arabic (GA) on Residual Renal Function in Adult Dialysis Patients in Abu Dhabi
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Abu Dhabi Health Services Company
- Hol
- Abu Dhabi (Egyesült Arab Emírségek)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1/2. fázis
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. febr. 3.
- Tervezett befejezés
- 2026. ápr. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Gum Arabic
- Water
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végstádiumú veseelégtelensége van, rendszeres dialízist kapnak, és még ürítenek vizeletet. Azt vizsgálja, hogy az arab mézga segít-e a megmaradt veseműködésen.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Végstádiumú vesebetegség (ESRD), az elmúlt két hétben legalább hetente egyszeri rendszeres dialízissel, és legalább 200 ml vizelet egy teljes napi gyűjtésben.
- Korábbi kezelés
- Legalább az elmúlt két hét rendszeres dialíziskezelése. Hasi (peritoneális) dialízis, vesetranszplantáció miatti immunszuppresszió és egyidejű másik klinikai vizsgálat nem megengedett.
- Biomarker vagy leletérték
- Vérkálium (K+) 6 mmol/L alatt az utolsó két leletben.
A részvétel fő kizáró okai
- Hasi (peritoneális) dialízis
- A kiinduláskor 24 óra alatt kevesebb mint 200 ml vizelet
- Terhes vagy szoptató nők, illetve akik 12 hónapon belül gyermeket terveznek
- Veseátültetés, vagy 259 napon belülre előjegyzett élődonoros átültetés
- Az elmúlt 2 hétben több mint 4 kg (9 lb) súlygyarapodás a dialíziskezelések között
Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Men and women ≥18 years of age with diagnosed ESRD and prescribed regular dialysis at least once a week, weekly at least for past two weeks.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- To be eligible to participate in this trial, an individual must meet all the following criteria:
- Men and women ≥18 years of age with diagnosed ESRD and prescribed regular dialysis at least once a week, weekly at least for past two weeks
- For past two weeks including women of childbearing potential who are currently adopting any method of contraception or have completed the family and undergone sterilization procedures and women of non-childbearing potential
- Patients with residual renal function - Patients who produce a minimum of 200 ml of urine during a full day of collection (A full day collection: the patient discards the first urine sample on the day of collection then collects all urine for the entire day and night and collects the first urine sample of the next day) r on a non-dialysis long break day
- Able and willing to complete the whole period of the study (maximum of 266 days from enrolment)
- With the ability to understand the study procedures, the informed consent \& voluntarily sign an informed consent form and be able to comply with the requirements of the protocol
Ki nem vehet részt
- Kidney transplant or booked for a live transplant within 259 days of randomization
- Patients on immunosuppression for kidney transplant; Additional exclusion criteria for follow-up visits
- People with known allergies to quillaja bark or similar tree bark
- Patients are already participating in another clinical trial (excluding COVID-19 vaccine or COVID-19 drug trials)
- Patient presenting with serum K+levels ≥ 6mmol/L based on the last two reports as per medical records
- Women of childbearing potential not adopting any methods of contraception, have not undergone sterilization
- Women Pregnant or lactating
- Patients who plan to conceive (or for their partners to conceive) within 12 months of randomization
- Patients who produce less than 200 ml of urine during 24 hours urine collection at baseline assessment
- Peritoneal dialysis
- Patients gaining >4 kg between dialysis sessions in the past 2 weeks
- Patient informs of pregnancy
- Severe adverse reaction to the interventional product
Helyszínek itt: Egyesült Arab Emírségek
- SEHA Kidney Care (SKC)Abu Dhabi, Egyesült Arab EmírségekContact: Ayman I Allaham, MSRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Gum Arabic (GA), derived from Acacia trees, has shown potential benefits in metabolic, renal, and inflammatory conditions. This study explores the impact of GA on residual renal function in end-stage renal disease (ESRD) patients undergoing dialysis, as current evidence is limited.
A vizsgálat 2 csoportja
- Treatment A: 30g powdered GA in 100ml water, consumed dailyA vizsgált kezelés
Kezelés: Gum Arabic
- Treatment B: 100ml water, consumed daily.Egyéb csoport
Treatment B: 100ml water, consumed daily. Participants will follow their usual medications and lifestyle, randomized into two sequences (AB or BA).
Kezelés: Water
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Effect of Gum Arabic (GA) on Adult Dialysis Patients in Abu Dhabi: A Prospective Randomized-controlled Trial (The GADAD Study)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 20.