The Evira Study: Additional Support During Obesity Treatment
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Karolinska Institutet
- Hol
- Linköping, Sollefteå és Ystad (Svédország)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. febr. 13.
- Várható befejezés
- 2027. máj. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Digi-physical treatment tool, Evira
- Obesity medication with liraglutide or semaglutide
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan elhízott tinédzsereket keres, akiknek liraglutidot vagy szemaglutidot ajánlanak. Azt vizsgálja, hogy segít-e, ha a gyógyszer mellé digitális és fizikai kezelési eszközt is kapnak.
- Életkor
- 12–17 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Elhízás serdülőkorban.
- Korábbi kezelés
- A klinika rendje szerint liraglutidot vagy szemaglutidot kell felajánlani a résztvevőnek.
A részvétel fő kizáró okai
- Jól beállított pajzsmirigy-alulműködésen kívüli hormonális (endokrin) betegség
- Súlyos idegi-pszichiátriai zavar, amely befolyásolhatja a vizsgálat követését
- Kezelést igénylő evészavar a bevonást megelőző hat hónapban
- Hipotalamikus vagy monogénes elhízás, illetve genetikai szindróma, például Down-szindróma
- Az eredmény értékelését megnehezítő állapot, például szabálytalan szájon át szedett kortikoszteroid-kezelés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients offered liraglutide or semaglutide in accordance with the clinic's routines
- Aged 12-17 years at the time of inclusion
- The family agrees to participate in a clinical study
Ki nem vehet részt
- Eating disorder requiring treatment within the last six months before inclusion or observed during screening prior to inclusion
- Endocrine disorders other than well-controlled hypothyroidism
- Severe neuropsychiatric disorders that may affect adherence to the study
- Somatic conditions that may complicate the evaluation of treatment outcomes, such as patients on irregular oral corticosteroid treatment
- Hypothalamic or monogenic obesity, and genetic syndromes such as Down syndrome
- Patients deemed unsuitable for participation by the responsible physician
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 12 és 17 év között vagy?
Helyszínek itt: Svédország
- HKH Crown Princess Victoria's Childrens and youth Hospital LinköpingLinköping, SvédországContact: Pär Andersson White, Medical doctorRésztvevőt keres
- Länsverksamhet Barn- och ungdomsmedicin SollefteåSollefteå, SvédországContact: Annelie Thorén, MDRésztvevőt keres
- Ystad lasarett, Barn och ungdomsmedicinmottagningenYstad, SvédországContact: Annika Håkansson Rönnholm, RNRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of adding a digi-physical treatment tool as a complement to the local treatment with obesity medication in adolescents with obesity. The main question it aims to answer is:
A teljes eredeti leírásKevesebb
- Can a combination of a digi-physical treatment tool and obesity medication improve treatment outcomes for patients with obesity compared to patients treated with obesity medications alone?
This is a randomized controlled two-arm multicenter study where participants will be randomized to the intervention group (digi-physical treatment+medication) or control group (medication only). Participants will be followed for six months.
A vizsgálat 2 csoportja
- Obesity medication liraglutide or semaglutide combined with digi-physical treatment EviraMár használt kezelés, összehasonlításként
Patients randomized to this group will receive liraglutide or semaglutide in combination with a digi-physical treatment tool, named Evira. Patients will be provided with a digitless measuring scale intended for daily use at home. They will be able to communicate with clinical staff at pivotal moments.
Kezelés: Digi-physical treatment tool, Evira és Obesity medication with liraglutide or semaglutide
- Control groupEgyéb csoport
Patients randomized to this group will receive liraglutide or semaglutide treatment according to the clinic's standard procedures.
Kezelés: Obesity medication with liraglutide or semaglutide
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Evaluation of a Digital Treatment Tool in Combination With Obesity Medications
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06836284: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 10.