Comparative Study of Carvedilol Monotherapy Versus Combination Therapy With Endoscopic Variceal Ligation (EVL) for Primary Prophylaxis of Variceal Bleeding in Patients With Hepatocellular Carcinoma With High-Risk Esophageal Varices

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek májzsugora és májrákja (hepatocelluláris karcinóma) van, és nagy kockázatú nyelőcsővisszerük van. Azt hasonlítja össze, hogy a karvedilol egyedül, vagy a karvedilol és a nyelőcsővisszerek endoszkópos gumigyűrűzése együtt jobban védi-e az első vérzés ellen.

Életkor

18 és 80 év között

Nem

Mindkét nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Májzsugor májrákkal (HCC) és nagy kockázatú nyelőcsővisszerekkel (nagy, vagy kicsi, de vörös elváltozási jelekkel). A BCLC-D stádiumú HCC kizáró ok.

Korábbi kezelés

Az elmúlt 3 hónapban nem lehetett endoszkópos visszérgyűrűzés vagy szkleroterápia. Korábban nem lehetett TIPS vagy a portális hipertónia miatti műtét.

A részvétel fő kizáró okai

• Bármilyen ok, ami miatt béta-blokkoló nem adható
• Korábbi visszérvérzés
• BCLC-D stádiumú HCC
• A következő 2 hétben várható májátültetés
• Korábbi TIPS vagy portális hipertónia miatti műtét

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 80 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Esophageal varices are common in patients with hepatocellular carcinoma (HCC), with an incidence rate of 63% at the time of HCC diagnosis. Following an acute variceal bleed, the 6-week mortality rate for HCC patients is as high as 26%. Mortality rates escalate notably in HCC patients experiencing acute variceal bleeding, especially with increasing cancer severity indicated by BLCL status. Research suggests that the cumulative incidence rate of variceal bleeding at one year in patients receiving primary prophylaxis is almost half that of patients not receiving any prophylaxis.

A vizsgálat 2 csoportja

• NSBB+EVLA vizsgált kezelés

  Non-selective beta blocker (Carvedilol 3.125 mg BD for 3 days followed by 6.25 mg BD , maximum dose would be 12.5 mg BD , same shall be switch to maximum tolerable dose if Systolic BP\< 90 , H,R\<55) + EVL every 3 weeks till eradication of varices followed by every 3 months

  Kezelés: Carvedilol Tablets és Endoscopic Variceal Ligation

• NSBBMár használt kezelés, összehasonlításként

  Non-selective beta blocker (Carvedilol 3.125 mg BD for 3 days followed by 6.25 mg BD , maximum dose would be 12.5 mg BD , same shall be switch to maximum tolerable dose if Systolic BP\< 90 , H,R\<55)

  Kezelés: Carvedilol Tablets