Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Korean Study on Safety and Effectiveness of OAD Triple Therapy in Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chong Kun Dang Pharmaceutical
Hol
Seongnam-si (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 000 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 2.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • SGLT2 inhibitor
  • Thiazolidinedione
  • DPP-4 inhibitor
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik 2-es típusú cukorbetegek, és már metformint szednek DPP-4i vagy SGLT-2i szer mellett. A vizsgálat azt figyeli, mennyire biztonságos és hatásos egy harmadik cukorbetegség elleni tabletta hozzáadása.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, a csatlakozás előtti 4 héten belül mért HbA1c értéke 7,0% (53 mmol/mol) vagy több, de kevesebb mint 10,0% (86 mmol/mol)
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legalább 8 hétig DPP-4i vagy SGLT-2i szert kellett szednie metforminnal együtt
Biomarker vagy leletérték
HbA1c érték: legalább 7,0% (53 mmol/mol), de 10,0% (86 mmol/mol) alatt

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es típusú vagy másodlagos cukorbetegség
  • A csatlakozás előtti 8 héten belül 3 vagy több cukorbetegség elleni tabletta szedése
  • A vizsgálat alatt inzulin vagy GLP-1 kezelés szükségessége
  • Végstádiumú vesebetegség vagy hemodialízis
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with type 2 diabetes who are 19 years of age or older at the time of enrollment
  • Continued DPP-4i or SGLT-2i oral hypoglycemic combination therapy with metformin for at least 8 weeks prior to enrollment
  • 7.0% ≤ HbA1c < 10.0% based on laboratory tests performed within 4 weeks of enrollment
  • Voluntarily give written informed consent after being told about the study

Ki nem vehet részt

  • Patients receiving concomitant therapy with 3 or more oral hypoglycemic agents within 8 weeks of enrollment
  • Requiring treatment with insulin, GLP-1, etc. in addition to oral hypoglycemic agents during the study
  • Patients who are contraindicated by any of the "Precautions for Use" in the license for the drug being administered during the study, given the observational nature of the study under routine practice
  • Patients with a history of hypersensitivity to the investigational drug or any of its components or excipients
  • Patients with type 1 diabetes and secondary diabetes
  • End-stage renal disease and hemodialysis patients
  • diabetic ketoacidosis Patients
  • Pregnant and lactating women
  • Anyone else deemed by the investigator to be unsuitable for participation in the study

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-si, Dél-KoreaContact: Soo Lim, M.D, Ph.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A multicenter, prospective, non-interventional observation study to evaluate the safety and effectiveness of OAD triple therapy in Korean Type 2 diabetic mellitus patients.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Metformin/DPP4i/SGLT2i

    Metformin + DPP4i 2-drug combination plus one of the SGLT-2i class of drugs.

    Kezelés: SGLT2 inhibitor és DPP-4 inhibitor

  • Metformin/DPP4i/TZD

    Metformin + DPP4i 2-drug combination plus one of the TZD class of drugs.

    Kezelés: Thiazolidinedione és DPP-4 inhibitor

  • Metformin/SGLT2i/DPP4i

    Metformin + SGLT2i 2-drug combination plus one of the DPP4i class of drugs.

    Kezelés: SGLT2 inhibitor és DPP-4 inhibitor

  • Metformin/SGLT2i/TZD

    Metformin + SGLT2i 2-drug combination plus one of the TZD class of drugs.

    Kezelés: SGLT2 inhibitor és Thiazolidinedione

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter, Prospective, Non-interventional Observation Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of OAD Triple Therapy in Korean Type 2 Diabetic Mellitus Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.