Inhibiting Beta-adrenergic and COX-2 Signaling During the Perioperative Period to Reduce Ovarian Cancer Progression
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Hol
- Ramat Gan és Tel Aviv (Izrael)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 12.
- Tervezett befejezés
- 2026. aug. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Propranolol (Beta-Blocker) and Etodolac (COX-2 Inhibitor)
- Placebo (Matching for Propranolol & Etodolac)
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 11.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 20 és 85 év közötti nőket keres, akiknél magas grádusú petefészekrák gyanúja áll fenn, és elsődleges vagy intervallum tumorcsökkentő műtétet terveznek náluk.
- Életkor
- 20-85 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Magas grádusú petefészek-hámeredetű rák gyanúja, amelyet képalkotás, klinikai vizsgálat, CA125 és/vagy szövettani mintavétel igazol. Elsődleges műtétet vagy intervallum tumorcsökkentő műtétet terveznek.
- Korábbi kezelés
- Aki tartósan béta-blokkolót vagy COX-gátlót szed, nem vehet részt. Kivétel az aszpirin, amelyet a műtét előtt legalább 7 nappal abba kell hagyni, és a műtét után 3 hétig nem szabad szedni. A vizsgálati szer első adagja előtti 7 napban nem kaphatott immunszuppresszív kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Allergia a vizsgált gyógyszerekre, nem-szteroid gyulladáscsökkentőkre vagy béta-blokkolókra
- Aktív asztma, vagy az elmúlt évben asztma miatti kórházi felvétel vagy kezelésváltás
- Súlyos szív-, vese- vagy májbetegség
- Más daganatos betegség az elmúlt 5 évben, néhány kivétellel
- Terhesség, vagy részvétel másik beavatkozásos vizsgálatban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 27 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 20-85
- ASA score 1-3 or ECOG Performance Status of 0 to 2
- Patients with a suspected high-grade ovarian epithelial cancer based on imaging, clinical examination, CA125, and/or tumor biopsy
- Patients planned for surgery for primary surgery, or interval debulking surgery for ovarian cancer
- Signed informed consent form
- Willing and able to comply with study procedures (physically and mentally)
Ki nem vehet részt
- Patients treated chronically with any type of a beta-adrenergic blocker or a COX inhibitor, except use of Aspirin, which will be discontinued at least 7 days prior to surgery, and until 3 weeks post-surgery
- Recent (within the last 5 years) or concurrent malignancies, with the exception of adequately treated in-situ carcinoma of the cervix or basal-cell carcinoma of the skin
- Patients who are treated with immunosuppressive medications, including chronic systemic steroid therapy (in dosing exceeding 10 mg daily of prednisone equivalent) or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to the first dose of trial drug
- Patients with known allergy to one or more of the study medications, or to any medication from the non-steroidal anti-inflammatory drug group or beta-blockers family
- Patients with active peptic disease
- Patients with a history of CVA/TIA
- Patients with significant heart failure (NYHA functional class 3 or Higher)
- Patients with bradycardia (heart rate of 50 or less) or second- or third-degree AV block
- Patients with right-sided heart failure owing to pulmonary hypertension
- Patients with Printzmetal's angina
- Patients suffering from sick sinus syndrome
- Patients with peripheral vascular disease
- Patients with Immunodeficiency Disorders
- Patients with renal failure, measured by creatinine level >1.5
- Patients with significant liver dysfunction (known cirrhosis, Bilirubin level>2)
- Patients who participate in another interventional study
- Patients currently suffering from asthma (אסתמה פעילה בלבד), or required hospital admission or change in medical treatment for asthma within the past year
- Patients with chronic Digoxin treatment
- Patients with significant diagnosed cardiomegaly
- Patients with current (unresected) pheochromocytoma
- Pregnant women
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 20 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Izrael
- The Chaim Sheba Medical CenterRamat Gan, IzraelContact: Anna Blecher, Dr.Résztvevőt keres
- Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital)Tel Aviv, IzraelContact: Nadav Michaan, Prof.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study investigates the impact of perioperative inhibition of beta-adrenergic and COX-2 signaling in ovarian cancer patients undergoing debulking surgery. The trial aims to assess the feasibility, safety, and biological effects of a combination of propranolol and etodolac in reducing cancer metastasis and improving immune responses.
A vizsgálat 2 csoportja
- Intervention ArmA vizsgált kezelés
Patients receive propranolol + etodolac (active treatment)
Kezelés: Propranolol (Beta-Blocker) and Etodolac (COX-2 Inhibitor)
- Placebo ArmPlacebo, összehasonlításként
Patients receive matching placebo for both drugs
Kezelés: Placebo (Matching for Propranolol & Etodolac)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Inhibiting Beta-adrenergic and COX-2 Signaling During the Perioperative Period to Reduce Ovarian Cancer Progression: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06839144: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. július 11.