Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Robotic Rehabilitation of the Upper Limb in Subacute Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
IRCCS San Raffaele Roma
Hol
Madrid (Spanyolország)A helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 20 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
130 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 6.
Várható befejezés
2028. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Robotic Assisted Upper Limb Rehabilitation
  • Control Group (CG)
A regiszteradat frissítve
2026. április 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a közelmúltbeli agyi érkatasztrófa (stroke) után az egyik karjuk és kezük gyenge. A szokásos kezelés mellett robotos karmozgatás-terápiát próbálnak ki.

Életkor
18-90 év a bevonási feltételek szerint (a rekord korhatár-mezője szerint 18-85 év)
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Kargyengeség a közelmúltbeli stroke (iszkémiás vagy vérzéses) után, az eseménytől számítva kevesebb mint 90 nap. Az izomgyengeség közepes vagy enyhe (MRC ≥ 2) a hüvelykujj, az ujjak és a csukló izmaiban.
Korábbi kezelés
Az érintett karba az elmúlt 60 napban nem adtak botulinumtoxin-injekciót, és a vizsgálat alatt sem terveznek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más, átfedő idegrendszeri betegség
  • Csont-, ízületi vagy izombetegség, amely korlátozza a kar mozgását
  • Súlyos pszichiátriai betegség
  • Súlyos memória-, gondolkodási vagy beszédzavar, amely miatt a gyakorlatokat nehéz megérteni (MMSE ≤ 17)
  • A kar izmainak súlyos merevsége (MAS > 3)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Both sexes
  • Age 18-90 years
  • Paresis of the upper limb following a recent cerebrovascular event (subacute ischemic or hemorrhagic stroke)
  • Moderate to mild muscle weakness in the thumb opponens, common finger flexors, and wrist flexors, assessed with complete joint movement in absence of gravity, Medical Research Council Scale (MRC) ≥ 2
  • Time from acute event <90 days
  • Ability to understand and sign the study informed consent
  • Ability to perform study procedures

Ki nem vehet részt

  • Presence of other overlapping neurological disorders
  • Presence of osteoarticular or neuromuscular disorders affecting upper limb mobility
  • Severe psychiatric disorders
  • Severe cognitive (MMSE ≤ 17) and/or language impairment compromising exercise comprehension
  • Open wounds, infections, or unprotected skin lesions on the upper limb
  • Botulinum toxin injection in the affected upper limb within the last 60 days or planned during the study and follow-up period
  • Severe spasticity of the upper limb (biceps and wrist and finger flexors) (MAS > 3)
  • Inability to adhere to the exercise program due to low compliance
  • Participants who have not signed the informed consent for the study

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 5 másik országban, 20 helyszínen

  • Centro Lescer, Occupational Therapy and Physical Therapy DepartmentMadrid, SpanyolországContact: Estefania Morcillo de Mercado, OTToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This multicenter international randomized controlled trial (RCT) evaluates the effectiveness of the Gloreha Sinfonia® robotic exoskeleton for upper limb rehabilitation in individuals with subacute post-stroke paresis. The study aims to determine whether robotic-assisted therapy improves voluntary motor control and coordination more effectively than conventional rehabilitation, as measured by the Fugl-Meyer Assessment (FMA) for the upper limb (motor component).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be randomly assigned to one of two groups:

* Experimental Group (EG): Robotic-assisted upper limb rehabilitation combined with conventional therapy. * Control Group (CG): Conventional therapy alone including upper limb rehabilitation.

Clinical assessments will be conducted at baseline (T1), post-treatment (T2), and at a 3-month follow-up (T3) using remotely administered scales.

Secondary objectives include evaluating improvements in muscle strength, range of motion, eye-hand coordination, manual dexterity, and functional independence. The study will also assess prognostic factors influencing response to robotic therapy, patient satisfaction, and potential adverse events.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental Group (EG)A vizsgált kezelés

    Participants assigned to Experimental Group (EG) will follow 18+/-3sessions (from a minimum of 3 times to a maximum of 5 times/week) of robotic-assisted treatment for upper limb rehabilitation using the Gloreha Sinfonia (R-Touch Pro; BTL Robotics, USA) robotic device in addition to the standard rehabilitation program.

    Kezelés: Robotic Assisted Upper Limb Rehabilitation

  • Control Group (CG)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants assigned to Control Group (CG) will follow 18+/-3 sessions (from a minimum of 3 times to a maximum of 5 times/week) of conventional tratment for upper limb rehabilitation in addition to the standard rehabilitation program.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Robotic Rehabilitation for Neuro Recovery of the Upper Limb in Subacute Stroke Survivors: An International Multicenter Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06839482: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 23.