Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Robotic Rehabilitation of the Upper Limb in Subacute Stroke

A legfontosabb adatok

Hol
Bergamo, Catanzaro, Costa Masnaga, Fiorenzuola d'Arda, Florence, Foggia, Messina, Passignano sul Trasimeno, Rome, San Vito sullo Ionio és Ummbertide (Olaszország)Mind a 13 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a közelmúltbeli agyi érkatasztrófa (stroke) után az egyik karjuk és kezük gyenge. A szokásos kezelés mellett robotos karmozgatás-terápiát próbálnak ki.

Életkor
18-90 év a bevonási feltételek szerint (a rekord korhatár-mezője szerint 18-85 év)
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Kargyengeség a közelmúltbeli stroke (iszkémiás vagy vérzéses) után, az eseménytől számítva kevesebb mint 90 nap. Az izomgyengeség közepes vagy enyhe (MRC ≥ 2) a hüvelykujj, az ujjak és a csukló izmaiban.
Korábbi kezelés
Az érintett karba az elmúlt 60 napban nem adtak botulinumtoxin-injekciót, és a vizsgálat alatt sem terveznek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más, átfedő idegrendszeri betegség
  • Csont-, ízületi vagy izombetegség, amely korlátozza a kar mozgását
  • Súlyos pszichiátriai betegség
  • Súlyos memória-, gondolkodási vagy beszédzavar, amely miatt a gyakorlatokat nehéz megérteni (MMSE ≤ 17)
  • A kar izmainak súlyos merevsége (MAS > 3)

Gépi kiolvasás: 2026. november 9.

Neked szólhat?

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Forrás: NCT06839482: ki vehet részt

Helyszínek itt: Olaszország

  • Asst Papa Giovanni XXIIIBergamo, OlaszországContact: Serena Monteleone, MD, PhDToborzás még nem indult
  • University of Catanzaro "Magna Graecia"Catanzaro, OlaszországContact: Alessandro De Sire, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Valduce Hospital, Villa Beretta Rehabilitation CenterCosta Masnaga, OlaszországContact: Eleonora Guanziroli, Ing. PhDToborzás még nem indult
  • Department of Rehabilitative Medicine, AUSL PiacenzaFiorenzuola d'Arda, OlaszországContact: Gianfranco Lamberti, MD, PhDToborzás még nem indult
  • IRCCS-Fondazione Don GnocchiFlorence, OlaszországContact: Sanaz Pournajaf, DPT, PhDNo longer taking part
  • Riuniti Hospital, Neurorehabilitation, Spinal Cord Rehab. and Functional Recovery SectionFoggia, OlaszországContact: Stefania Spina, MD, PhDToborzás még nem indult
  • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo, Innovation Technology LaboratoryMessina, OlaszországContact: Rocco Salvatore Calabrò, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Passignano Hospital, Department of Specialized Medicine, Usl Umbria 1Passignano sul Trasimeno, OlaszországContact: Maurizio Massucci, MD, PhDToborzás még nem indult
  • European Society of Physical and Rehabilitation Medicine, SISC in New Technologies and Robotics in RehabilitationRome, OlaszországContact: Alessandro Giustini, MDToborzás még nem indult
  • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma, UOC di Medicina Fisica e Riabilitativa-CESARome, OlaszországContact: Federica Bressi, MD, PhDToborzás még nem indult
  • IRCCS San Raffaele RomaRome, OlaszországContact: Sanaz Pournajaf, DPT, PhDRésztvevőt keres
  • San Vito Hospital, Rehabilitation UnitSan Vito sullo Ionio, OlaszországContact: Andrea Parente, MDToborzás még nem indult
  • Istituto Clinico TiberinoUmmbertide, OlaszországContact: Sanaz Pournajaf, DPT, PhDCsak meghívásos

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
IRCCS San Raffaele Roma
Azonosító
NCT06839482
A regiszteradat frissítve
2026. április 23.
Eredeti leírás
This multicenter international randomized controlled trial (RCT) evaluates the effectiveness of the Gloreha Sinfonia® robotic exoskeleton for upper limb rehabilitation in individuals with subacute post-stroke paresis. The study aims to determine whether robotic-assisted therapy improves voluntary motor control and coordination more effectively than conventional rehabilitation, as measured by the Fugl-Meyer Assessment (FMA) for the upper limb (motor component).A teljes eredeti leírásKevesebb

Efficacy of Robotic Rehabilitation for Neuro Recovery of the Upper Limb in Subacute Stroke Survivors: An International Multicenter Randomized Controlled Trial

This multicenter international randomized controlled trial (RCT) evaluates the effectiveness of the Gloreha Sinfonia® robotic exoskeleton for upper limb rehabilitation in individuals with subacute post-stroke paresis. The study aims to determine whether robotic-assisted therapy improves voluntary motor control and coordination more effectively than conventional rehabilitation, as measured by the Fugl-Meyer Assessment (FMA) for the upper limb (motor component).

Participants will be randomly assigned to one of two groups:

* Experimental Group (EG): Robotic-assisted upper limb rehabilitation combined with conventional therapy. * Control Group (CG): Conventional therapy alone including upper limb rehabilitation.

Clinical assessments will be conducted at baseline (T1), post-treatment (T2), and at a 3-month follow-up (T3) using remotely administered scales.

Secondary objectives include evaluating improvements in muscle strength, range of motion, eye-hand coordination, manual dexterity, and functional independence. The study will also assess prognostic factors influencing response to robotic therapy, patient satisfaction, and potential adverse events.

Bevonási feltételek: Both sexes; Age 18-90 years; Paresis of the upper limb following a recent cerebrovascular event (subacute ischemic or hemorrhagic stroke); Moderate to mild muscle weakness in the thumb opponens, common finger flexors, and wrist flexors, assessed with complete joint movement in absence of gravity, Medical Research Council Scale (MRC) ≥ 2; Time from acute event <90 days; Ability to understand and sign the study informed consent; Ability to perform study procedures.

Kizáró feltételek: Presence of other overlapping neurological disorders; Presence of osteoarticular or neuromuscular disorders affecting upper limb mobility; Severe psychiatric disorders; Severe cognitive (MMSE ≤ 17) and/or language impairment compromising exercise comprehension; Open wounds, infections, or unprotected skin lesions on the upper limb; Botulinum toxin injection in the affected upper limb within the last 60 days or planned during the study and follow-up period; Severe spasticity of the upper limb (biceps and wrist and finger flexors) (MAS > 3); Inability to adhere to the exercise program due to low compliance; Participants who have not signed the informed consent for the study.

ClinicalTrials.gov NCT06839482