Robotic Rehabilitation of the Upper Limb in Subacute Stroke
A legfontosabb adatok
- Hol
- Chiang Mai (Thaiföld)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a közelmúltbeli agyi érkatasztrófa (stroke) után az egyik karjuk és kezük gyenge. A szokásos kezelés mellett robotos karmozgatás-terápiát próbálnak ki.
- Életkor
- 18-90 év a bevonási feltételek szerint (a rekord korhatár-mezője szerint 18-85 év)
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Kargyengeség a közelmúltbeli stroke (iszkémiás vagy vérzéses) után, az eseménytől számítva kevesebb mint 90 nap. Az izomgyengeség közepes vagy enyhe (MRC ≥ 2) a hüvelykujj, az ujjak és a csukló izmaiban.
- Korábbi kezelés
- Az érintett karba az elmúlt 60 napban nem adtak botulinumtoxin-injekciót, és a vizsgálat alatt sem terveznek.
A részvétel fő kizáró okai
- Más, átfedő idegrendszeri betegség
- Csont-, ízületi vagy izombetegség, amely korlátozza a kar mozgását
- Súlyos pszichiátriai betegség
- Súlyos memória-, gondolkodási vagy beszédzavar, amely miatt a gyakorlatokat nehéz megérteni (MMSE ≤ 17)
- A kar izmainak súlyos merevsége (MAS > 3)
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Forrás: NCT06839482: ki vehet részt
Helyszínek itt: Thaiföld
- Chiang Mai University, Department of Occupational Therapy, Faculty of Associated Medical SciencesChiang Mai, ThaiföldContact: Sopida Apichai, OT, PhDToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- IRCCS San Raffaele Roma
- Azonosító
- NCT06839482
- A regiszteradat frissítve
- 2026. április 23.
- Eredeti leírás
This multicenter international randomized controlled trial (RCT) evaluates the effectiveness of the Gloreha Sinfonia® robotic exoskeleton for upper limb rehabilitation in individuals with subacute post-stroke paresis. The study aims to determine whether robotic-assisted therapy improves voluntary motor control and coordination more effectively than conventional rehabilitation, as measured by the Fugl-Meyer Assessment (FMA) for the upper limb (motor component).A teljes eredeti leírásKevesebb
Efficacy of Robotic Rehabilitation for Neuro Recovery of the Upper Limb in Subacute Stroke Survivors: An International Multicenter Randomized Controlled Trial
This multicenter international randomized controlled trial (RCT) evaluates the effectiveness of the Gloreha Sinfonia® robotic exoskeleton for upper limb rehabilitation in individuals with subacute post-stroke paresis. The study aims to determine whether robotic-assisted therapy improves voluntary motor control and coordination more effectively than conventional rehabilitation, as measured by the Fugl-Meyer Assessment (FMA) for the upper limb (motor component).
Participants will be randomly assigned to one of two groups:
* Experimental Group (EG): Robotic-assisted upper limb rehabilitation combined with conventional therapy. * Control Group (CG): Conventional therapy alone including upper limb rehabilitation.
Clinical assessments will be conducted at baseline (T1), post-treatment (T2), and at a 3-month follow-up (T3) using remotely administered scales.
Secondary objectives include evaluating improvements in muscle strength, range of motion, eye-hand coordination, manual dexterity, and functional independence. The study will also assess prognostic factors influencing response to robotic therapy, patient satisfaction, and potential adverse events.
Bevonási feltételek: Both sexes; Age 18-90 years; Paresis of the upper limb following a recent cerebrovascular event (subacute ischemic or hemorrhagic stroke); Moderate to mild muscle weakness in the thumb opponens, common finger flexors, and wrist flexors, assessed with complete joint movement in absence of gravity, Medical Research Council Scale (MRC) ≥ 2; Time from acute event <90 days; Ability to understand and sign the study informed consent; Ability to perform study procedures.
Kizáró feltételek: Presence of other overlapping neurological disorders; Presence of osteoarticular or neuromuscular disorders affecting upper limb mobility; Severe psychiatric disorders; Severe cognitive (MMSE ≤ 17) and/or language impairment compromising exercise comprehension; Open wounds, infections, or unprotected skin lesions on the upper limb; Botulinum toxin injection in the affected upper limb within the last 60 days or planned during the study and follow-up period; Severe spasticity of the upper limb (biceps and wrist and finger flexors) (MAS > 3); Inability to adhere to the exercise program due to low compliance; Participants who have not signed the informed consent for the study.