Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Investigating the Neural Signature of Freezing of Gait in Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
KU Leuven
Hol
Leuven (Belgium)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
28 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 4.
Tervezett befejezés
2026. szept.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2025. február 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik Parkinson-kórban szenvednek, és legalább naponta egyszer megdermednek járás közben. A járás közbeni agyi működést hordozható EEG-vel vizsgálják.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Neurológus által megállapított Parkinson-kór, módosított Hoehn–Yahr I–IV. stádium gyógyszeres (ON) állapotban. Önbevallás szerint legalább napi 1 járásmegdermedési (FOG) epizód.
Korábbi kezelés
Stabil gyógyszerezés a bevonás előtt legalább 7 napig. A rendszeres gyógyszerbevételek között legalább három óra telik el.

A részvétel fő kizáró okai

  • Részvétel másik klinikai beavatkozási vizsgálatban
  • A járást befolyásoló heveny mozgásszervi, idegrendszeri, pszichiátriai vagy szív-érrendszeri állapot
  • Az elmúlt 3 hónapban: alsó végtagi műtét, szívinfarktus, instabil angina miatti kórházi kezelés, szív-bypassműtét vagy stent, szívresinkronizációs eszköz vagy mélyagyi stimulátor beültetése
  • Szerhasználat, amely akadályozhatja az együttműködést
  • A vizsgálati eljárások betartására való képtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical diagnosis of Parkinson's disease (PD) made by a Neurologist*
  • Modified Hoehn \& Yahr (H\&Y) Stage I to IV in the ON medication state
  • Age above 18 years*
  • Able to walk 5 minutes while unassisted by a walker or another person (the use of a cane is allowed).*
  • Mini Mental State Examination>= 21
  • At least three hours in-between regular medication intakes to allow for stable testing time.*
  • Self-reported FOG with a severity of at least 1 FOG episode per day, based on items 1 and 2 of the New Freezing of Gait Questionnaire, irrespective of FOG occurring ON- or OFF-medication.*
  • Stable medication scheme for at least 7 days before enrollment

Ki nem vehet részt

  • Not a stable medication scheme for at least 7 days before the assessment.*
  • Occurrence of any of the following within 3 months prior to informed consent:; Orthopedic surgery of the lower extremity; Myocardial infarction; Hospitalization for unstable angina; Coronary artery bypass graft; Percutaneous coronary intervention; Implantation of a cardiac resynchronization therapy device; Implantation of deep brain stimulation
  • Acute musculoskeletal or other neurological, psychiatric, or cardiovascular conditions affecting gait or any other medical condition which, in the opinion of the investigator, may prevent the participant from completing the protocol in full
  • Participation in another clinical intervention study*
  • Unable to adhere to assessment procedures leading to missing or unusable data, as determined by the investigators
  • Substance abuse that may interfere with the patient's compliance

Helyszínek itt: Belgium

  • Department of rehabilitation sciencesLeuven, BelgiumNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Freezing of Gait (FOG) is a disabling symptom of Parkinson's disease (PD) and a leading cause for falls. Current medical management is inadequate to alleviate FOG so there is need for improved treatments. A major draw-back in the development of better treatments for FOG is the difficulty in detecting episodes and our poor understanding of its underlying pathophysiology.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study will investigate the cortical signature of FOG using ambulatory electroencephalography (EEG) to help improve FOG detection algorithms and provide novel insights into the underlying pathophysiology, which together will guide therapy development.

A vizsgálat csoportja

  • Home assessment

    All 28 participants will undergo a single home based assessment including a gait protocol as well as administering clinimetrics and questionnaires. Patients will be tested early in the morning after at least 12 hours without the anti-parkinsonian medication (= 'partial' OFF medication) and then about 1 hour after the intake of the first morning medication dose, when the subject reports reaching self-reported ON state (= ON medication). The gait protocol consist out of A) a trajectory in the participants home from the living room towards the bathroom and back, including a 360° turn as well as a figure-8 turn and going through a doorway and B) a daily living task. All tests will be conducted in a fixed order. The protocol will be conducted as a single task, with a dual task (serial subtraction task), with voluntary stops during different parts of the trajectory, and with an auditory cue (rhythm set 10% slower then typical cadence).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Investigating the Neural Signature of Freezing of Gait Using Ambulatory Electroencephalography in Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. február 24.